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第四个国产阿达木单抗上市在即

第四个国产阿达木单抗上市在即

日前,据国家药监局官网信息显示,复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批,其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前,该产品已被纳入优先审评审评。

医谷 - 阿达木单抗 - 2020-11-30

2017中国最具竞争力医药上市公司榜单出炉

2017中国最具竞争力医药上市公司榜单出炉

深度研究近一年,连续八年发布,2017中国最具竞争力医药上市公司20强榜单如约出炉。大势之下,谁是大势的宠儿,谁将成为退潮后的裸泳者?

E药经理人 - 医药,公司 - 2017-09-23

修美乐国产首仿获批在即

修美乐国产首仿获批在即

近日,根据CDE官网显示,百奥泰的阿达木单抗(受理号:CXSS1800018)上市申请已经处于“在审批”状态,预计将于近期获批上市,用于治疗强直性脊柱炎,如果此次获得批准,这也将成为阿达木单抗的首个国产仿制药。

医谷综合报道 - 修美乐,阿达木单抗,市场布局,仿制药 - 2019-10-25

第三款国产阿达木单抗价格公布

第三款国产阿达木单抗价格公布

信达生物的第三款国产阿达木单抗(商品名为苏立信)价格公布—市场售价为1150元/瓶。同时,苏立信的赠药政策也首次公开,信达生物将拿出12000支苏立信用于该援助项目,低收入患者可以享受买4赠2的赠药援

医谷网 - 阿达木单抗 - 2020-10-13

修美乐第二个国产仿制药获批在即

修美乐第二个国产仿制药获批在即

昨日(12月3日),根据CDE官网最新消息,海正药业提交的阿达木单抗注射液的上市申请(CXSS1800025)状态变为“在审批”,申报适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病,如果其获得批准,这也是继百奥泰的阿达木单抗类似药(已于11月7日获批上市)之后,第二个获批的国产阿达木单抗仿制药。

医谷 - 修美乐,阿达木单抗,仿制药 - 2019-12-04

耗材国家带量采购可能会迟到,但绝不会缺席!

耗材国家带量采购可能会迟到,但绝不会缺席!

12月6日,国家“4+7”试点带量采购预中选结果出炉,31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选,其中通过一致性评价的仿制药22个,占88%,原研药3个,占12%。与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%。

Eshare医械汇 - 耗材,国家带量采购 - 2018-12-13

修正药业董事长25万股权行贿地方官员 多种药品质量不合格

修正药业董事长25万股权行贿地方官员 多种药品质量不合格

一份吉林省延边林区中级法院的刑事判决书,让修正药业董事长的行贿事件浮出水面。

中国经济网 - 修正药业,行贿 - 2017-07-10

化妆品监管信息基础数据元 第1部分:生产许可与注册备案

化妆品监管信息基础数据元 第1部分:生产许可与注册备案

为完善药品监管信息化标准体系,促进化妆品监管信息共享和业务协同。国家药监局组织制订了《化妆品监管信息基础数据元 第1部分:生产许可与注册备案》。

国家药品监督管理局官网 - 化妆品 - 2023-06-06

2021年1月26日疫情汇总:31省区市新增确诊75例 本土55例

2021年1月26日疫情汇总:31省区市新增确诊75例 本土55例

1月26日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例75例,其中境外输入病例20例(广东7例,上海5例,甘肃4例,天津2例,江苏1例,四川1例),本土病例55

卫健委 - 疫情,新冠肺炎 - 2021-01-27

特殊化妆品注册管理基本数据集

特殊化妆品注册管理基本数据集

为完善药品监管信息化标准体系,促进化妆品监管信息共享和业务协同。国家药监局组织制订了《特殊化妆品注册管理基本数据集》。

国家药品监督管理局官网 - 化妆品 - 2023-06-06

国家卫计委公布慢性病综合防控示范区建设评估结果

国家卫计委公布慢性病综合防控示范区建设评估结果

12月19日,国家卫计委公布了第一批国家慢性病综合防控示范区建设复审结果。

国家卫计委 - 慢性病,综合防控,示范区 - 2017-12-19

化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分:生产许可与注册备案

化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分:生产许可与注册备案

为完善药品监管信息化标准体系,促进化妆品监管信息共享和业务协同。国家药监局组织制订了《化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分:生产许可与注册备案》。

国家药品监督管理局官网 - 化妆品监管 - 2023-06-06

化妆品分类规则和分类目录

化妆品分类规则和分类目录

为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,规范和指导化妆品分类工作,国家药监局制定了《化妆品分类规则和分类目录》(以下称《分类规则》),现予公布,自2021年5月1日起施行。

国家药品监督管理局官网 - 化妆品 - 2023-12-18

2010年版《中国2型糖尿病防治指南》在京发布

10月16日,中华医学会糖尿病学分会在北京万豪酒店召开2010年版《中国2型糖尿病防治指南》新闻发布会暨讲师培训会,并宣布东北区讲师培训会即将开展。同时,全国6个分区(华南、华东、西北、西南、华北、东北)的讲师培训会和全国100个中小城市的新指南培训活动将陆续展开。 中华医学会糖尿病学分会将邀请学会常委、委员或青年委员等领域内著名专家作为全国6个分区的指南培训、推广讲者。讲者经培训后将在全国

糖尿病,指南 - 2011-10-18

《2017 年ACR 糖皮质激素性骨质疏松症防治指南》解读·

糖皮质激素性骨质疏松症(GIOP)居继发性骨质疏松症的首位。糖皮质激素(GC)对骨量的影响持续存在且无安全阈值,任何时候进行防治均正当时。随着临床上获得了更多有关GIOP 的特征、骨折风险评估、干预及随访等重要问题的证据和经验,2017 年美国风湿病学会再次推出新版GIOP 防治指南。本文总结了该指南中骨折风险分层、评估与再评估时机、初始与随访治疗策略、治疗药物优先顺序及普通/ 特殊人群的防治要点

中国全科医学.2017.12. - 糖皮质激素,骨质疏松症 - 2018-01-25

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