基因治疗再遇滑铁卢，Celladon心衰药物二期临床失败
今天下午美国生物制药公司Celladon宣布其心衰药物Mydicar 在一个叫做CUPID2二期临床彻底失败，错过实验一级和二级终点。实验一级终点为心衰诱发住院事件，二级终点为全因死亡、心脏移植、和体外循环支持治疗事件。 Mydicar是一个通过病毒递送SERCA2a基因的药物，用于严重心衰病人。
美中药源 - 基因疗法，心衰 - 2015-04-28
ENYO Pharma宣布完成3900万欧元的C轮融资，并获得FDA批准以推进Vonafexor治疗Alport综合征的二期临床试验
该公司将于2024年上半年启动Vonafexor治疗Alport综合征的二期临床研究(名为“ALPESTRIA-1”)。
网络 - 临床试验 - 2024-01-09
康希诺和陈薇团队研发的重组新冠疫苗近期将开展临床二期试验
4月9日，港股上市公司康希诺生物股份公司发布（06185.HK）公告称，将于近期开展重组新型冠状病毒疫苗的II期临床试验。
澎湃新闻 - 疫苗，感染，近期 - 2020-04-09
II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训
原因是美国创新药多，失败率高；而国内企业的临床试验，一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段，进入III期较少，另一方面这些品类很多都是me-too或me-better，这类产品的临床成功率要高得多01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动，药物从I期临床试
同写意 - 临床试验 - 2019-01-05
全球首个大复方中药获批在美国进行二期临床研究
河北石家庄以岭药业股份有限公司24日晚发布公告称，这家公司的美国全资子公司接到美国食品药品监督管理局（简称美国FDA）批复，公司生产的治感冒抗流感专利中药连花清瘟胶囊，获批在美国进行二期临床研究。这是我国第一个进入美国FDA临床研究的治疗流感的中药，也是全球第一个大复方中药的药品临床试验申报正式获得美国FDA批准。
新华网 - 连花清瘟胶囊，复方中药，FDA - 2015-12-26
我国艾滋疫苗进入Ⅱ期临床试验
8月14日，由国家科技重大专项支持、我国拥有自主知识产权的艾滋病疫苗正式进入Ⅱ期临床试验，首批15名志愿者在北京佑安医院接受了疫苗接种。领衔该重大专项研究的中国疾病预防控制中心邵一鸣研究员称，此次临床试验主要目标是进一步评价该疫苗的安全性和免疫原性，并确定其免疫程序，从而为开展大规模检验疫苗有效性的临床试验作准备。据悉，这是世界上使用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗首次进入Ⅱ期临床试验。
健康报 - 艾滋病，疫苗，临床试验 - 2012-08-15
国产艾滋疫苗进入II期临床试验
“目前我国自主产权的艾滋病疫苗已进入II期临床试验，在三五年之内将有重大的突破。”昨日，北京佑安医院院长李宁做客城市服务管理广播“市民对话一把手”时透露，我国正在研制自主创新的艾滋病预防疫苗，佑安医院承担着这一国家重大研究课题，在通过第三阶段验证后就可临床使用。
北京晨报 - 艾滋病疫苗，艾滋疫苗，国产 - 2013-07-24
中国艾滋病疫苗已完成二期临床研究
目前，在佑安医院已经完成了二期临床研究。 国家卫生计生委1日组织在线访谈，介绍中国艾滋病防治工作进展、疫情情况、面临的主要困难和挑战及下一步工作内容。
中国新闻网 - 疫苗，艾滋病，抗病毒治疗 - 2014-12-05
对IV期临床试验的认识误区
临床试验方案详细描述了试验的背景、目的、设计，且从伦理学上、财政上、管理上、科学设计上做出了多方位的考虑，是临床试验的纲领性文件和新药临床试验能否取得成功的决定性因素国家食品药品监督管理局2003年9月1日颁布施行的《药物临床试验质量管理规范》(下简称GCP)第十六条指出“临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申
MedSci原创 - 临床试验，误区 - 2014-03-03
儿童中药新药Ⅳ期临床试验设计要点
Ⅳ 期临床试验为新药上市后应用研究阶段，是新药临床试验的一个重要组成部分，是上市前新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的补充和延续，既可以验证上市前临床试验的结 果，也可以对上市前临床试验的偏差进行纠正，更重要的是可以弥补上市前临床试验缺乏的资料和信息，从而为临床合理用药提供依据。儿童作为特殊群体在药品开 发研制中区别于成人，通过针对儿童的临床试验，来检测药物的安全性、有效性，为儿科合理用药提供依据
药物评价研究 - Ⅳ期，临床试验，设计 - 2014-08-09
以色列Oramed公司研发的口服胰岛素ORMD-0801二期试验成功
口服胰岛素一旦研发成功将极大地改善胰岛素依赖型糖尿病患者的生活质量，以色列Oramed医药公司近日宣布，其口服胰岛素ORMD-0801二期 临床测试成功，将被允许在欧洲以及承认欧洲药监局条例的主要国家作为一型糖尿病的治疗药物使用
MedSci原创 - 胰岛素，Oramed - 2013-12-29
xigene治疗卵巢癌临床二期研究结果遭质疑
每一次临床研究的成功与失败都直接牵动着公司未来的发展状况。最近著名的癌症药物研发公司Oxigene公司开发的卵巢癌药物fosbretabulin临床二期研究数据显示积极，然而这也未能给公司带来广泛的赞扬。
生物谷 - 卵巢癌 - 2014-11-17
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