总局明确豁免临床试验IVD试剂临床评价资料要求
继10月30日，国家食品药品监管总局发布第三批免于进行临床试验的医疗器械目录（以下简称“目录”），对37种第二类医疗器械、11种第三类医疗器械和116种体外诊断（IVD）试剂豁免进行临床试验后，日前，总局又发布《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）》（以下简称《基本要求》），并于发布之日起施行。
中国医药报 - 临床试验，IVD试剂 - 2017-11-10
Opdivo作为NSCLC一线用药试验未达终点！
今天，2016年8月5日，美国百时美施贵宝公司的PD-1药物Opdivo在作为针对非小细胞肺癌（NSCLC）一线用药的的三期临床试验中没有达到关键的PFS终点。其股价（BMY）大跌约20%。百时美施贵宝公布了CheckMate-026的试验结果。CheckMate-026是一个三期临床试验，研究Opdivo (nivolumab)，作为一线使用
MedSci原创 - Opdivo，NSCLC - 2016-08-06
BMJ：欧洲学者仅公布一成临床试验结果
一项研究表明，就报告临床试验结果而言，欧洲学者正面临着极度的失败。 对来自欧盟临床试验登记网站的数据进行的分析显示，约50%的登记试验不符合指南要求，即研究结果必须在12个月内上报。
中国科学报 - 欧洲学者，临床试验结果，一成 - 2018-09-23
2021 CCHC：张运院士：ISCHEMIA试验带给我们的思考
随着我国冠心病发病率的不断攀升和PCI技术的迅速普及，我国已成为一个PCI大国。面对具体的SCD患者，临床医师应权衡利弊，在充分的医患沟通和患者知情的前提下，实现科学、合理的个体化治疗。
心血管健康联盟信息平台 - 稳定性冠心病 - 2021-12-21
目标试验模拟研究辅助实施工具CERBOT简介与应用
长期以来，随机对照试验被认为是进行因果推断的金标准设计[2]，医学领域中通常使用它来获取医疗干预有效性和安全
中国循证医学杂志 - 模拟研究 - 2024-03-16
JAAD：安慰剂组斑秃临床试验的再生率
这些发现表明AA临床试验中的净PGRR较低，证实了在临床试验的安慰剂组中，患者很少会经历自发再生长。
MedSci原创 - 斑秃，毛发疾病，安慰剂组 - 2022-01-13
树婷：没有新药试验就没有诊疗水平的提高 | 正见
李树婷 中国医学科学院肿瘤医院GCP中心 在新药研发过程中，需要大量患者参加临床试验用以证明药物的安全性和有效性。试验参与度低尽管我们国家在人口上占世界最大比例，但在新药试验中占比非常小。对上市新药做出最大贡献的是欧美国家的
生物谷 - 新药，临床试验 - 2016-12-26
药物开发失败的概率：生物标记物指导的试验设计
文章讲到药物的候选分子可能因为各种各样的原因导致临床开发的失败，但是生物标记物指导的临床试验能够降低失败的风险。不论临床试验是否成功，生物标记物的指导能够让我们可以更好的理解和解释临床试验的结果。
HPC药闻药事 - 药物，生物标记物 - 2016-08-15
中国首个新冠mRNA疫苗获批启动临床试验
由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研究、开发形成的新型冠状病毒mRNA候选疫苗(ARCoV)已于6月19日正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。这是中国国内首个获批开展临床试验的
中国新闻网 - 新冠mRNA疫苗 - 2020-06-25
Nat Med：2023年11项值得关注的临床试验
近日，《Nature Medicine》上发表了一篇题为“11 clinical trials that will shape medicine in 2023”的文章，通过邀
MedSci原创 - 临床试验 - 2023-02-02
Nat Med：2023年11项值得关注的临床试验
近日，《Nature Medicine》上发表了一篇题为“11 clinical trials that will shape medicine in 2023”的文章，通过邀
MedSci原创 - 临床试验 - 2023-02-02
Nature：临床试验的不确定性的争鸣
前美国药物公司首席官呼吁对结果分析实施欺骗行为进行定罪。 Scott Harkonen 曾经一位制药经理人，也是社会精英，但是目前，他处于软禁状态，且面临着专业除名。其罪行为：歪曲科学数据。但是 Harkonen 本人却对美国最高法院反驳说他自己并没有歪曲任何数据。 在 2
MedSci原创 - 临床试验 - 2014-03-23
美将开始H7N9疫苗人体试验
美国政府卫生机构18日宣布，一种试验性H7N9疫苗将在美国开始人体临床试验，以验证有关疫苗的安全性以及不同剂量引起的免疫反应等关键信息。
健康报 - 美国，卫生机构，H7N9疫苗，人体临床试验 - 2013-09-22
Spine：BMP临床试验数据共享是科学进步的开端
目前，近一半的临床试验结果未得以发表；发表的临床试验往往忽略了重要的数据，而且发表的延误期长；其中关于患者个体的数据未公布以便进行再分析。
丁香园 - 美敦力，数据共享 - 2014-04-18
临床试验：方案违背和方案偏离的定义和区别
方案违背（Protocolviolation）和方案偏离（Protocol deviation）一般外企的公司都会把他们归为一类，其实PD和PV的差别很多情况的差别在于严重程度不同，但是关于PD和PV
Clinical Discovery - 临床试验 - 2020-03-29
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