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<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>PD-1获得FDA第3个孤儿药资格认定

君实生物PD-1获得FDA第3个孤儿药资格认定

9月17日，君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定，此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA

医药魔方 - 软组织肉瘤 - 2020-09-19

上海<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>宣布，正式启动其抗新冠病毒中和抗体JS016的人体实验

上海君实生物宣布，正式启动其抗新冠病毒中和抗体JS016的人体实验

疫苗价格便宜，适合于全国范围的免疫，但是免疫力较弱的老年人对疫苗的反应不强，更适合使用抗体保护。

MedSci原创 - 君实生物，新冠病毒COVID-19，中和抗体JS016 - 2020-06-08

<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液进展良好

君实生物重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液进展良好

君实生物公布其重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液联合疗法的进展，在降低病毒载量、减轻症状及降低和冠状病毒相关的住院及急诊治疗方面均显示出良好疗效。

亿欧 - 单克隆抗体，注射液， 君实生物 - 2020-10-08

<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>宣布与旺山旺水合作开发口服核苷类抗新冠病毒药物

君实生物宣布与旺山旺水合作开发口服核苷类抗新冠病毒药物

VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用

网络 - 君实生物，旺山旺水，口服核苷类，新冠抗病毒 - 2021-10-08

<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>JS110（XPO1抑制剂）临床试验申请获得美国FDA批准

君实生物JS110（XPO1抑制剂）临床试验申请获得美国FDA批准

截至目前，君实生物的研发管线上共有7款创新药物获准在美国开展临床试验。

网络 - FDA，君实生物，XPO1抑制剂 - 2022-08-26

ASH 2022：<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>BTLA单抗tifcemalimab治疗复发/难治性淋巴瘤I期研究结果公布

ASH 2022：君实生物BTLA单抗tifcemalimab治疗复发/难治性淋巴瘤I期研究结果公布

在今年的ASH年会上，君实生物更新了其首个潜在“全球新”（first-in-class）分子BTLA单抗tifcemalimab治疗复发/难治性淋巴瘤的I期研究结果，观察到&l

君实生物 - 霍奇金淋巴瘤，tifcemalimab - 2022-12-13

<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>完成向美国FDA滚动提交特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市申请

君实生物完成向美国FDA滚动提交特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市申请

北京时间2021年9月1日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交关于特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一

君实生物 - PD-1单抗 - 2021-09-01

<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌III期临床研究PFS预估显著

君实生物特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌III期临床研究PFS预估显著

结果表明特瑞普利单抗注射液联合吉西他滨/顺铂一线治疗复发性或转移性鼻咽癌患者，较吉西他滨/顺铂的标准一线治疗，可显著延长患者的无进展生存期(PFS)。

君实生物 - 鼻咽癌，PFS，尽管无进展生存PFS，君实生物，无进展生存期（PFS） - 2020-09-29

<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>抗Trop2单抗-Tub196偶联剂JS108完成首例患者给药

君实生物抗Trop2单抗-Tub196偶联剂JS108完成首例患者给药

新闻稿

君实生物 - 肿瘤发展因子 - 2020-11-26

<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌研究成果荣登《自然-医学》

君实生物特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌研究成果荣登《自然-医学》

这是《自然-医学》创刊26年来首次在封面上推荐中国创新药物研究。

君实生物 - 鼻咽癌，《自然—医学》，特瑞普利单抗 - 2021-09-15

<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>的PD-1单抗特瑞普利治疗尿路上皮癌，补充新药申请被NMPA接受

君实生物的PD-1单抗特瑞普利治疗尿路上皮癌，补充新药申请被NMPA接受

君实生物宣布，NMPA接受其PD-1单抗特瑞普利的sNDA，用于接受过全身治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的二线治疗。

MedSci原创 - 尿路上皮癌，补充新药申请，PD-1单抗特瑞普利 - 2020-05-09

<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>特瑞普利单抗联合化疗作为术后辅助治疗胃癌III期临床研究完成首例患者给药

君实生物特瑞普利单抗联合化疗作为术后辅助治疗胃癌III期临床研究完成首例患者给药

这是我国自主研发的PD-1抑制剂首次在国人高发的胃癌领域开展辅助治疗的大型国际多中心III期临床研究。

MedSci原创 - 胃癌，君实生物，特瑞普利单抗 - 2022-02-10

<font color="red">君</font><font color="red">实</font>与礼来制药达成2.55亿美元新冠病毒抗体授权合作！

君实与礼来制药达成2.55亿美元新冠病毒抗体授权合作！

2020年5月4日，

MedSci原创 - 礼来，君实生物，新冠抗体 - 2020-05-04

<font color="red">君</font><font color="red">实</font><font color="red">生物</font>与嘉晨西海宣布将成立合资公司共同开发自复制与常规mRNA创新药物及疫苗

君实生物与嘉晨西海宣布将成立合资公司共同开发自复制与常规mRNA创新药物及疫苗

北京时间2021年7月19日，君实生物（1877.HK，688180.SH），一家以创新为驱动致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司，与嘉晨西海，一家专注于mRNA和递送载体工艺开发优化以及

君实生物 - mRNA - 2021-07-20

君实生物特瑞普利单抗用于治疗尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获受理

君实生物宣布，国家药品监督管理局已受理特瑞普利单抗（商品名：拓益）用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请。

君实生物 - 特瑞普利单抗，拓益 - 2020-05-08

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