国家药监局修订丹参注射剂说明书:对新生儿婴幼儿孕妇禁用
6 月 12 日,国家药品监督管理局官网发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参(冻干)、丹参滴注液〕说明书增加警示语,
澎湃新闻 - 药品 - 2018-06-13
注射剂再评价将启动 中药注射液企业洗牌加速
近日,国家药品监督管理局局长焦红在全国药品监管工作会上对下半年工作做具体部署时明确提出将启动药品注射剂再评价工作。业内人士认为,注射剂再评价的启动将加速中药注射剂行业洗牌,而部分注射剂生产企业或将在此压力下选择转型。事实上,关于注射剂的再评价工作在2009年就被提出。在2017年初,当时的国家食药监总局局长毕井泉出席国务院
北京商报 - 中药注射液 - 2018-07-10
这些中药大品种,被重点监控
截至目前,全国范围的三级公立医院落实绩效考核方案,限制辅助用药使用,与此同时,已有多地出台地方版重点监控目录,其在国家版的基础上扩充品种数量,覆盖了不少中药品种。
赛柏蓝 - 中药,监控 - 2019-09-18
中药注射剂,到底怎么了?
9月23日,CFDA发布了两个中药注射剂(喜炎平注射液、红花注射液)质量通告,在行业内一石激起千层浪,中药注射剂安全性问题再次被推上风口浪尖,中药注射剂到底怎么了?要认识这个问题,我们需要全面审视中药注射剂的发展之路。中药注射剂不良反应很高?中药注射剂不良反应,有不少人都说“太高了”!但事实是这样的吗?我们用2011年、2016年国家发布的权威数据进行对比,这5年下来,中药注射剂与化药注射剂的不
赛柏蓝 - 中药注射剂 - 2017-09-26
喜炎平在多省恢复销售!
昨日(1月4日),内蒙古自治区医药采购网发布《关于恢复江西青峰药业有限公司喜炎平注射液挂网资格的通知》,对2017年9月25日暂停交易的喜炎平注射液,恢复其挂网资格。
赛柏蓝 - 喜炎平,销售 - 2018-01-05
中药注射液“死局”在前,请退出市场!
12年间,中药注射液经历了“神话”的跌落,背负的却是数十万例的药品不良反应。药监局的监管多年动作,却依然只是以临床排除的策略,来倒逼暴利行业的退出。中药注射液要走向安全、有效的药品质量,请选择退出市场。
医学界 - 中药注射液,退出市场 - 2018-08-11
喜炎平注射液被叫停,国家食药总局还能做些什么?
2017年9月23日国家食品药品监督管理总局网站发文,叫停青峰药业生产的喜炎平注射液、山西振东安特生产的红花注射液。消息一出,迅速成为行业热点事件。这事儿怎么看?
医学界智库 - 喜炎平,食品药品安全 - 2017-09-26
重复[]喜炎平注射液被叫停,国家食药总局还能做些什么?
近日国家食品药品监督管理总局网站发文,叫停青峰药业生产的喜炎平注射液、山西振东安特生产的红花注射液。消息一出,迅速成为行业热点事件。这事儿怎么看?
医学界智库 - 国家食药总局,喜炎平注射液,回顾 - 2017-09-26
51家中成药企Q1业绩出炉 7成净利不及预期
2020年Q1扣非净利润增速排序为医疗器械、化学原料药、生物制品、医药商业、化学制剂、中药、医疗服务。一季度受新冠疫情冲击,多数子板块收入利润下降,但化学原料药和医疗器械仍表现良好:化学原料药收入降5
中睿医药评论 - 中成药,Q1业绩 - 2020-05-05
茵栀黄注射液,新增8大不良反应,新生儿、幼儿禁用!
导语:茵栀黄注射液每年几亿的销售额,其中有很多是新生儿消费的,主要用于退黄疸,包括注射液!8月31日,国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书,在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。公开资料显示,茵栀黄注射液为肝胆用药,清热,解毒,利湿,退黄。用于肝胆湿热,面目悉黄,胸胁胀痛,恶心呕吐
赛柏蓝 - 茵栀黄注射液,中药注射剂,不良反应 - 2016-09-02
中药注射剂进入生死局 安全性再评价或成出路
中药注射剂是我国中医药特色产物,是中药现代化发展过程中的产物之一。中药注射剂参照注射剂的标准,从中药材(单味或复方)中提取某些活性组分、有效部位或有效成分作为原料研制而成。其安全性一直饱受争议,退市呼声不绝于耳,通过安全性再评价实现产品的优胜劣汰,或成为中药注射剂产业走出困境的唯一出路。
健康号 - 中药,注射剂,生死局,安全性,再评价 - 2019-08-03
中药注射液监管趋严 优秀企业将脱颖而出
这段时间,国家针对注射液的监管政策趋严。 中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,其中第十一条,第二十五条,让中药注射液的安全性问题再次成为热议焦点。
medscizl - 2018-02-26
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