疫苗丑闻背景下，药明生物仍积极拓展其疫苗市场
药明生物（无锡）一直在大量扩增生物技术药物管线，除了对新型药物的开发，药明生物还关注于传统的生物制品：疫苗。然而疫苗的生产最近正处于特别审查阶段。
MedSci原创 - 疫苗，药明生物，质量控制 - 2019-01-26
FDA受理默沙东抗毒素产品bezlotoxumab上市申请，预防艰难梭菌（C.difficile）感染的复发
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，FDA已受理单抗产品bezlotoxumab的生物制品许可申请（BLA），这是一种实验性抗毒素（antitoxin），用于预防艰难梭菌（C.difficile）感染的复发。之前，FDA已授予bezlotoxumab优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2016年7月23日。 此外，默沙东也已向欧洲药品管理局（EMA
生物谷 - 默沙东，艰难梭菌感染，C.difficile，bezlotoxumab，单抗 - 2016-02-01
DCR：生物制剂对克罗恩病手术患者术后30天内的并发症的影响
关于术前生物暴露与术后结局的关系目前还有争议，本项研究的目的是确定三种生物疗法与无生物疗法相比在术后30天的总体感染并发症和腹内脓毒症并发症发生率上的差异。
MedSci原创 - Biologics，Crohn’s，disease，postoperative - 2020-01-29
Ann Rheum Dis：患者特征影响RA生物性药物的选择，并使非TNFi生物制剂显得比TNFi生物制剂更有害
年龄较大和病情较重的RA患者更容易使用非TNFi bDMARDs，尤其是作为首个bDMARD。
MedSci原创 - 类风湿性关节炎，疾病改善抗风湿药物，患者特征，TNFi - 2017-12-15
Ann Rheum Dis：注意啦！患者特征影响RA患者bDMARD的选择
同一种疾病，为什么你会用这个药，而我会用那个药，其中涉及到的原因太多，其中有一点不容忽视，那就是患者特征。2018年5月，发表在《Ann Rheum Dis》的一项研究调查了患者特征是否在临床实践中影响类风湿关节炎（RA）患者生物类抗风湿药物（bDMARDs）的选择，并量化这对治疗结局的直接比较偏倚到何种程度。
环球医学网 - 患者特征，RA患者，bDMARD - 2018-05-25
武田携手PvP开发乳糜泻治疗药物KumaMax，在胃中降解谷蛋白
日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布与美国生物技术公司PvP Biologics达成一项全球协议，合作开发一种乳糜泻治疗药物KumaMax，这是一种独特设计的重组酶，在人体胃内的酸性条件下具有活性
生物谷 - 乳糜泻 - 2017-01-09
药明生物荣获SCRIP年度“新兴市场最佳公司”奖
全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，凭借公司取得的快速发展、杰出成就以及日益提升的国际影响力，荣获业界知名SCRIP奖项颁发的“新兴市场最佳公司全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics，2269.HK）今日宣布，凭借公司取得的快速发展、杰出成就以及日益提升的国际影响力，荣获业界知名SC
美通社 - 药明生物，SCRIP奖项 - 2018-12-06
11亿美元合作，赛诺菲与Biond共同开发新的肿瘤免疫治疗新靶点----ILT2抗体抑制剂BND-22
2021年1月13日，以色列创新生物药公司Biond Biologics宣布，与赛诺菲公司签订了一份价值11亿美元的全球许可协议，协议核心产品为首个（first-in-class）人源化IgG4抗IL
网络 - 赛诺菲 - 2021-01-16
喜讯！FDA授予默沙东免疫疗法Keytruda一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）优先审查资格和突破性药物资格
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）免疫肿瘤学管线近日在美国监管方面传来特大喜讯，FDA已受理PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的补充生物制品许可（sBLA），FDA同时授予该sBLA优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2016年12月24日。此外，FDA还授予Keytruda用于该适
生物谷 - 默沙东，PD-1免疫疗法，Keytruda，非小细胞肺癌，NSCLC - 2016-09-08
Front Pharmacol：台湾银屑病患者的乌司奴单抗的长期使用率逐渐提高
生物制剂被用于治疗中重度银屑病，本文进行了一项人群的回顾性新用户队列研究，以评估生物制剂的治疗长期使用和依从性研究。
MedSci原创 - 依从性，银屑病，生物制剂，长期使用 - 2022-06-23
依那西普与修美乐仍是美国RA一线生物治疗药物的“中流砥柱”
一项新的研究发现美国绝大多数正在使用安进的依那西普（Enbrel）与雅培生命的阿达木单抗（修美乐）进行治疗的类风湿关节炎（RA）患者未曾使用过生物药物，因为他们将这些药物作为生物治疗的一线药物。 据BioTrends研究集团发布的研究结果，与那些使用其它非传统的缓解疾病的抗风湿类药物治疗患者相比，明显有更多的未曾使用过生物药物治疗的患者正在使用这两种药物。这项研究还发现目前在美国使用辉瑞托法替尼
dxy - 内风湿关节炎，生物药物 - 2013-09-30
NICE支持三款生物药物用于溃疡性结肠炎
英国国家卫生保健优化研究所（NICE）撤销了之前的一项指南，并推荐三款非常畅销的生物制剂纳入NHS用于治疗中重度活动期溃疡性结肠炎，这三款生物制剂包括默沙东的英利昔单抗和戈利木单抗及艾伯维的阿达木单抗。 该成本监管机构已发布其最终评估文件，允许英利昔单抗、戈利木单抗及阿达木单抗作为治疗选择用于溃疡性结肠炎。具体地讲，它们可以用于疾病对常规治疗药物，包括糖皮质激素、 巯嘌呤或咪唑硫嘌呤或不能耐受这
丁香园 - 溃疡性结肠炎，单抗，NICE，生物制剂，结肠切除术 - 2014-12-18
JAMA：MMR疫苗复种不会使幼年特发性关节炎患儿病情恶化
《美国医学会杂志》2013年6月19日发表的一项研究显示，在接受过初次免疫的幼年特发性关节炎（JIA）患儿中，那些复种麻疹-腮腺炎-风疹增效疫苗（MMR）的患者与未再次接种该疫苗的患者相比，并没有表现出JIA疾病活动恶化的趋势。 文章的背景信息中写道，“幼年特发性关节炎是最常见的儿童期风湿性疾病，每10万人中有16-150人患有这种疾病。JIA患者可能由于其所患疾病的免疫抑制作用或因疾病的治疗而
dxy - MMR疫苗，特发性关节炎，麻疹，风疹 - 2013-06-21
Int Med News：重视生物制剂对狼疮的作用
阿根廷布宜诺斯艾利斯——目前获准用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂主要局限于贝利木单抗，有关阿贝西普或利妥昔单抗对SLE或狼疮性肾炎疗效的令人信服的研究证据还较少。不过在国际系统性红斑狼疮大会上，一些研究者认为，对于这3种生物制剂应抱以乐观态度。 斯德哥尔摩卡罗林斯卡研究所的Ronald F. van Vollenhoven博士对一项拟于6月在欧洲抗风湿病联盟年会上公布的生物制剂
EGMN - 狼疮，肾炎，生物 - 2013-05-09
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