医疗器械经营质量管理规范附录专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理
本附录是专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理规范的特殊要求。专门提供医疗器械运输贮存服务的企业经营质量管理体系应当符合《医疗器械经营质量管理规范》及本附录的要求。
国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-08
医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理
国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-18
医械企业注意!《医疗器械召回管理办法》已正式生效
2017年2月8日,CFDA印发《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号),5月1日,该《管理办法》正式生效。
医谷 - 医疗器械,召回 - 2017-05-04
AI企业谈中国医疗最大问题:不是“大数据”,是“数据大”
“目前中国医疗最大的问题是‘数据大’,而不是‘大数据’。”商汤科技总裁张文在10月26日于上海举办的2018科创领袖论坛上表示。目前大数据和人工智能的“大热”领域包括安防、娱乐、医疗等,但张文表示,人工智能改变医疗各方面没有那么乐观,这是一个需要很长时间去开发的产业。由于数据非常杂
澎湃新闻 - 中国医疗,AI企业,大数据 - 2018-10-27
盘点Inc.5000今年评选的50家成长最快的数字医疗企业
Inc.5000榜单收录了美国发展速度最快的私营企业,依据收入增长百分比进行排名,下面是50个进入该杂志2017年度榜单的数字医疗与医疗科技公司。
动脉网 - 2017-09-03
医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的 企业质量管理
为加强医疗器械经营监督管理,规范专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-06-07
国际贸易市场风云变幻 我国医疗器械企业如何应对
国产医疗器械技术水平欠佳、制造水平不足一直是困扰我国医疗器械产业再上一个台阶的痛点。
中国医药报 - 国际贸易,医疗器械企业,高值耗材 - 2018-04-20
BSI受北京食药监局委托对医疗器械生产企业进行GMP检查
BSI将在授权下按照《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)为北京市行政管理辖区内医疗器械生产企业提供现场审核服务。
英国标准协会 - 器械,行业健康,美通社 - 2016-09-14
辽宁:16家医疗器械生产企业存在不含关键项的缺陷项
辽宁完成四级监管医疗器械生产企业监督检查工作。对17家医疗器械生产企业进行一次全项目检查,其中16家企业均发现不含关键项的缺陷项,缺陷问题已全部整改到位。22家生产企业中,因产品销路不好或车间改造等原因,有5家企业未生产相关产品。按照分类分级监管制度要求,对5家停产企业进行了确认。对17家企业进行一次全项目检查,1家未发现缺陷问题,其余16家企业均发现不含关键项的缺陷项94项,对缺陷问题均
沈阳日报 - 医疗器械,辽宁,缺陷项 - 2019-12-02
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