一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 引流袋 - 2024-03-18
一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 阴道扩张器 - 2024-03-06
非无菌产品微生物控制中水分活度应用指导原则研究
国家药典委员会于2017年设立了“水分活度在非无菌产品微生物控制中的应用指导原则”研究课题。本文从指导原则的制定背景、研究思路、主要内容、相关说明和应用展望等5个方面综合介绍。
《中国药品标准》 - 非无菌产品 - 2023-11-20
PNAS：生长激素促进大肠肿瘤生长
由脑垂体分泌的生长激素能够与细胞表面的生长素受体结合，进而引起胰岛素生长因子（IGF1）的分泌以及发挥其它的功能。而局部产生的生长素则主要表达于一些非垂体组织，比如大肠，前列腺以及乳腺等等，他们通过自分泌与旁分泌的形式发挥功能。除此之外，胞内的生长素分子也能够与胞内的生长素受体结合调节基因的表达。此前一些研究显示，生长素的缺失能够有效抑制恶性肿瘤的发生，相反地，过度表达生长素则能够促进肿瘤的
生物谷 - 生长激素，大肠肿瘤 - 2016-06-12
一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 无菌三棱针 - 2024-03-05
单次外周神经阻滞的无菌操作，是做全套还是偷偷简化？
发展早期的传统神经阻滞是根据解剖标志以及操作者所谓各种筋膜『突破感』进行盲穿，这种穿刺会面临很多问题：准确性差，并发症多，操作训练时间长，效果不确切。
梧桐医学 - 感染，无菌，外周神经阻滞 - 2024-01-13
Int J Mol Sci：干燥样泪腺角膜结膜炎的无菌小鼠模型
这项研究调查了无菌和常规C57BL / 6J小鼠眼睛和泪腺的表型。
MedSci原创 - 角膜，结膜，干眼症，小鼠模型 - 2018-02-15
Pediatrics：新型算法可有效区分细菌性和无菌性脑膜炎
新的生物标志物，如降钙素和C-反应蛋白，可能有助于识别细菌性脑膜炎低风险或高风险。近日，西班牙的一项研究旨在开发和验证一个评分（MSE），以区分在急诊科进行初步评估胸膜炎儿童时的细菌性脑膜
MedSci原创 - C-反应蛋白，细菌性脑膜炎 - 2020-12-11
JGG：肠道分离的卡拉胶降解菌可以加重无菌小鼠肠道炎症
卡拉胶CGN是从海洋红藻类海草中提炼出来的亲水性胶体，作为一种常见的增稠类食品添加剂，被广泛应用于食品药品中。但其安全性仍存在争议，已有研究指出，CGN存在一定的致炎、致癌风险。
网络 - 肠道炎症，卡拉胶，无菌小鼠，卡拉胶低聚糖，低聚糖降解菌 - 2021-08-20
警惕：乔雅登Volux注射后可能会发生顽固无菌性脓肿
今天我们来关注老马家的乔雅登新成员Volux玻尿酸的顽固性并发症，这个案例发表在最新的Skinmed期刊上，参考文献列于文末。
肉毒毒素btxa - Volux，顽固无菌性脓肿 - 2023-08-20
Sci Rep：管周细胞中的ATP调控事件能够导致无菌睾丸炎症
管周类肌细胞能够在睾丸中形成曲细精管的壁组织，然而它的功能却仍旧未知。虽然它们能够转运精子和创造精原干细胞小生境，但它们在睾丸免疫监控和雄性不育方面越来越多的作用仍旧没有相关研究。之前，有研究人员在培养的管周细胞中，阐释了细胞因子的产生和Toll样受体（TLRs）的激活。最近，有研究人员展示了人管周细胞能够表达嘌呤受体P2RX4和P2RX7，这2个受体与TLRs具有功能性的联系，并且P2RX4是普
MedSci原创 - 睾丸炎，管周细胞，ATP - 2018-02-04
非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）
为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用，提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定的科学性及合理性，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术
国家药品监督管理局药品审评中心 - 非无菌化学药品，原辅料微生物限度 - 2023-02-27
杜邦等无菌医疗包装行业巨头9月将齐聚上海Medtec中国展
美通社 - 2017-06-29
CFDA：1月1日起无新GMP认证无菌药企须停产
据国家食品药品监督管理总局网站消息，国家食品药品监督管理总局日前就无菌药品实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜发布公告。公告指出，自2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新修订药品GMP）实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在20
米内网 - 无新GMP，无菌药企须停产 - 2014-01-02
2010 NICE人类生长激素治疗儿童生长障碍
2010-05-01
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