INFECT DIS P:在西非开发数据收集和管理系统:挑战及可持续性
在疟疾流行国家开发和维持数据收集和管理系统(DCMS)难度很大,因为互联网带宽、计算机资源和训练有素的人员数量非常有限。本文的背景是在西非开发DCMS是西非国际疟疾研究卓越中心的一个至关重要的成果。本文的目的是向其他研究人员提供这类信息,并促进DCMSs与国际研究和卫生部数据系统及存储库的联系 研究人员设计并实施了一个DCMS,以连接马里、塞内加尔和冈比亚研究地点的数据。
MedSci原创 - 数据收集,管理系统 - 2019-01-31
《E19:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,国家药品监督管理局药品审评中心拟定了《E19:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议,同时组织翻译中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验,安全性数据 - 2023-01-10
骨科医生要重视临床资料的收集【MedSci专访COA2012】
中华医学会第十四届骨科学术会议暨第七届COA国际学术大会于11月15日在北京国家会议中心隆重开幕。本届COA大会盛况空前,共有来自全国及海内外64个国家和地区的一万名代表参与。在COA-AOSpine 挑战性病例高峰论坛的现场,MedSci通讯员有幸采访了AO脊柱国际理事会主席、加州大学洛杉矶分校医学 院脊柱中心主任Prof.Jeffrey C. Wang,以及AO脊柱中国理事会主席、上海长征医院
MedSci原创 - 骨科医生,临床资料,COA2012 - 2012-11-19
【中文】ICH指导原则:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据E19
本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南,可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-10-13
美国每年超25万人死于医疗差错 医学教授呼吁改变收集死亡数据方法
美国新闻网站CNBC在2月22日的一篇报道中讲述了这样一个故事:克里斯托弗·杰里(Christopher Jerry)两岁的女儿艾米莉(Emily)被诊断为腹部肿瘤。在一年半的时间里,艾米莉经历了无数次手术和化疗,最终战胜了癌症。为巩固治疗效果,医生建议艾米莉再做最后一次化疗。但不幸发生了。化疗的最后一天早上,一名药房技术人员在艾米莉的静脉注射袋中填充了推荐剂量20倍的氯化钠。几个小时后,艾
搜狐健康 - 美国,医疗差错,数据 - 2018-02-26
基于常规收集健康医疗数据的上市药品安全性评价研究设计和分析技术专家共识
作为真实世界数据的重要组成,常规收集的健康医疗数据(RCD)已广泛应用到上市后药品安全性评价。但如何生成高质量的RCD证据支持上市后药品安全性监管决策,在研究设计和分析上还存在挑战。
中国药物警戒 - 药品安全性评价 - 2022-02-14
【英文】ICH指导原则:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据E19
本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南,可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-10-13
【中文版】ICH指导原则:E19:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据
本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南,可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
【英文版】ICH指导原则:E19:在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据
本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南,可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-11-27
基于选择性收集安全性数据理念的ICH E19指导原则简介
建议设置指导原则实施的过渡期,做好相关各方培训工作,临床试验申办方在使用安全性数据选择性收集方法前应与监管部门沟通并征得其同意。
医药导报 - ICH E19 - 2023-07-29
诊疗现状调研信息收集
2022-04-25
2015 BCSH指南:单采程序和细胞收集治疗程序的临床应用
2015年4月,英国血液学标准委员会(BCSH)发布了单采程序和细胞收集治疗程序的临床应用指南,该指南是对BCSH细胞分离器临床应用指南的更新,指南涉及范围已经扩展至临床血浆分离置换法最佳临床实践的全面描述
Transfus Med. 2015 Apr;25(2):57-78. - 单采程序,细胞收集,治疗程序,临床应用 - 2017-03-17
临床试验数据管理之数据记录
一.数据记录的作用 记录是安全性、有效性的评价和报告依据,也是遵循GCP的证据, 只有存在记录: 1.才能证明相关行为发生过;  
MedSci原创 - 数据管理 - 2012-12-13
2011 尿液标本的收集和处理指南
卫生部官网 - 2011-09-30
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