NEJM：mRNA-1273新冠疫苗I期临床数据正式发表！本月底将启动III期临床试验
导言：Moderna和美国国立卫生研究院共同研发的新冠疫苗，mRNA-1273，在所有受试者体内都产生了免疫反应，并且中和抗体的水平与新冠康复患者的水平相似。这是美国首个正式发表的经同行评审的疫苗数据
转化医学网 - Covid-19 - 2020-07-17
2021 昆士兰临床指南：妊娠期糖尿病
2021年5月，昆士兰卫生组织(QLD)更新发布了妊娠期糖尿病指南。本文是在2021年3月更新版本上进行的修正。主要涉及表8 GDM的检测部分。
昆士兰卫生组织官网 - 妊娠期 - 2021-06-28
对IV期临床试验的认识误区
临床试验方案详细描述了试验的背景、目的、设计，且从伦理学上、财政上、管理上、科学设计上做出了多方位的考虑，是临床试验的纲领性文件和新药临床试验能否取得成功的决定性因素国家食品药品监督管理局2003年9月1日颁布施行的《药物临床试验质量管理规范》(下简称GCP)第十六条指出“临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申
MedSci原创 - 临床试验，误区 - 2014-03-03
儿童中药新药Ⅳ期临床试验设计要点
Ⅳ 期临床试验为新药上市后应用研究阶段，是新药临床试验的一个重要组成部分，是上市前新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的补充和延续，既可以验证上市前临床试验的结 果，也可以对上市前临床试验的偏差进行纠正，更重要的是可以弥补上市前临床试验缺乏的资料和信息，从而为临床合理用药提供依据。儿童作为特殊群体在药品开 发研制中区别于成人，通过针对儿童的临床试验，来检测药物的安全性、有效性，为儿科合理用药提供依据
药物评价研究 - Ⅳ期，临床试验，设计 - 2014-08-09
国产艾滋疫苗进入II期临床试验
“目前我国自主产权的艾滋病疫苗已进入II期临床试验，在三五年之内将有重大的突破。”昨日，北京佑安医院院长李宁做客城市服务管理广播“市民对话一把手”时透露，我国正在研制自主创新的艾滋病预防疫苗，佑安医院承担着这一国家重大研究课题，在通过第三阶段验证后就可临床使用。
北京晨报 - 艾滋病疫苗，艾滋疫苗，国产 - 2013-07-24
2013年Ⅲ期临床失败案例Top5
毫无疑问，面对晚期药物临床试验失败，即使是世界制药巨头，打击都是沉重的，尤其是在近年来药物专利到期的冲击之下，晚期药物开发的成败对企业而言影响尤甚。FiercePharma公司总结了今年以来最惨烈的Ⅲ期临床失败案例，一方面打破了销售高企的梦想，同时对于相关企业来说也是一个警醒。
医药观察家网 - 2013，Ⅲ期临床，案例 - 2014-02-09
急性脊柱脊髓损伤围术期管理临床指南
急性脊柱脊髓损伤的发生率逐年增加，但对于围术期管理仍缺乏临床规范或指南。为加强急性脊柱脊髓损伤围术期的规范化管理，由中华预防医学会脊柱疾病预防与控制专业委员会脊柱脊髓损伤疾病预防与控制学组和中国康复医学会脊柱脊髓专业委员会基础研究学组共同组织专家，本着科学性和实用性的原则，通过检索国内外文献，以会议讨论和调查问卷形式，制定了“急性脊柱脊髓损伤围术期管理临床指南”。
中华创伤杂志.2019,35(3):193-198. - 急性脊柱脊髓损伤，围术期管理 - 2019-09-25
围术期用药安全：临床现状与指南解读
欧洲麻醉学委员会发布《安全用药指南( 更新版) 》，从注射器准备和标示，药品包装和标签，麻醉医生注意力等6 个方面出发，为围术期用药安全的临床操作提供指导依据。作为中国麻醉医生，如何将指南与实际情况结合，切实提高围术期用药安全，则是我们应该深刻探讨的问题。作者： 第四军医大学附属西京医院麻醉与围术期医学科 杨谦梓,第二军医大学附属长海医院麻醉学部 薄禄龙 拓展指南：[[围术期|
麻醉安全与质控.2017,1(4):163-167. - 安全用药指南 - 2017-09-23
鼻咽癌治疗性疫苗完成Ⅰ期临床
记者近日在广西壮族自治区人民医院举行的EB病毒与鼻咽癌研究40周年庆祝大会上了解到，用于鼻咽癌治疗和预防的疫苗正在广西开展临床试验，其中治疗性疫苗Ⅰ期临床试验已完成。
健康报 - 鼻咽癌，试验 - 2013-11-20
Celgene新药apremilast临床三期研究失败
著名生物制药公司Celgene公司最近宣布公司开发的用于治疗强直性脊椎炎疾病药物apremilast临床三期研究未能发现与对照组有明显差异，因而宣告失败，研究人员最初希望apremilast能够将患者病情改善
不详 - 新药，临床 - 2014-07-14
2014 昆士兰临床指南：妊娠期和产褥期静脉血栓栓塞（VTE）的预防
2014年2月，昆士兰卫生组织发布了妊娠期和产褥期静脉血栓栓塞（VTE）的预防指南。
昆士兰卫生组织官网 - 血栓 - 2014-02-01
BMJ：非肿瘤临床一期试验风险量化
在人体进行药物临床试验的最大的道德挑战之一就是受试者暴露在风险之下而为了他人的利益。最为频繁提及的例子是在健康的志愿者身上实施的非肿瘤临床一期研究。临床一期试验是为了评价药物的安全性以及在后期临床试验所采取的合适剂量。为了定量评估参与非肿瘤临床一期试验的健康受试者的不良反应的发生频率和严重性，研究人员对受试者的数据进行meta分析。研究人员联合辉瑞公司，在2004年9月到2011年3月间的三个临床
MedSci原创 - 临床试验，不良反应 - 2015-06-27
2012-ACOG临床指南125：妊娠期高血压
2012年2月，美国妇产科医师学会发布2012-ACOG临床指南：妊娠期高血压。
Obstetrics and gynecology 2012 Feb; 119(2 Pt 1):396-407. - 高血压 - 2012-02-21
FDA指导原则：临床哺乳期研究设计的考量
本指南为发起人进行临床泌乳研究提供了建议。在某些情况下，美国食品和药物管理局（FDA 或机构）已根据《食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 505(o)(3) 条要求进行泌乳研究，并且
FDA - 临床研究设计 - 2021-10-22
为您找到相关结果约500个
