库欣病新疗法:Isturisa(osilodrostat)获得美国FDA批准
美国FDA今日批准了Isturisa(osilodrostat)口服片剂用于治疗成人库欣氏病,这些成年患者要么不能进行垂体手术,要么已经进行了手术但仍然患有这种疾病。
MedSci原创 - FDA,库欣病,Isturisa - 2020-03-09
FDA:审批了3款创新药获批,罕见病药物市场热潮涌动
根据美国FDA官网公布的消息,2020年3月FDA批准3款创新药物,分别是赛诺菲公司的Sarclisa,Recordati公司的Isturisa,以及百时美施贵宝公司的Zeposia。2020年一季度
米内网 - 2020-04-04
Osilodrostat:歪打正着的治疗库欣综合征的创新药物
3月7日,FDA批准诺华的Isturisa(osilodrostat)上市,用于治疗库欣综合征。这是FDA批准的首个口服11‐β‐羟化酶抑制剂。商品名:Isturisa,患者无论是否接受受过
MedSci原创 - 库欣综合征 - 2020-04-04
欧洲药品管理局CHMP建议批准7种药物上市和2种药物扩展适应症
欧洲药品管理局的人类用药产品委员会(CHMP)在11月的会议上,建议批准7种药物以及2种药物的扩展。
MedSci原创 - 欧洲药品管理局,CHMP,多发性硬化症,抗体-药物偶联物,动脉粥样硬化血栓,乳腺癌 - 2019-11-18
FDA:2020年一季度批准11款新药信息汇总
2020年第一季度,FDA共批准11个新药上市,其中1月份3个,2月份5个,3月有3个(此处所列新药,主要指FDA批准的新分子实体(NME)、新生物制品、细胞疗法、基因疗法,不包括疫苗)
MedSci原创 - FDA,新药 - 2020-04-04
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