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FDA“<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>的考虑”供企业用的指导原则草案介绍

FDA“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案介绍

FDA于2022年2月发布了“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案,详细介绍FDA的该指导原则,期望有助于国内对这类新药的研发与监管。

药物评价研究 - 抗体偶联药物 - 2023-06-19

<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font>物OBI-999治疗胰腺癌获得FDA孤儿<font color="red">药物</font>认定

抗体药物偶联物OBI-999治疗胰腺癌获得FDA孤儿药物认定

OBI-999是靶向Globo H(糖脂抗原)的抗体药物偶联物。

MedSci原创 - 抗体药物偶联物,OBI-999,胰腺癌 - 2019-12-27

<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font>物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识 (2020版)

抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识 (2020版)

抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate,ADC)是一类通过连接头将细胞毒性药物连接到单克隆抗体的靶向生物药剂,使单克隆抗体作为载体将小分子细胞毒性药物以靶向方式高效地运输至目标

中国医学前沿杂志(电子版).2021,13(1):1-15. - 恶性肿瘤 - 2021-01-19

尿路上皮癌<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>临床应用安全共识(第1版)

尿路上皮癌抗体偶联药物临床应用安全共识(第1版)

目前国内抗体偶联药物(ADC)用于晚期尿路上皮癌的治疗尚未广泛开展,对于其合理应用和不良反应管理方面的经验欠缺。有效地使用ADC药物对保障、提高ADC药物疗效及患者生活质量方面意义重大,本共识将从条件

现代泌尿外科杂志 - 抗体偶联药物,尿路上皮癌 - 2022-10-01

<font color="red">抗体</font>-<font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font>物(曲妥珠单抗-deruxtecan)治疗早期乳腺癌

抗体-药物偶联物(曲妥珠单抗-deruxtecan)治疗早期乳腺癌

阿斯利康的肿瘤研发部门负责人José Baselga表示:“阿斯利康将发展新型抗癌药物,以针对早期癌症而非晚期癌症。我们需要把更多资源花在那些可以治愈的早期癌症之上”。

网络 - 抗体-药物偶联物,曲妥珠单抗,deruxtecan - 2019-05-28

Nat Rev Clin Oncol:探索下一代<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>(ADC)

Nat Rev Clin Oncol:探索下一代抗体偶联药物(ADC)

ADC的治疗潜力巨大,但要实现这一潜力,需要克服几个关键挑战,如耐药性、肿瘤内和瘤瘤间异质性以及TRAE的风险。新兴的ADC模式,包括双特异性和双载荷ADC,显示出解决耐药性和肿瘤异质性的潜力

小药说药 - 伊立替康,抗体偶联药物,ADC类药物,金盏花素 - 2024-01-21

<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)

抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)

国家药品监督管理局药品审评中心在结合既往国内已申报ADC产品审评技术要求的基础上,通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门讨论,形成了《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗体偶联药物 - 2023-06-25

美国FDA已批准<font color="red">抗体</font>-<font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font>物(ADC)OBI-999的IND

美国FDA已批准抗体-药物偶联物(ADC)OBI-999的IND

OBI制药公司近日宣布,美国FDA已批准其抗体-药物偶联物(ADC)OBI-999的研究性新药申请(IND),将进行I/II期临床研究。

MedSci原创 - 抗体-药物偶联物(ADC),OBI-999,FDA - 2019-09-04

Oncotarget:新型<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font>物ENDOS/ADC有持续抗骨肉瘤作用!

Oncotarget:新型抗体药物偶联物ENDOS/ADC有持续抗骨肉瘤作用!

ADC是一种新型靶向治疗药物,能够将抗体对靶标的选择性与细胞毒性药物的有效细胞杀伤活性相结合。

MedSci原创 - 肉瘤,ADC,endosialin - 2017-08-10

FDA 指南:<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font>物的临床药理学考虑因素工业指南

FDA 指南:抗体药物偶联物的临床药理学考虑因素工业指南

本指南阐述了 FDA 当前关于临床药理学考虑因素的想法以及生物分析方法、给药策略、剂量和暴露反应分析、内在因素、QTc 评估、免疫原性和药物相互作用 (DDI) 的建议。

FDA官网 - 抗体药物偶联物 - 2024-03-05

预计到2030年,<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>ADC的市场将达到150亿美元

预计到2030年,抗体偶联药物ADC的市场将达到150亿美元

Roots Analysis的一项新分析预测,由于抗体偶联药物(ADC)日益普及和治疗潜力,到2030年市场将超过150亿美元,其复合年增长率(CAGR)超过20%。

MedSci原创 - 抗体偶联药物,ADC,市场,150亿美元 - 2019-09-01

吉利德收购Immunomedics,将“first-in-class”<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>收入囊中

吉利德收购Immunomedics,将“first-in-class”抗体偶联药物收入囊中

日前,吉利德科学宣布与美国生物技术公司Immunomedics(Nasdaq:IMMU)达成最终协议,吉利德将以每股现金88美元,总计约210亿美元的价格收购Immunomedics,交易预计将在20

医谷网 - 抗体偶联药物,吉利德,Immunomedics - 2020-09-14

辉瑞<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>Mylotarg欧洲获批用于治疗急性髓细胞白血病

辉瑞抗体偶联药物Mylotarg欧洲获批用于治疗急性髓细胞白血病

欧洲食品药品监督管理局批准Mylotarg与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,用于治疗CD33阳性的急性髓细胞白血病(AML)患者,不包括急性早幼粒细胞白血病。

MedSci原创 - 急性髓细胞白血病,Mylotarg,抗体偶联药物 - 2018-04-25

ESMO 2020:<font color="red">抗体</font>-<font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font>物Tisotumab vedotin治疗复发宫颈癌取得积极进展

ESMO 2020:抗体-药物偶联物Tisotumab vedotin治疗复发宫颈癌取得积极进展

组织因子是一种可以促进肿瘤生长、血管生成和肿瘤细胞转移的蛋白质。基于组织因子在许多实体瘤中的高表达,组织因子已被用于抗肿瘤靶标。

MedSci原创 - 宫颈癌,抗体-药物偶联物,抗体-药物偶联物(ADC),Tisotumab Vedotin - 2020-08-27

Blend再获2100万美元投资助力抗体药物偶联疗法研发

最近,由麻省理工学院科学家创立的生物医药研发公司Blend获得了一项总额为2100万美元的风险投资用于开发抗体药物偶联疗法治疗癌症的早期研究。研究人员希望利用转移性抗体与抗肿瘤药物偶联,从而达到靶向治疗实体瘤疾病的目的。同时,研究人员还采用纳米颗粒技术,保证药物在肿瘤患者体内能够运输到相应位置。其实,抗体药物偶联疗法并不是近两年

生物谷 - 抗体,药物 - 2015-01-09

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