NEJM：人体试验疗效达100%！基因治疗突破成果
现在，一个国际临床研究小组取得了初步的成功，他们使用基因疗法治疗输血依赖型β-地中海贫血，1-2期临床试验取得100%疗效。
生物探索 - 基因治疗，地中海贫血 - 2018-04-20
BMJ：临床试验注册对药物治疗系统评价的影响？
由此可见，试验注册是确定额外的随机对照试验的重要来源。如果进行检索，所有系统评价纳入的随机对照试验和患者数量对有所不同。
MedSci原创 - 临床试验注册，药物治疗，系统评价 - 2017-02-18
PADN-CFDA试验：针对1型肺动脉高压的肺动脉去神经术的安慰剂对照随机试验：一年结果
本研究的目的是探索肺动脉去神经化术（PADN）对PAH患者1年结果的影响。
MedSci原创 - 肺动脉去神经术 - 2023-07-18
COVID-19致临床试验受阻 FDA发布应对指南
3月18日，瑞士制药公司Addex Therapeutics宣布，受COVID-19影响已推迟Levodopa用于治疗帕金森氏病患者左旋多巴诱发的运动障碍的注册疗效和安全性研究（Study 301）启
网络 - 2020-03-19
食药监总局：临床试验中弄虚作假、捏造数据将被严处
10月9日消息，谈及改革临床试验管理，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司司长王者雄今日表示，将会同国家卫生计生委联合出台临床试验机构的备案条件和备案管理办法，建立医疗器械临床试验机构和临床试验项目备案管理信息系统，加强监督检查，对临床试验过程当中弄虚作假，捏造临床试验数据的违法违规行为，将依法予以严肃查处。
中新网 - 食药监总局，临床试验，弄虚作假 - 2017-10-09
总局明确豁免临床试验IVD试剂临床评价资料要求
继10月30日，国家食品药品监管总局发布第三批免于进行临床试验的医疗器械目录（以下简称“目录”），对37种第二类医疗器械、11种第三类医疗器械和116种体外诊断（IVD）试剂豁免进行临床试验后，日前，总局又发布《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）》（以下简称《基本要求》），并于发布之日起施行。
中国医药报 - 临床试验，IVD试剂 - 2017-11-10
美国FDA意将真实世界研究取代传统临床试验
有专家称，真实世界研究（Real-World Study，以下简称RWS）将是未来研究的趋势，相对随机对照试验（Randomized Controlled Trial，以下简称RCT）而言，RWS的研究范围更广
MedSci原创 - 真实世界研究，临床试验 - 2017-01-12
Opdivo作为NSCLC一线用药试验未达终点！
今天，2016年8月5日，美国百时美施贵宝公司的PD-1药物Opdivo在作为针对非小细胞肺癌（NSCLC）一线用药的的三期临床试验中没有达到关键的PFS终点。其股价（BMY）大跌约20%。百时美施贵宝公布了CheckMate-026的试验结果。CheckMate-026是一个三期临床试验，研究Opdivo (nivolumab)，作为一线使用
MedSci原创 - Opdivo，NSCLC - 2016-08-06
BMJ：欧洲学者仅公布一成临床试验结果
一项研究表明，就报告临床试验结果而言，欧洲学者正面临着极度的失败。 对来自欧盟临床试验登记网站的数据进行的分析显示，约50%的登记试验不符合指南要求，即研究结果必须在12个月内上报。
中国科学报 - 欧洲学者，临床试验结果，一成 - 2018-09-23
国内电子化临床试验（ECT）进展及相关软件
目前，我国新药临床试验的过程总体上离不开“纸张”，即几乎90％临床试验过程仍然采用手工记录、纸张提交及书面审查。随着新药研究的电子化技术日益普及，电子化临床试验（Electronic Clinical Trial，ECT）已成为大势所趋。新药临床试验的电子化系统可以在数据收集、录入、查看与监查、统计分析等各个环节运用。如通过计算机、局域网或因特网等手段进行临床试验数据的电子采集；建立病例报告表（C
MedSci原创 - 临床试验，软件 - 2013-05-30
俄完成3种HIV疫苗研制：进入临床试验阶段
据外媒报道，俄罗斯莫斯科预防和抗击艾滋病中心负责人阿列克谢·马祖斯在1日的一场新闻发布会中表示，俄罗斯目前研发的三种艾滋病疫苗已经做好进入临床试验阶段的准备。只是为了保险起见，俄罗斯还将对疫苗进行为期一年的临床试验期，如果没有负面效果，才会开始生产并销售。 报道指出，俄罗斯境内共有三家科研机构在研制抗艾
中新网 - 临床试验，俄罗斯，HIV，疫苗研制 - 2014-12-05
临床试验中原始记录的一些建议
标准中规定：在开始有关试验的任何操作之前，必须获得受试者的知情同意，且必须获得已被受试者或其法定代表人签字和签署日期的正确版本的知情同意书
鼎晖思创 - 临床试验，原始记录，文件说明，NTF - 2014-05-13
Nature：临床试验的不确定性的争鸣
前美国药物公司首席官呼吁对结果分析实施欺骗行为进行定罪。 Scott Harkonen 曾经一位制药经理人，也是社会精英，但是目前，他处于软禁状态，且面临着专业除名。其罪行为：歪曲科学数据。但是 Harkonen 本人却对美国最高法院反驳说他自己并没有歪曲任何数据。 在 2
MedSci原创 - 临床试验 - 2014-03-23
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