罕见病：药物研发中的常见问题
FDA 认识到罕见病多种多样，并且致力于协助申办方制定可解决每种疾病带来的特定挑战的成功药物研发计划。
美国食品药品监督管理局（FDA） - 罕见病 - 2024-01-06
酒精中毒：研发治疗药物【英文版】
该指导原则的目的是协助申办方临床开发治疗酒精中毒的药物。已采用多种不同的术语、定义和诊断标准描述这种情况。但在该指导原则中我们用“酒精中毒”这一术语描述具有酒精使用问题并且有可
美国食品药品监督管理局 - 酒精中毒 - 2024-01-22
酒精中毒：研发治疗药物【中文版】
该指导原则的目的是协助申办方临床开发治疗酒精中毒的药物。已采用多种不同的术语、定义和诊断标准描述这种情况。
美国食品药品监督管理局 - 酒精中毒 - 2024-01-22
拜耳携手Evotec开展慢性肾病药物研发
近日，德国制药巨头拜耳和德国生物技术公司Evotec达成一项为期五年、多靶点的研发合作，旨在开发治疗慢性肾脏疾病的候选药物。根据协议，两家公司都将提供新的药物靶点和一套全面的高通量筛选技术平台，两家公司将共同承担药物的临床前研发工作。依据双方合作协议，拜耳将获得候选分子以及Evotec公司的CureNephron靶点管线的独家使用权，与此同时拜耳还将承担临床研发以及商业化的工作。 合作期
生物谷 - 拜耳，慢性肾病药物 - 2016-09-23
未来药物研发的六大走向
一个药企的投资方向、研发重点和开发策略既要强调创意，也要关注市场的变化，还需随时吸取同行成功的经验和失败的教训，并根据科学进展和临床结果进行调整，在回顾过去的同时探讨市场的发展趋势从数据可以看出，在全球新药研发中，适应症药物、孤儿药、专科疾
不详 - 药物，研发 - 2014-06-26
抗癌药物研发：在失败中涅槃
包括免疫疗法在内的新一代癌症治疗方案可谓卓越非凡，但这一进步绝非一蹴而就，期间几多波折，也只有各大药物研发机构心中自知。本文以黑色素瘤、肺癌、脑癌三项癌症为例，向您展示，在众多失败的研究为奠基的基础上，癌症治疗及药物研发领域所取得的进展。包括免疫疗法在内的新一代癌症治疗方案可谓卓越非凡，但这一进步绝非一蹴而就，期间几多波折，也只有各大药物研发机构心中自知。一项新药在获批的道路上，注定有千万
医药观察家报 - 抗癌药，细胞，免疫 - 2014-12-24
真实世界证据支持药物研发的基本考虑
为落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）鼓
CDE - 指导原则，真实世界研究 - 2020-10-03
2019：全球乙肝药物研发管线（HBV Pipeline）
正大天晴（TLR7激动剂-强生）、恒瑞医药（TLR-7）、齐鲁制药、东阳光药、挚盟医药、歌礼药业、亚盛医药、贺普生物等等。
网络 - 乙肝，药物 - 2019-05-15
ALS药物研发指南和试验指南 2019
美国食品和药物管理局（FDA）制定了肌萎缩侧索硬化症（ALS）药物开发指南草案，并于2018年2月发布。FDA指南草案考虑了ALS社区制定的建议，这些建议吸收了一大批临床研究者、行业代表、权益团体、患
Neurology . 2019 Jul 9;93(2):66-71 - 肌萎缩侧索硬化症 - 2020-06-14
药物研发策略正在剧变，全球都在变！
药物发现一直是药物研发漫长价值链的核心部分之一。然而，最近几年，由于受到全球金融危机和“重磅炸弹”药物专利到期的压力，几乎所有制药公司都在专注于后期阶段候选药物的开发。因此，早期药物的发现研究最近重新成为这些公司经营的关键点。不过，他们在这一领域的研究策略已经发生显着改变。 药物研发新策略 全球制药行业新的研发策略在不断演变
新康界 - 药物，研发 - 2014-11-14
为您找到相关结果约500个
