安斯泰来和Medivation启动Xtandi III期PROSPER试验
安斯泰来(Astellas)和Medivation公司12月3日联合宣布,启动前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)的一项全球性III期临床试验(PROSPER),该项研究将评估enzalutamide
生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-06
安斯泰来与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi IV期研究
安斯泰来(Astellas)和Medivation制药11月12日宣布,启动前列腺癌新药Xtandi(enzalutamide)的一项IV期试验PLATO,该研究在经enzalutamide治疗后病情恶化的化疗初治
生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-14
解决更年期女性的烦恼!新药fezolinetant治疗女性血管舒缩症状(VMS)疗效良好
激素治疗是推荐无禁忌证的女性血管舒缩症状(VMS)患者一线用药,但由于激素治疗的长期不良反应,亟需开发用于VMS的非激素疗法。
MedSci原创 - fezolinetant,女性血管舒缩症状(VMS) - 2021-02-20
安斯泰来前列腺癌新药Xtandi III期PREVAIL达主要终点
安斯泰来(Astellas)和Medivation制药10月22日宣布,独立数据监测委员会(IDMC)已告知双方,对前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)全球性III期PREVAIL研究的一项既定中期分析取得了积极结果
生物谷 - 新药,FDA - 2013-10-25
安斯泰来他克莫司缓释胶囊(ASTAGRAF XL)获FDA批准
安斯泰来(Astellas)美国子公司今天宣布,ASTAGRAF XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules)获FDA批准,与霉酚酸酯(MMF)
生物谷 - 新药,FDA - 2013-07-22
PADCEV(enfortumab vedotin-ejfv)联合Pembrolizumab治疗晚期膀胱癌获得的FDA突破性疗法认定
Astellas制药公司和Seattle Genetics制药公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予PADCEV™(enfortumab vedotin-ejfv)联合抗PD-1疗法KEYTRUDA
MedSci原创 - 晚期膀胱癌,Padcev,Pembrolizumab - 2020-02-20
欧洲药品管理局接受Enfortumab Vedotin的销售授权申请(MAA)
制药公司Astellas和Seagen近日宣布,enfortumab vedotin的销售授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)所接受。
MedSci原创 - 转移性尿路上皮癌,局部晚期或转移性尿路上皮癌,enfortumab vedotin - 2021-03-27
日本药企三巨头合作建立健康成人生物标志物综合数据库,加速创新药物研发
日本药企三巨头武田(Takeda)、安斯泰来(Astellas)、第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布达成战略联盟,三方已签署一项研究协议,将广泛地获取并分析基于健康成人志愿者的基础性生物标志物数据
生物谷 - 创新药物 - 2016-05-25
转移性激素敏感型前列腺癌如何治疗?XTANDI(enzalutamide)有望获得欧盟批准
制药公司Astellas今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对XTANDI(enzalutamide)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)的申请持积极意见。
MedSci原创 - XTANDI(enzalutamide),转移性激素敏感型前列腺癌 - 2021-03-27
Padcev(enfortumab vedotin)在欧盟获准治疗晚期尿路上皮癌
结果显示,接受 Padcev(enfortumab vedotin)治疗的患者的中位总生存期 (OS) 为 12.9 个月,而接受化疗的患者的中位总生存期 (OS) 为 9 个月(P=0.001)。
MedSci原创 - 晚期尿路上皮癌,晚期尿路上皮癌(UC),Padcev(enfortumab vedotin) - 2022-04-18
安斯泰来Irribow OD片获日本批准
安斯泰来(Astellas)8月15日宣布,Irribow OD片2.5ug/5ug(通用名:盐酸雷莫司琼,ramosetron hydrochloride)在日本获批,作为一个新配方Irribow
生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-19
安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi sNDA
安斯泰来(Astellas)和Medivation公司3月18日联合宣布,已向FDA提交了前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)补充新药申请(sNDA),寻求批准Xtandi用于未接受过化疗的转移性去势性前列腺癌
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-19
FDA授予安斯泰来抗生素isavuconazole QIDP资格
安斯泰来(Astellas)2月27日宣布,FDA已授予实验性抗生素isavuconazole合格传染病产品(QIDP)资格认定,用于侵袭性毛霉菌病(nvasive mucormycosis,又名接合菌病
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-04
安斯泰来在美建1亿美元工厂,投资基因疗法
安斯泰来公司在其管道中拥有治疗先天性肌病的候选基因疗法,这是一种在婴儿期表现出来的肌肉疾病。
MedSci原创 - 基因疗法,细胞疗法 - 2021-08-03
NMPA批准XTANDI(恩杂鲁胺软胶囊)治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌
制药公司Astellas近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准XTANDI®(恩杂鲁胺软胶囊)治疗具有转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
MedSci原创 - 恩杂鲁胺,非转移性去势抵抗性前列腺癌 - 2020-11-08
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