CFDA出台同情用药办法 患者或可用未上市药品
拓展性临床试验的目标人群是患有危及生命或严重影响患者生活质量需早期干预且无有效治疗手段的疾病的患者。
国家食药监总局 - 未上市药品，同情用药，CFDA - 2017-12-22
临床急需的短缺药、罕见病用药等6类药品疫苗上市将入快速通道
我国拟设立突破性治疗药物程序等四个加快通道，短缺药、儿童用药、创新疫苗等均有望纳入到加快上市的注册范围。记者9日获悉，国家药监局开始就药品注册、生产、经营三个办法征求意见。今年8月《药品管理法》经第十三届全国人民代表大会常务委员会审议通过，将自2019年12月1日起施行。国家药监局随后起草了《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品经营监督管理办
北京日报 - 医学人文 - 2019-10-10
《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》来了！
为进一步巩固国家基本药物制度，建立健全国家基本药物目录遴选调整机制，国家卫生健康委药政司组织研究修订《国家基本药物目录管理办法》（2015年发布），并形成《国家基本药物目录管理办法 修订草案》。
网络 - 2021-11-17
2017国内干细胞治疗行业发展的行业分析报告！
近日，国联证券汇总了一份国内干细胞治疗行业发展的行业分析报告，在报告中明确了中国干细胞的行业发展现状、市场规模及影响行业发展的利弊因素，报告数据准确、来源权威，值得干细胞行业从业者拜读。
生物探索 - 国内，干细胞治疗，分析报告 - 2017-07-31
“健康服务业50条”落地半年：5家社会办医纳入医保，拟建“上海市临床医学研究中心”
《关于推进健康服务业高质量发展加快建设一流医学中心城市的若干意见》（“健康服务业50条”）自7月23日发布实施以来，聚焦健康服务业品牌建设、营商环境建设、园区建设等重点任务，稳步推进各项政策实施工作，“
文汇报 - 办医新政，发展能级，核心竞争力 - 2019-01-16
卫健委文件连发，全国医院危机？！
9月14日，卫健委发布了《关于印发互联网诊疗管理办法（试行）等3个文件的通知》，一起发布了《互联网诊疗管理办法（试行）》、《互联网医院管理办法（试行）》、《远程医疗服务管理规范（试行）》三个文件，这些文件均与互联网医疗有关
赛柏蓝 - 卫健委，互联网医疗 - 2018-09-17
药品注册管理办法修订稿征求意见：设立优先审评审批制度
中办国办日前发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为贯彻落实，国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。10月23日，食药监总局官网发布了总局起草的《药品注册管理办法（修订稿）》，向社会公开征求意见，要求于2017年11月25日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司
澎湃新闻 - 药品注册管理办法，修订稿，审批 - 2017-10-24
东方医院院长刘中民：全球干细胞临床研究现状与展望
干细胞是一类具有自我更新并可定向分化为特定功能细胞的原始细胞群体，理论上具有全能性的干细胞在一定条件下可分化为任何一种组织细胞。一旦身体需要，干细胞可以按照发育途径分裂分化成血细胞、脑细胞、骨骼、心肌细胞、肝细胞、神经细胞、胰岛细胞等。
医学参考报 - 干细胞，刘中民 - 2019-06-29
总局定稿！六大义务，网售医疗器械进入监管新时代
一纸《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》将网售处方药打入“冷宫”，作为医药电商的营收“利器”，如今网售医疗器械也正式迎来监管新时代。
21世纪药店 - 网售医疗器械，监管 - 2017-12-23
2017年将影响每个医护人员的几件事
全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，全面贯彻习近平总书记系列重要讲话精神，全面贯彻全国卫生与健康大会、全国科技创新大会、2017年全国卫生计生工作会议精神，以改革创新为动力，以提升科技发展和人才保障能力为主线
国家卫计委网站 - 2017，影响，医护人员 - 2017-01-24
现场快速检测(POCT)基层医疗卫生机构应用专家共识
为贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发〔2013〕40号)和《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)等相关文件要求，进一步完善医疗服务体系，推进区域医疗资源共享；规范和加强POCT在基层医疗卫生机构的开展应用；促进POCT在基层医疗卫生机构内合理配置和安全有效，使得基层检验不断向实时、定量和检测设备小型化的方向发展，保障基层医疗卫生事业的健
中国医学装备.2019,16(8):143-145. - 现场快速检测，基层医疗卫生机构 - 2019-08-29
儿童青少年近视眼检测与防控的应用标准
根据中国医学装备协会眼科专业委员会，于2016年4 月15 日发布的OCC-HYBZ［2016〗第001 号“关于启动眼科医药装备行业标准评定的通知”精神，中国医学装备协会眼科专业委员会组织相关专家对儿童青少年近视眼检测与防控的应用标准
中华眼科医学杂志( 电子版). 2018,8(6):276-288. - 近视眼，检测 - 2019-02-14
安全性参考信息示例（征求意见稿）
根据《药品注册管理办法》第二十八条，对于药物临床试验期间出现的可疑且非预期严重不良反应，申办者应及时向药品审评中心报告。为进一步完善可疑严重不良反应预期性判断和安全性参考信息撰写，规范企业临床试验期间
CDE - 临床试验 - 2021-07-24
科技部：2017“干细胞及转化研究”国家重点研发计划专项指南出炉（附全文）
关于对国家重点研发计划干细胞及转化研究等6个重点专项2017年度项目申报指南征求意见的通知 根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发[2014]11号）、《国务院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革方案的通知》（国发[2016]64号）、《科技部 财政部关于改革过渡期国家重点研发计划组织管理有关事项的通知》（国科发资[2015]423号）等文件要求，现
MedSci原创 - 干细胞，转化 - 2016-07-31
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