国家食药监总局：传统中药制剂将实施备案管理
为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》第三十二条中有关规定，国家食品药品监督管理总局起草了《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（征求意见稿）》（全文及起草说明附后），并向社会公开征求意见
国家食药监总局 - 中药制剂，备案管理 - 2017-07-25
2016国家卫计委十大重磅发布
1卫计委：2015年工作进展和2016年工作要点1月15日，国家卫生计生委在西直门办公区2号楼1层新闻发布厅召开例行新闻发布会，介绍2015年卫生计生工作进展和2016年工作要点。（文章详情--卫计委：2015年工作进展和2016年工作要点）2 公立医院将逐步实行编制备案
MedSci原创 - 国家卫计委，重磅 - 2016-12-11
《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》起草说明
本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》起草说明。
国家药品监督管理局官网 - 境外生产药品 - 2023-12-27
不得担任销售，必须备案！300万医药代表迎来大整顿
近日， 国家药监局综合司发布《医药代表备案管理办法 ( 试行 ) ( 征求意见稿 ) 》，并公开征求意见。“征求意见稿”明确指出医药代表不得承担药品销售任务，未经备案不得在医疗
看医界（ID：vistamed） - 医药代表，整顿 - 2020-06-19
灵活务实：CFDA的一小步，中国医药技术创新的一大步
12月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）药品审评中心对外发布了关于《细胞制品研究与评价技术指导原则》（征求意见稿）的通知，引发业界广泛热议。
斯丹赛 - 美通社，CFDA - 2016-12-21
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）
本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局官网 - 境外生产药品 - 2023-12-26
政策推动健康医疗大数据共享 网售处方药迎解禁？
健康医疗大数据应用加速让移动医疗行业迎来利好。国务院办公厅日前印发《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》(以下简称“意见”)，意见中指出，将建立健全健康医疗大数据开放、保护等法规制度；到2017年底，基本形成跨部门健康医疗数据资源共享共用格局意见中提出，将加快建设和完善以居
北京商报 - 政策，健康医疗，大数据，网售处方 - 2016-06-29
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）反馈意见表
国家药监局综合司公开征求《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）》意见。
征求意见稿，政策人文，药物非临床研究质量管理规范 - 2022-11-06
医药代表备案制即将出台，追根朔源回归学术价值
很长一段时间，医药代表逐渐从最初的学术推广本位扩大到产品销售，而由此引发的医药代表和医生之间的“回扣丑闻”近年来也是备受各界诟病。
亿欧 - 学术价值，出台，医药代表备案制 - 2020-11-04
已上市中药变更事项及申报资料要求（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药变更 - 2022-08-09
中药注册管理专门规定（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药注册 - 2022-08-09
中药注册受理审查指南（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药注册 - 2022-08-09
中药注册分类及申报资料要求（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药注册 - 2022-08-09
中药变更受理审查指南（征求意见稿）
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》，遵循中医药发展规律，突出中药特色，规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药变更 - 2022-08-09
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