Ear Hear:早期听力检测和干预计划结果的纵向分析
研究人员纵向回顾了美国各州早期听力检测的各个阶段,并提出了改进早期听力检测数据利用的框架。结果发现,识别和筛查阶段的完成率较高,而诊断检测阶段的完成率较低,且差异很大。
MedSci原创 - 干预,纵向分析,早期听力检测 - 2023-07-25
Diabetes Care:早期计划剖宫产婴儿产前皮质类固醇暴露并发症
由此可见,皮质类固醇对接受ETSCS的糖尿病孕妇无益,实际上可能有害。研究者所在医院已停止为这类孕妇使用皮质类固醇。
MedSci原创 - 剖宫产,皮质类固醇,并发症 - 2020-02-06
加大药品、疫苗监管力度!国家市场监督管理总局公布2019年立法计划
市场监管总局关于印发《国家市场监督管理总局2019年立法工作计划》的通知国市监法〔2019〕18号各省、自治区、直辖市市场监督管理局(厅、委),总局机关各司局、直属单位,药监局、知识产权局:《国家市场监督管理总局2019年立法工作计划》已经总局局务会议审议通过,现予印发。
国家市场监督管理总局 - 疫苗监管 - 2019-02-05
强生历史最大改组,计划剥离消费者保健业务以专注于药品和器械
全球最大医疗保健公司-强生JNJ.N计划剥离其销售李斯特林和婴儿爽身粉的消费者保健业务,专注于药品和医疗设备,这将是这家美国公司135年历史上最大的一次改组。
MedSci原创 - 强生,拆分,杨森/强生 - 2021-11-13
中国儿童慢性肾脏病早期筛查临床实践指南(2021版)计划书
为进一步提升中国儿童慢性肾脏病(CKD)早期筛查水平,促进儿童CKD早期筛查临床实践的标准化和规范化,由国家儿童健康与疾病临床医学研究中心(重庆医科大学附属儿童医院)和中华医学会儿科学分会肾脏学组联合
儿科药学杂志 - 儿童慢性肾脏病 - 2022-02-24
Eur Heart J:先天性心脏病的早期混合心脏康复计划效果
这种早期的混合心脏康复方案改善了青少年CHD患者的HRQoL、体重指数、身体活动和疾病知识,为将QUALIREHAB方案推广到成年CHD和非先天性心脏病患者提供了可能性。
MedSci原创 - 先天性心脏病,早期混合心脏康复计划 - 2024-03-03
《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》公开征求意见
9月11日,国家药监局综合司、国家知识产权局办公室发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)(征求意见稿)》。规定化学仿制药申请人提交药品上市许可申请时,应当对照已在中国上市药品专利信息登记平台载
医谷网 - 意见,药品专利,仿制药品 - 2020-09-14
《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(征求意见稿)起草说明
《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(征求意见稿)起草说明
征求意见稿,政策人文,药品专利纠纷,起草说明 - 2022-08-11
ESC 2023:早期混合心脏康复计划合适各类有心血管风险人群(QUALIREHAB试验)
据Pascal Amedro教授在欧洲心脏病学会(ESC)2023年心力衰竭、生物标志物和心脏康复研讨会(ESC 2023-LBS2)上公布的一项最新科学研究显示,QUALIREHAB早期混合心脏康复
MedSci原创 - ESC 2023,心脏康复计划 - 2023-08-27
葛兰素史克、辉瑞和赛诺菲等制药商计划在美国提高200多种药品价格
据路透社报道,葛兰素史克、辉瑞和赛诺菲等已计划提高美国200多种药物的价格。这些药物的中位数价格上涨幅度定为5%左右,其中大约一半在4%至6%之间。
MedSci原创 - 葛兰素史克,辉瑞,赛诺菲,美国,提高药品价格 - 2020-01-05
药品智慧监管新政来了!药品监管云、数据共享、药品追溯......
今日(5月24日),国家药监局官网发布公告称,《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》已经由药监局网络安全和信息化领导小组会议审议通过,现予印发。通知显示,到2020年,建立起符合信息技术发展趋势的药品监管信息化建设技术与应用框架。在此基础上,再经过3—5年的时间,推进信息技术与监管工作深度融合,形成“严管”加“巧管”的监管新局面。
新浪医药新闻 - 药品智慧,监管云,数据共享 - 2019-05-26
早期临床试验扩展至统计分析计划内容指南
本文报告了早期临床试验统计分析计划内容的指南,确保了最低报告分析要求的规范,在各利益相关者审查后详细说明了对现有指南的扩展(11 个新项目)和修改(25 个项目)。
BMJ. 2022; 376: e068177 - 早期临床试验 - 2022-06-15
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