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美国FDA批准RV001治疗晚期前列腺癌的IIb<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验

美国FDA批准RV001治疗晚期前列腺癌的IIb期临床试验

RhoVac制药公司近日宣布，2020年2月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了RV001的研究性新药申请（IND），以启动RV001治疗晚期前列腺癌的IIb期临床试验。

MedSci原创 - RV001，晚期前列腺癌，FDA - 2020-03-01

阿斯利康复方抗生素Zavicefta达医院获得性肺炎III<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>主要终点

阿斯利康复方抗生素Zavicefta达医院获得性肺炎III期临床主要终点

近日，阿斯利康抗生素研发管线收获一则好消息，其复方抗生素Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦，2g/0.5g，粉剂）在临床试验中已被证明对医院获得性肺炎这项名为REPROVE的头对头III期临床试验表明，Zavicefta与抗菌药美罗培南相比，在随机分组治疗21天的疗程中，其治疗医院获得性肺炎的有效

生物谷 - 抗生素，Zavicefta - 2016-07-27

Lancet microb：国产新冠mRNA疫苗<font color="red">临床</font>I<font color="red">期</font>结果公布，10个关键信息披露进展

Lancet microb：国产新冠mRNA疫苗临床I期结果公布，10个关键信息披露进展

图为沃森生物mRNA试验疫苗

MedSci原创 - mRNA疫苗 - 2022-01-28

J Clin Oncol：Pembrolizumab与Bevacizumab治疗转移肾细胞肿瘤的Ib/II<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验

J Clin Oncol：Pembrolizumab与Bevacizumab治疗转移肾细胞肿瘤的Ib/II期临床试验

因此，他们进行了一个Ib/II期、单臂和多位点临床试验在转移肾细胞肿瘤（RCC）中验证上述假设。研究招募了那些至少经历一次系统性治疗（Ib期）后病情恶化的或者初治的转移透明细胞RCC患者。在Ib期研究中共包括了13名患者（年龄为33-68岁，均值为55岁），并报道了无剂量限制的毒性。研究人员在II期临床研究中对

MedSci原创 - 肾细胞瘤，药物治疗，临床试验 - 2020-03-02

Opdivo/Cabometyx组合疗法用于一线治疗晚期肾癌的III<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>实验成功

Opdivo/Cabometyx组合疗法用于一线治疗晚期肾癌的III期临床实验成功

"如果获得批准，这种组合可能成为转移性肾细胞癌患者重要的一线治疗新选择。"

MedSci原创 - 晚期肾癌，PD-1单抗Opdivo，酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx - 2020-04-22

PD-1/IDO组合注册试验开始，首个小分子IO药物进入三<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>

PD-1/IDO组合注册试验开始，首个小分子IO药物进入三期临床

Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。

美中药源 - 小分子药物，临床试验 - 2016-06-24

NEJM发布遗传性肝病RNAi疗法2<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验结果，降低致病蛋白83%

NEJM发布遗传性肝病RNAi疗法2期临床试验结果，降低致病蛋白83%

患者肝脏中 Z-AAT 降低幅度中位数达83%，且肝脏健康相关生物标志物得到了显著且持续改善，高剂量组（200mg）的12位患者中有7人观察到肝脏纤维化消退。

“生物世界”公众号 - RNA疗法，遗传性肝病 - 2022-06-30

国自主知识产权抗癌中药注射液在美获准三<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>

国自主知识产权抗癌中药注射液在美获准三期临床

浙江中医药大学27日在京宣布，具有我国自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液经美国食品药品监督管理局（FDA）认可通过，进入三期临床，在美癌症患者中扩大使用。

人民网 - 抗癌中药注射液，FDA - 2015-06-30

治疗艾滋病，ViiV Healthcare公司的长效注射药物2<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>数据振奋人心

治疗艾滋病，ViiV Healthcare公司的长效注射药物2期临床数据振奋人心

根据临床2期试验LATTE-2的长期数据显示，每八周或每四周注射一次cabotegravir和rilpivirine，显示出"病毒学应答率高，良好的长期耐久性和总体耐受性"。

MedSci原创 - HIV，艾滋病，长效 - 2018-10-31

BI 1015550 III<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验成功入组首例IPF及PF-ILD中国患者！

BI 1015550 III期临床试验成功入组首例IPF及PF-ILD中国患者！

该项目在包括中国在内的全球40多个国家开展，中国将有44家临床试验中心参与本研究～

勃林格殷格翰 - 2023-03-22

Leronlimab（PRO 140）治疗COVID-19的IIb / III<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验：首位患者入组

Leronlimab（PRO 140）治疗COVID-19的IIb / III期临床试验：首位患者入组

CytoDyn是开发leronlimab（PRO 140）的晚期生物技术公司，leronlimab（PRO 140）是一款具有多种适应症治疗潜力的CCR5拮抗剂。

MedSci原创 - Covid-19，leronlimab（PRO 140） - 2020-04-16

Sutent（舒坦）辅助治疗肾细胞癌III<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>获得成功（S-TRAC研究）

Sutent（舒坦）辅助治疗肾细胞癌III期临床获得成功（S-TRAC研究）

美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布抗癌药索坦（Sutent，舒尼替尼）辅助治疗肾细胞癌（RCC）的一项III期临床研究S-TRAC达到了研究的主要终点。

生物谷 - 辉瑞，舒坦，Sutent，舒尼替尼，肾细胞癌 - 2016-07-14

通用型流感疫苗M-001的II<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验取得积极结果

通用型流感疫苗M-001的II期临床试验取得积极结果

BiondVax制药公司今日宣布，BiondVax的通用型流感疫苗候选药物M-001的II期临床试验取得积极结果。

MedSci原创 - 通用型流感疫苗，M-001，II期临床 - 2020-02-06

长效生长激素Somatrogon治疗生长激素缺乏症儿童，日本3<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>成功

长效生长激素Somatrogon治疗生长激素缺乏症儿童，日本3期临床成功

每周一次somatrogon的疗效和的安全性与每日一次的GENOTROPIN（生长激素）相当

MedSci原创 - 生长激素缺乏症，长效生长激素Somatrogon - 2020-06-10

NEJM：3期临床试验证实中国手足口病疫苗安全有效

1期和2期临

dxy - 手足口病，疫苗 - 2014-03-06

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