两年研究数据证实：deucravacitinib治疗中重度斑块状银屑病兼具持久的疗效与一致的安全性
deucravacitinib有潜力成为中重度斑块状银屑病的口服治疗新选择，本次研究结果为此再添力证！
百时美施贵宝 - 斑块状银屑病 - 2022-05-13
结节性硬化症：症状与体征、病因、流行病学、诊断和治疗
结节性硬化症（tuberous sclerosis complex，TSC）又称Bourneville病，是一种常染色体显性遗传的神经皮肤综合征，也有散发病例，多由外胚叶组织的器官发育异常，可出现脑、
网络 - 结节性硬化症 - 2022-08-27
2017年FDA批准新药名单，上半年已达21种！
据FDA官网（http://www.fda.org）2017年5月22日提供的最新公布结果，截止2017年5月22日，FDA已经批准了21种新药，约占2016年FDA批准新药数量（22种）的95%，去年创造新药新低，今 年有望获得重大突破，甚至能创造近年来审批新药的新高。2011-2017年5月5日FDA批准新药数量变化见图1所示。 图1 FDA2011-2017年批准新药数量变
诸平 - FDA，新药 - 2017-05-25
FDA对渤健公司Aducanumab有条件批准，专家激辨！
在两项关键III期试验经中期分析后提前终止且外周和中枢神经系统药物咨询委员会一边倒投票反对批准的情况下，今年6月7日，FDA还是给予渤健公司Aducanumab有条件批准（accelerated ap
DIA发布 - 统计 - 2021-10-24
2018年9月全球批准新药概况（含FDA和NMPA）
2018年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准2个新分子实体（NME）药物，分别是治疗非小细胞肺癌的Dacomitinib（达克替尼）以及治疗小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤的Duvelisib。FDA还首批了4个生物制品，分别是治疗转移性皮肤鳞状细胞癌的Cemiplimab，治疗偏头痛的Galcanezumab和Fremanezumab以及治疗毛细胞白血病的Moxetu
药渡 - 新药，FDA - 2018-11-01
【协和医学杂志】真实世界研究：弥合临床实践指南与临床决策之间的距离
指南旨在以具有权威性和实践意义的临床意见指导医疗实践，对临床诊疗发挥重要指导性作用。指南使临床决策有据可依，有章可循。
协和医学杂志 - 临床实践指南，真实世界研究 - 2023-09-03
世界卫生组织关于流感疫苗立场文件
十年期间，流感以及流感疫苗研究领域产生了许多新的成果，新的流行病学证据和新的流感疫苗应用以及效果评价。最新立场文件更新的主要内容，包括流感流行病学、风险人群、免疫接种对疾病的影响、流感疫苗及其效果与安
病毒学界 - 流感疫苗 - 2022-06-24
综述：CAR-T疗法、TCR-T疗法研发格局
>CAR-T疗法的概念最早来自于Zelig Eshhar教授（以色列人，德国洪堡大学教授）。▲Zelig Eshhar教授Zelig Eshhar提出将抗体的轻重链连接到T细胞表面TCR的恒定区上，随后又将scFv替换轻重链，避免了多次重复的转基因。这就是第一代CAR-T疗法，随后陆续应用到临床上。然而这些早期的临床研究没有获得理想的效果，响应率不佳，而且在靶向CAIX的CAR-T疗法中，出现了胆
生物制药小编（经授权转载） - 细胞治疗，CAR-T，TCR-T - 2017-01-11
共价还是非共价？礼来首创新药BTK激酶抑制剂Pirtobrutinib启示
近日， FDA 批准了礼来的Jaypirca:trade_mark:（吡妥布替尼Pirtobrutinib，100 mg 和50 mg 片剂），用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL) 成年患者。
精准药物 - pirtobrutinib，BTK激酶抑制剂，复发或难治性套细胞淋巴瘤 - 2023-02-08
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