BMJ：随机对照试验中基于性别的亚组差异
统计学显著性的性别-处理相互作用的频率只是比预期的稍有增加，而性别-处理相互作用的后续证实或临床相关性证据较少。
MedSci原创 - 性别-处理相互作用 - 2016-11-24
急性基底动脉闭塞血管内治疗临床试验项目启动
会议期间，中国急性基底动脉闭塞血管内治疗临床试验（Basilar Artery Occlusion: Chinese Endovascular Trial，BAOCHE）项目推进会同期举办。
科学网 - 基底动脉，血管内治疗 - 2017-11-24
心力衰竭药物cimaglermin首次在人类试验中表现良好
根据1期小试验中的结果，单次静脉注射药物cimaglermin是安全的，并且在高剂量下，可以至少改善心脏功能达三个月。
新浪医药 - 心力衰竭药物，cimaglermin - 2016-12-30
Relacorilant治疗库欣综合症：已开展III期试验
已开展Relacorilant治疗肾上腺库欣综合征的III期临床试验（GRADIENT研究）。
MedSci原创 - 库欣综合症，Relacorilant - 2020-07-29
Nature ：科学家成功“逆转”心脏衰竭，动物试验已成功！
研究人员发现心脏愈合能力的新方法，在小鼠模型中，他们能够扭转严重心力衰竭，这项研究发表在《自然》杂志上。
Medicalxpress - 心脏，衰竭，动物试验 - 2017-10-05
2018年FDA批准的临床试验进展的新药汇总
新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案，从而促进公众的健康保健，而FDA的药物评价和研究中心（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research，CDER）在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年，CDER都批准许多新药和生物制品，其中一些产品是创新的新产品，以前从未在临床实践中使用，而一些产品是与先前批准的产品相同或相关，这些药品将进
MedSci原创 - 新药，FDA，2018 - 2018-12-19
宫内脊柱裂干细胞治疗临床试验初获成功
脊柱裂又称称椎管闭合不全，是最常见的神经管缺陷之一，最严重时表现为脊髓脊膜膨出（Myelomeningocele，MMC）。大多数的脊柱裂可由母亲在妊娠期间补充足量的叶酸来避免。
生物探索 - 干细胞，脊柱裂，先天性脊柱裂 - 2022-10-18
临床试验要如何降低不依从或失访率？
2015年11月，N Engl J Med杂志刊出一篇文章，报告了在心血管疾病高风险的2型糖尿病患者中，使用恩格列净对心血管疾病发病和死亡的影响[1]。这个RCT在随机分组之前，所有研究对象均接受2周的安慰剂治疗，这个时期又称为安慰剂导入期（Placebo Run-in Period）。本期“一条知识”，就来聊一聊安慰剂导入期。 什么是安慰剂导入期，它又有什么作用呢？ 在RCT中，部分研究对象
MedSci原创 - 临床试验，依从 - 2017-05-12
2016直立倾斜试验标准操作流程中国专家推荐意见发布
荟萃2002年~2015年国内发表的59篇有关直立倾斜试验研究及全国12家国家级、省、市级医院的调查，发现各个医院该项试验检查方法差别很大，试验前平卧时间5~45min不等，倾斜角度60°~80°不等，
中国循环杂志. - 直立倾斜试验 - 2016-10-13
临床试验开启——基因编辑真正开始治病救人！
2015年，通过回输基因编辑免疫细胞治疗白血病的小女孩Layla体内已经检测不到白血病的迹象，基因编辑拯救了这个曾被白血病推向死亡的女孩。尽管现在这还只是个例，但是到2017年底，基因编辑技术将会拯救许多生命。 过去要改变现存基因或者使之失活是非常困难的，研究人员对基因编辑技术进行了数十载的研究，随着CRISPR基因编辑技术的横空出世，基因编辑变得异常简单，研究人员可以在数周之内完成基因编
生物谷 - 临床试验 - 2016-12-28
药物临床试验中有效性指标的分类标准
典型的生物标记物通过试验( 如血脂中的低密度脂蛋白等) 或者仪器( 如血压计) 来测量取得的。多数生物标
MedSci原创 - 临床试验，有效性 - 2017-07-17
钾结合剂ZS-9可降低高钾血症复发（HARMONIZE试验）
近日，ZS制药公司发布的钾结合剂硅酸锆复合物（ZS-9）III期试验初步研究结果显示，每日3种剂量（5g、10g、15g）的ZS-9均可降低高钾血症28天的复发率。HARMONIZE试验纳入了258例与慢性肾脏病（CKD）、心力衰竭（HF）、糖尿病和/或阻断血管紧张素醛固酮系统（RAAS）药物有关的高钾血症患者。该试验包括开放标签期和随机期，在开放标签阶段，高钾血症患者接受ZS-9每日10
丁香园 - 高钾血症，血清钾，结合剂，慢性肾脏病，患者 - 2014-09-29
新型抗癫痫药物SAGE-547，临床试验初步见效
SAGE Therapeutics Inc日前宣布，该公司用于治疗超难治型癫痫持续状态（SRSE）的新药SAGE-547临床试验结果阳性，结果表明该药物帮助了73%患有此类治疗不敏感型的严重癫痫患者
生物谷 - 抗癫痫药物 - 2014-11-14
药物临床试验中亚组分析结果的指导价值
药物临床试验招募的大量受试者在很多方面具有不同的特征，包括与疾病相关的方面（如肿瘤的转移与否）以及与疾病不直接相关的方面（如年龄、性别、种族等）。亚组分析是指在药物临床试验中，除将所有受试者作为一个整体人群进行统计学分析外，研究者有时会尝试对其中具有某项共同特征的部分人群（亚组）进行分析。
中国医药报 - 临床试验，亚组 - 2013-11-18
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