Lancet Gastroen Hepatol:贝伐单抗生物类似物BEVZ92用于转移性结肠癌一线治疗
研究认为BEVZ92与贝伐单抗生物及临床疗效等效,可联合化疗作为一线转移性结肠癌治疗手段
MedSci原创 - 贝伐单抗,结肠癌,BEVZ92 - 2018-09-25
EUR J Cancer:一项比较SB3(曲妥珠单抗生物类似物)和曲妥珠单抗的III期临床研究
在早期或局部晚期人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌患者的治疗中,研究人员对比了SB3(曲妥珠单抗生物类似物)和曲妥珠单抗的在最终安全性,免疫原性和生存结果等方面的差异。
MedSci原创 - 曲妥珠单抗,SB3,生物类似物 - 2018-02-26
FDA批准美国市场首个阿达木单抗生物仿制药Amjevita
美国生物技术巨头安进(Amgen)生物仿制药管线近日在美国监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准生物仿制药Amjevita(adalimumab-atto,阿达木单抗)用于艾伯维品牌药Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)全部的适应症。此次批准,使Amjevita成为美国市场首个Humira生物仿制药,将用于全部7种炎症性疾病的治疗,包括:中度
生物谷 - 安进,生物仿制药,Amjevita,阿达木单抗 - 2016-09-27
辉瑞阿达木单抗生物仿制药PF-06410293在III期临床获得成功
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布该公司开发的一款生物类似药PF-06410293(adalimumab,阿达木单抗)在III期临床研究(REFLECTIONS B538-02)达到了主要终点。PF-06410293是一种单克隆抗体药物,正开发作为艾伯维重磅抗炎药修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)的生物类似药。目前,辉瑞的生物类似药管线中共有8个独特的分子处于
生物谷 - 生物仿制药 - 2017-01-09
Lancet oncol:ABP980,曲妥珠单抗的生物类似物,用于HER2阳性的乳腺癌患者的效果和安全性,与曲妥珠单抗的不相上下
ABP980是曲妥珠单抗的生物类似物,与曲妥珠单抗具有相似的分析、功能和药代动力学。现研究人员在多个国家的97个研究中心开展一随机的、多中心、双盲、活性对照的等效试验,对比ABP980与曲妥珠单抗用于HER2阳性的早期乳腺癌的效果和安全性。
MedSci原创 - ABP980,曲妥珠单抗,HER2,乳腺癌 - 2018-06-05
J Gastroenterology: 富含亮氨酸的α-2糖蛋白是监测阿达木单抗治疗炎性肠病疾病活动的潜在生物标志物
炎性肠病(IBD),如克罗恩氏病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)的病因仍是未知的,并且这些基本的患病率正在逐渐增加。
MedSci原创 - 炎症性肠病,阿达木单抗 - 2021-05-06
Cancer Commun:贝伐珠单抗生物类似物LY01008对比贝伐珠单抗(Avastin)一线治疗中国不可切除、转移或复发的非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效和安全性:一项多中心、随机、双盲III期试验
中国晚期或复发非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)中,LY01008跟Avastin的疗效以及安全性相当。
MedSci原创 - 晚期NSCLC,贝伐珠单抗生物类似物LY01008,贝伐珠单抗(Avastin) - 2021-07-01
修美乐国产首仿获批在即
近日,根据CDE官网显示,百奥泰的阿达木单抗(受理号:CXSS1800018)上市申请已经处于“在审批”状态,预计将于近期获批上市,用于治疗强直性脊柱炎,如果此次获得批准,这也将成为阿达木单抗的首个国产仿制药
医谷综合报道 - 修美乐,阿达木单抗,市场布局,仿制药 - 2019-10-25
修美乐第二个国产仿制药获批在即
昨日(12月3日),根据CDE官网最新消息,海正药业提交的阿达木单抗注射液的上市申请(CXSS1800025)状态变为“在审批”,申报适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病,如果其获得批准,这也是继百奥泰的阿达木单抗类似药(已于11月7日获批上市)之后,第二个获批的国产阿达木单抗仿制药。
医谷 - 修美乐,阿达木单抗,仿制药 - 2019-12-04
第三款国产阿达木单抗注射液获批上市
日前,据国家药监局官网信息显示,信达生物阿达木单抗注射液获批上市,用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病,这也是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。
医谷网 - 阿达木,获批,注射液 - 2020-09-03
第三款国产阿达木单抗价格公布
信达生物的第三款国产阿达木单抗(商品名为苏立信)价格公布—市场售价为1150元/瓶。同时,苏立信的赠药政策也首次公开,信达生物将拿出12000支苏立信用于该援助项目,低收入患者可以享受买4赠2的赠药援
医谷网 - 阿达木单抗 - 2020-10-13
国内外药企同台竞技 TNF-α抑制剂已达巅峰
每年的10月12日是世界关节炎日。关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织,由炎症、感染、退化、创伤或其他因素引起的炎性疾病,可分为数十种,包含常见的类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等。
新浪医药新闻 - TNF-α抑制剂,关节炎,生物制剂 - 2019-10-14
未来10年 生物类似药将为美国医疗节省1500亿美元
近日,美国非盈利性的研究和咨询服务机构Rand Corporation发布了一项研究报告,指出美国生物类似药物的应用在未来10年可以为美国生物药支出减少240-1500亿美元,大约可以削减生物药支出的3%
新浪医药新闻 - 生物类似药,美国医疗,阿达木单抗,仿制药 - 2017-10-26
阿达木单抗能否复制“药王”神话?
2022年3月3日,迈威生物与君实生物联合宣布,双方合作开发的阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)正式获得国家药品监督管理局上市许可批准。
生物探索 - 类风湿关节炎,强制性脊柱炎 - 2022-03-13
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