重复[]喜炎平注射液被叫停,国家食药总局还能做些什么?
2017-09-26 周亚夫 医学界智库
近日国家食品药品监督管理总局网站发文,叫停青峰药业生产的喜炎平注射液、山西振东安特生产的红花注射液。消息一出,迅速成为行业热点事件。这事儿怎么看?
- 全身性损害约占42.51%,主要表现为过敏样反应、过敏性休克等;
- 呼吸系统损害约占16.43%,主要表现为呼吸困难等;
- 皮肤及其附件损害约占16.43%,主要表现为全身皮疹等;
- 心血管系统一般损害约占16.43%,主要表现为紫绀等。
- 生产企业对说明书相关内容进行修订,增加不良反应描述,尤其是严重不良反应;
- 加强临床合理用药的宣传,尤其是加强儿童使用该品种的风险宣传,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生;
- 完善生产工艺、提高产品质量标准,开展相应安全性研究。
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