Nature: RNA成像技术为冠状病毒检测试剂盒“锦上添花”
最近，西蒙弗雷泽大学（SFU）的研究人员在《自然通讯》杂志上发表了一篇题为“Live cell imaging of single RNA molecules with fluorogen
转化医学网 - 新冠病毒 - 2020-03-27
PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）
本文为我中心组织编制了《PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局官网 - PD-L1 - 2024-01-22
JACC：即时高敏肌钙蛋白检测试剂盒对疑似心梗具有较好的诊断价值
目前，高敏肌钙蛋白（hs-cTn）试剂盒检测多用于医院大型实验平台。本研究旨在评估即时hs-cTn检测试剂盒（POC-hs-cTn）对心梗疑似患者的诊断价值。
MedSci原创 - 心血管，心梗，高敏肌钙蛋白 - 2020-03-12
23andMe可提供2型糖尿病检测试剂盒
个人化基因组学公司23andMe现在提供了2型糖尿病的家用试剂盒，该试剂盒仅需要唾液样本可确定携带2型糖尿病遗传倾向的患者，同时提醒这些有风险的患者采取更健康的生活方式。
MedSci原创 - 2型糖尿病，试剂盒，遗传 - 2019-03-12
首个HIV自检试剂盒登陆英国市场助力艾滋病防治
然而，一方面由于公众对艾滋病认识的局限，许多HIV的携带者在病发初期并没有意识到自己已经被艾滋病感染，从而耽误诊断和治疗；另一方面由于许多人谈"艾"色变，也使得一些艾滋病患者不敢公开病情甚至接受治疗。
生物谷 - HIV，检测试剂盒，艾滋病 - 2015-04-29
OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。
生物谷 - 新药，FDA - 2012-07-23
CLIN CHEM LAB MED：对硫酸吲哚酚试剂盒NIPRO的性能评价
目前，肾脏疾病与心血管疾病(CVD)之间的关系被称为心肾综合征。硫酸吲哚氧基是加速心肾综合征进展的尿毒症毒素之一。本报告提出了一种更简便的测量方法。
MedSci原创 - 肾脏疾病，心血管疾病(CVD) - 2019-11-03
内部披露：美国CDC实验室事先明知试剂盒有问题仍然发布？
世界上最大的公共卫生组织何以被病毒、总统和其领导人所屈服，造成的损害可能比新冠病毒持续的时间长得多。
MedSci原创 - 检测试剂盒，新冠肺炎，新冠肺炎疫情 - 2020-11-07
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）注册审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）注册审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 视黄醇 - 2024-04-10
FDA批准雅培HCV基因型检测试剂盒上市
2013年6月20日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了可检测到患者携带的丙型肝炎病毒（HCV）基因型的试剂盒（Abbott RealTime HCV Genotype II）上市，该试剂盒可对感染者的血清或血浆标本鉴别出基因型1、1a、1b、2、3、4和5。 该检测方法获准用于已知的HCV慢性感染者的鉴别诊断，而不用于血液遗传物质、血制品或组织供者的
MedSci原创 - 丙肝，HCV，基因型，FDA，雅培 - 2013-07-13
世卫组织向全球推荐我国研发的埃博拉试剂盒
由上海张江高科技园区企业研发生产的埃博拉病毒核酸检测试剂盒，日前被世界卫生组织批准正式列入其官方采购名录，并作为埃博拉病毒的检测手段之一向全世界推荐。这是历史上我国诊断企业首次被世界卫生组织官方推荐，标志着我国在基因诊断试剂领域自主研发实力跻身国际水准。为应对非洲埃博拉疫情，世卫组织向全球征集埃博拉检测试剂，位于张江的上海之江生物科技股份有限公司在5个月内研发生产出埃博拉试剂盒，成为亚太地区惟一
人民日报 - 2015-05-17
北京研制H7N9检测试剂盒通过国家评审
记者近日从北京市药监局获悉，北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA检测试剂盒已通过国家医疗器械应急审批专家评审，北京市药监局将指导企业尽快完成H7N9禽流感疫苗研发生产，预计上市后年产量将达2000万人份
北京青年报 - H7N9检测试剂盒，H7N9禽流感疫苗 - 2013-04-25
FDA批准首个非侵入型大便DNA肠癌筛查试剂盒Cologuard
Exact科学公司8月12日宣布，FDA已批准非侵入型、大便DNA结直肠癌筛查试剂盒Cologuard。Cologuard是FDA批准的首个非侵入性结直肠癌筛查试剂盒，通过分析粪便DNA和血液生物标志物来筛查结直肠癌，该试剂盒已被证明能够在平均风
生物谷 - FDA，肠癌筛查 - 2014-08-14
Epigenomics&BioChain结直肠癌早期检测试剂盒获CFDA批准
Epi proColon是针对结直肠癌的非侵入性血液诊断测试、Septin9基因甲基化检测试剂盒。
生物谷 - 结直肠癌，试剂盒 - 2014-12-15
达安基因称埃博拉病毒检测试剂盒研制成功
达安基因(002030，收盘价24.49元)昨日(8月12日)午间公告称，埃博拉病毒核酸检测试剂盒研制成功，由此，下午开盘后股价由下跌2%直线拉升至上涨7%，收盘时报于24.49元，涨幅4.88%。不过，《每日经济新闻》记者注意到，达安基因8月6日公告埃博拉检测试剂盒进入研制阶段，如今仅隔不
每日经济新闻 - 埃博拉，病毒检测 - 2014-08-14
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