曲马多治疗术后疼痛的III期临床数据
Avenue Therapeutics近日表示,与安慰剂相比,静脉(IV)注射曲马多的III期研究达到了统计学意义上的显著改善(48小时内疼痛强度,SPID48),包括中度至重度的术后疼痛
MedSci原创 - 曲马多,术后疼痛,静脉(IV)注射 - 2018-05-23
失眠新药daridorexant的最新III期研究数据
失眠是一种不容易自然地进入睡眠状态的症状。可能是不易入睡(难以入睡),或是很难维持较长时间的深度睡眠(难以维持睡眠)。失眠一般会伴随着白天精神不佳、嗜睡、易怒、或是抑郁等症状。
MedSci原创 - 失眠,daridorexant,orexin - 2020-07-06
瑞德西韦治疗重症住院COVID-19患者III期临床数据公开
4月29日,吉利德公布了瑞德西韦治疗COVID-19重症住院患者的III期SIMPLE研究结果。结果显示,
医药魔方Plus - 瑞德西韦,Covid-19,COVID-19新冠病毒 - 2020-04-29
Lenzilumab治疗COVID-19住院患者的III期临床:已取得阳性中期数据
与目前的标准护理(SOC)相比,lenzilumab组中观察到的康复估计多了37%。
MedSci原创 - Covid-19,Lenzilumab - 2020-11-07
卫材公布新型抗癌药Halaven治疗软组织肉瘤III期临床新数据
日本药企卫材(Eisai)近日在日本神户举行的第14届日本肿瘤内科学年会(JSMO)上公布了新型抗癌药Halaven(eribulin mesylate,甲磺酸艾瑞布林)一项III期临床研究(Study309)的额外分析数据。该研究是一项多中心、开放标签、随机III期研究,在452例(年龄18岁及以上)经标准疗法(包括蒽环类及至少一种其他化疗方案)治疗后病情进展的局部晚期、复发性或转移性软组
生物谷 - 卫材,Halaven,软组织肉瘤,艾瑞布林,eribulin - 2016-08-06
Lancet Oncol:trastuzumab emtansine III期试验最终数据分析
EMILIA最终分析表明,trastuzumab emtansine可以提高治疗失败的HER阳性乳腺癌患者总生存期并表现出较高的安全性和耐受性
MedSci原创 - 乳腺癌,Trastuzumab,emtansine,OS - 2017-05-17
Chiesi慢性阻塞性肺病三联疗法ICS/LABA/LAMA III期临床收获积极数据
意大利著名药企凯西制药集团(Chiesi)近日公布了慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法一项III期临床研究(TRILOGY)的积极数据。此次公布的为期一年期的数据证明,与标准的ICS/LABA组合疗法相比,其三联疗法ICS/LABA/LAMA在多个临床疗效参数方面均表现出统计学意义的显著卓越疗效。
生物谷 - Chiesi,慢性阻塞性肺病,COPD,ICS,LABA,LAMA - 2016-09-14
II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训
原因是美国创新药多,失败率高;而国内企业的临床试验,一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段,进入III期较少,另一方面这些品类很多都是me-too或me-better,这类产品的临床成功率要高得多01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动,药物从I期临床试
同写意 - 临床试验 - 2019-01-05
GSK新复方药Anoro Ellipta 3项III期取得积极数据
葛兰素史克(GSK)和合作伙伴Theravance制药3月14日联合宣布,COPD新复方药Anoro Ellipta 3项III期研究均取得积极数据。
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-17
第一三共普拉格雷III期ACS研究取得积极数据
Daiichi Sankyo)7月12日在第22届日本心血管疗法年会(CVIT 2013)上公布了在日本急性冠脉综合征(ACS)患者中开展的有关抗血小板普拉格雷盐酸盐(以下简称,普拉格雷,prasugrel)的III期临床研究(PRASFIT-Elective研究)的数据。
生物谷 - 新药,FDA - 2013-07-17
阿斯利康公布naloxegol III期安全性和耐受性数据
阿斯利康(AstraZeneca)10月14日公布了有关每日一次25mg剂量naloxegol治疗非癌症相关疼痛及阿片类药物诱导便秘(OIC)患者的一项III期长期安全性和耐受性研究(KODIAC-08s)数据。KODIAC-08研究的数据,增强了此前III期研究KODIAC-04和KODIAC-O5的安全性和耐受性数据,表明naloxegol有望帮助解决数百万OIC患者未获满足的医疗需求。相
生物谷 - naloxegol,阿片类药物诱导便秘 - 2013-10-17
III期临床:新药研发的“麦城”
一个新药从开始研发到应用于临床需要一二十年时间,而III期临床试验十分耗时,一般需要3年以上的时间,同时也相当“烧钱”,通常会花费3亿~5亿美元。 今年,新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局(FDA)审批数据显示,仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失败。那么,新药研发为什么难过III期临床试验呢?“通常,新药研发最终要经过药物临床试验,它是指任
中国科学报 - 临床试验,新药研发 - 2014-08-01
拜耳眼科药物Eylea III期VISTA-DME取得积极数据
拜耳(Bayer)2月10日公布了眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)III期VISTA-DME研究的2年期积极数据。该研究在糖尿病性黄斑水肿(DME)患者中开展,数据表明,与激光光凝相比,2种不同的Eylea给药方案,均使最佳矫正视力(BCVA)得到了持续改善。
生物谷 - 拜耳,眼科药物Eyle,A,III期VISTA-DME - 2014-02-16
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