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Simon两阶段试验设计

Simon两阶段试验设计

很高兴今天邀请到行业里的朋友,统计师李宝月博士给我的小号投稿。李宝月博士的主要研究方向是贝叶斯统计。也因此, 当一个多月前我向他约稿,他告诉我准备写Simon two-stage时,我觉得很意外也很佩

小凡生统月谈 - Simon,两阶段试验 - 2020-04-29

CANCER DISCOV:面对不断进化的肿瘤,我们该如何设计新药?

CANCER DISCOV:面对不断进化的肿瘤,我们该如何设计新药?

对于肿瘤治疗来说,一个关键性的难题是患者会产生耐药性。肿瘤适应药物并最终产生耐药性的过程称之为肿瘤进化。肿瘤进化的能力源自于肿瘤的多样性,每位患者体内的不同肿瘤,甚至同一肿瘤中的癌细胞都可能带有不同的基因或表观遗传学改变。在抗肿瘤药物的压力下,带有特定突变的癌细胞会具有生存上的优势,这些细胞便能以牺牲其它细胞为代价继续扩张,这就是肿瘤进化的过程。

药明康德 - 肿瘤,新药,治疗 - 2017-07-25

2013年FDA批准的27个新药汇总

2013年FDA批准的27个新药汇总

今年FDA批准的新药数量上少于去年,但质量上却高于去年,其中10个有重磅潜力。 1. Nesina:苯甲酸阿格列汀片 阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格列汀(saxagliptin)、利拉利汀(Linagliptin),另外维格列汀(vild

scifans - FDA,2013,27个新药 - 2013-12-26

一文打尽!肿瘤免疫治疗联合放化疗、靶向治疗的机制与进展都在这了!

一文打尽!肿瘤免疫治疗联合放化疗、靶向治疗的机制与进展都在这了!

目前为止,FDA已经批准了几种针对不同癌症类型的联合疗法。

小药说药 - 靶向治疗,肿瘤免疫治疗,联合放化疗 - 2022-09-15

2011年全球新药研发盘点

2011年全球新药研发盘点

不知不觉,2012年到了,回首2011年,对于制药行业来说是一个“多事之秋”,行业在推出前景看好的治疗药物上似乎显得略为平淡。 Gilenya:副作用引关注 2011年4月,当诺华生产的药物Gilenya在英国上市时,成为该国市场上第一只用于治疗多发性硬化症(MS)的口服药物。 这是MS治疗领域取得的一个重大进步,预计在未来几年中,这一领域将会出现更多的竞争对手。Gilenya(fingol

MedSci原创 - 新药,研发 - 2012-01-20

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019版)

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2019版)

本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。基本原则为:病理组织学确诊后方可使用,靶点检测后方可使用。目前,根据是否需要做靶点检测,可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克

MedSci原创 - 抗肿瘤药物 - 2020-03-16

癌症靶向治疗的耐药性机制和联合疗法

癌症靶向治疗的耐药性机制和联合疗法

在过去的二十年中,对癌症背后的基因缺陷的阐明产生了大量的癌症靶向药物。尽管这些药物最初可能非常有效,但对单一药物治疗的耐药性仍然是一个主要挑战。

网络 - 靶向治疗,联合疗法,耐药性机制 - 2023-01-03

免疫检查点抑制剂的免疫相关不良反应及管理

免疫检查点抑制剂的免疫相关不良反应及管理

随着免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)从临床研究走向临床实践,在关注免疫治疗疗效的同时,临床医生和患者也开始更加地关注免疫治疗相关不良反应(irAE)。 根据一项研究发现,irAE可能比我们想象中的更加常见。该研究使用来自大量非小细胞肺癌(NSCLC)患者的“真实世界数据”,这些患者2015年1月1日至2017年12月31日期间接受了PD-1/

MedSci原创 - 免疫检查点抑制剂,免疫相关不良反应 - 2019-01-04

克服靶向药物耐药的联合疗法

克服靶向药物耐药的联合疗法

克服靶向药物耐药的联合疗法,联合疗法可以将一种致命疾病转变为“慢性疾病”。

网络 - 靶向治疗,耐药 - 2023-03-29

RNA剪接失调与癌症

RNA剪接失调与癌症

RNA剪接失调是几乎所有肿瘤类型的分子特征。癌症相关的剪接改变既来自反复突变,也来自调控剪接催化的反式作用因子的表达改变。

小药说药 - RNA,剪接 - 2023-01-18

癌症小百科:历史,现状和未来点点滴滴

癌症小百科:历史,现状和未来点点滴滴

(一)进步和困境 一不小心跳进 “二十一世纪是生物的世纪” 这个大坑已经有十多年了,这么多年来,从本科到博士,从中国到美国,从学校到药厂,第一手,第二手,第N手的癌症研究资料接触很多。随着中国污染加剧,医疗条件改善和人们健康意识增加,周围患上癌症的人似乎越来越多。病人多,问题就多,谣言也多,鉴于最近时不时都有人咨询我各种各样关于癌症的问题,我觉得写一些科普小知识也许有些意义。朋友中很

MedSci原创 - 癌症,百科 - 2015-10-31

IL-1RAP:癌症治疗的新靶点

IL-1RAP:癌症治疗的新靶点

癌症是全世界疾病死亡的主要原因之一,尽管最近在癌症治疗方面取得许多进展,例如嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞或抗体偶联药物(ADC),但仍需要识别肿瘤细胞表达的新靶点,开发用于肿瘤治疗的创新疗法。

小药说药 - 靶点,IL-1RAP - 2023-01-10

对肿瘤生物标志物发现挑战和机遇

协同诊断的最近成功随着为更好确定目标人群监管压力增大已经为药物发现公司投资在新颖策略为生物标志物发现创造了一个前所未有的激励机制。与迅速进展和临床采用高通量技术平行,已发展一些知识处理和系统生物学方法分析一种往往OMICs数据的增加收集。本综述讨论当前生物标志物发现技术突出了知识俘获的挑战和机遇和展示在生物标志物趋向出现一个未来的前瞻整合建模方法。 自从1955年世界范围人类的平均寿

Drug Discovery Today - 生物标志物,肿瘤 - 2014-06-11

中国神经胶质瘤分子诊疗指南

一、意义和背景 制订本指南的目的是建立以循证医学为基础的脑胶质瘤分子检测分析体系,描述最普遍的胶质瘤相关的分子改变、潜在的治疗靶点和生物标志物,从而用于指导临床实践并做出治疗选择。对于哪一个(类)患者或者样本需要进行检测,何时检测和如何检测,本指南中也给出了推荐。 临床实践指南 (clinical practice guideline,CPG),不同于临床随机对照试验,是在特定的临床条件下

中华神经外科杂志 - 神经胶质瘤,诊疗指南 - 2014-08-04

盘点2012年度最热门科学家及最热门论文

日前,汤森路透(Thomson Reuters )旗下的 ScienceWatch 网站公布了《Who and What Was Hot in Scientific Research in 2012》报告,通过分析论文的引用次数为依据,盘点了2012年度最热门科学家(The hottest scientific researchers of 2012)以及最热门研究论文(The Hottest P

生物谷 - 科学家,论文,汤森路透 - 2013-06-07

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