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FDA 指南：<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>的临床药理学考虑因素工业指南

FDA 指南：抗体药物偶联物的临床药理学考虑因素工业指南

本指南阐述了 FDA 当前关于临床药理学考虑因素的想法以及生物分析方法、给药策略、剂量和暴露反应分析、内在因素、QTc 评估、免疫原性和药物相互作用 (DDI) 的建议。

FDA官网 - 抗体药物偶联物 - 2024-03-05

Clin Cancer Res：采用<font color="red">抗</font>CD79B<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>DCDS0780A治疗非霍奇金淋巴瘤

Clin Cancer Res：采用抗CD79B抗体药物偶联物DCDS0780A治疗非霍奇金淋巴瘤

抗CD79B抗体药物偶联物 DCDS0780A 用于B细胞非霍奇金淋巴瘤患者可诱导获得深度缓解。

MedSci原创 - 非霍奇金淋巴瘤，抗体药物偶联物，抗CD79B抗体，DCDS0780A - 2022-01-05

尿路上皮癌<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>临床应用安全共识（第<font color="red">1</font>版）

尿路上皮癌抗体偶联药物临床应用安全共识（第1版）

目前国内抗体偶联药物（ADC）用于晚期尿路上皮癌的治疗尚未广泛开展，对于其合理应用和不良反应管理方面的经验欠缺。有效地使用ADC药物对保障、提高ADC药物疗效及患者生活质量方面意义重大，本共识将从条件

现代泌尿外科杂志 - 抗体偶联药物，尿路上皮癌 - 2022-10-01

ESMO 2020：<font color="red">抗体</font>-<font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>Tisotumab vedotin治疗复发宫颈癌取得积极进展

ESMO 2020：抗体-药物偶联物Tisotumab vedotin治疗复发宫颈癌取得积极进展

组织因子是一种可以促进肿瘤生长、血管生成和肿瘤细胞转移的蛋白质。基于组织因子在许多实体瘤中的高表达，组织因子已被用于抗肿瘤靶标。

MedSci原创 - 宫颈癌，抗体-药物偶联物，抗体-药物偶联物（ADC），Tisotumab Vedotin - 2020-08-27

Seattle Genetics/Astellas的<font color="red">抗体</font>-<font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>Padcev治疗晚期尿路上皮癌，获得FDA批准

Seattle Genetics/Astellas的抗体-药物偶联物Padcev治疗晚期尿路上皮癌，获得FDA批准

具体来说，该靶向Nectin-4的抗体-药物偶联物（ADC）被指定用于先前在手术前后接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗后局部晚期或转移性的患者。

MedSci原创 - Seattle，Genetics，Astellas，抗体-药物偶联物，Padcev，尿路上皮癌，FDA批准 - 2019-12-21

【综述】| <font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>在HER2阳性晚期胃癌中的应用进展和展望

【综述】| 抗体药物偶联物在HER2阳性晚期胃癌中的应用进展和展望

本文就靶向治疗时代ADC在HER2阳性晚期胃癌患者中的应用和最新研究进展进行综述，并讨论ADC联合ICI在HER2阳性晚期胃癌中的治疗前景和治疗过程中面临的挑战。

中国癌症杂志 - 抗体药物偶联物，HER2阳性晚期胃癌 - 2023-09-25

ImmunoGen的<font color="red">抗体</font> - <font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>Mirvetuximab soravtansine未达到III期卵巢癌研究的主要终点

ImmunoGen的抗体 - 药物偶联物Mirvetuximab soravtansine未达到III期卵巢癌研究的主要终点

ImmunoGen周五宣布，针对叶酸受体（FR）α阳性、铂类抗性卵巢癌患者的实验性抗体 - 药物偶联物（ADC）Mirvetuximab soravtansine的III期研究未能达到其无进展生存期（PFS

网络 - 卵巢癌，抗体，-，药物偶联物，Mirvetuximab - 2019-03-02

中国首款靶向CD30的<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>ADCETRIS（brentuximab vedotin）获得批准

中国首款靶向CD30的抗体药物偶联物ADCETRIS（brentuximab vedotin）获得批准

武田中国今日宣布，靶向CD30的ADCETRIS（brentuximab vedotin）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准。

MedSci原创 - 霍奇金淋巴瘤，淋巴瘤，CD30阳性 - 2020-05-16

<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>Enhertu达到HER2阳性转移性胃癌注册研究的主要终点

抗体药物偶联物Enhertu达到HER2阳性转移性胃癌注册研究的主要终点

阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）今日表示，在II期注册研究中，Enhertu（trastuzumab deruxtecan）治疗HER2阳性转移性胃癌患者达到了主要终点（ORR），也达到了次要终点（OS）。

MedSci原创 - HER2阳性转移性胃癌，抗体药物偶联物，Enhertu - 2020-01-27

NAT REV DRUG DISCOV：开发下一代<font color="red">抗体</font>-<font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>（ADC）的策略和挑战

NAT REV DRUG DISCOV：开发下一代抗体-药物偶联物（ADC）的策略和挑战

在本综述中，讨论了ADC开发中的抗原靶标选择，临床阶段ADC中使用的弹头，接头的设计和优化，抗体的选择和优化，位点特异性和替代共轭化学，以及增强效力的策略，包括非肿瘤学ADC 。

生物制品圈 - ADC，挑战，肿瘤 - 2017-04-27

<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>Trodelvy显著改善三阴性乳腺癌患者的PFS：III期研究达到终点

抗体药物偶联物Trodelvy显著改善三阴性乳腺癌患者的PFS：III期研究达到终点

接受Trodelvy治疗的患者中位PFS为5.6个月，而化疗为1.7个月。

MedSci原创 - 抗体药物偶联物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy），三阴性乳腺癌（TNBC），无进展生存期（PFS） - 2020-07-07

Br J Cancer：新一代<font color="red">抗体</font>-<font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>有望治疗KRAS突变型胰腺癌

Br J Cancer：新一代抗体-药物偶联物有望治疗KRAS突变型胰腺癌

由于该疾病的无症状性和缺乏用于检测的特定生物标志物，大多数病例确诊时已为晚期，此时患者

MedSci原创 - 胰腺癌，抗体-药物偶联物（ADC） - 2020-09-16

<font color="red">抗体</font><font color="red">药物</font><font color="red">偶联</font><font color="red">物</font>治疗恶性肿瘤临床应用专家共识（2020版）-不良反应安全管理解读

抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识（2020版）-不良反应安全管理解读

抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate,ADC）是通过特定连接头将靶标特异性的单克隆抗体与高杀伤性的细胞毒药物偶联的药物，以单克隆抗体为载体将小分子细胞毒性药物以靶向的方式高效

军事护理 - 抗体药物偶联物 - 2022-11-26

基石药业引进靶向ROR<font color="red">1</font>的<font color="red">抗体</font><font color="red">偶联</font><font color="red">药物</font>LCB71，超3.6亿美元！

基石药业引进靶向ROR1的抗体偶联药物LCB71，超3.6亿美元！

10月29日，基石药业宣布与LegoChem Biosciences就LCB71的开发和商业化达成一项授权协议。

医药观澜 - 抗体偶联药物，基石药业 - 2020-11-02

FDA工业指南：抗体-药物偶联物（ADC）的临床药理学注意事项（草案）

本指南提供建议，以协助行业和其他参与开发具有细胞毒性小分子药物或有效载荷的抗体-药物偶联物 (ADC) 的相关方。 具体而言，本指南阐述了 FDA 目前对 ADC 开发计划的临床药理学考虑和建议的思考

FDA - 临床药理学 - 2022-03-16

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