Entos Pharmaceuticals已获进行COVID-19 DNA疫苗I期临床试验的资金支持
生物技术公司Entos Pharmaceuticals近日宣布,该公司已从加拿大国家研究理事会工业研究援助计划 (NRC IRAP)中获得了高达500万加元的资金。
MedSci原创 - DNA疫苗,Covid-19,Covigenix - 2020-10-24
NEJM:mRNA-1273新冠疫苗I期临床数据正式发表!本月底将启动III期临床试验
导言:Moderna和美国国立卫生研究院共同研发的新冠疫苗,mRNA-1273,在所有受试者体内都产生了免疫反应,并且中和抗体的水平与新冠康复患者的水平相似。这是美国首个正式发表的经同行评审的疫苗数据
转化医学网 - Covid-19 - 2020-07-17
基因疗法URO-902治疗膀胱过度活动症:I期临床试验取得积极结果
Urovant Sciences今日宣布,两项双盲、随机、安慰剂对照I期临床试验显示,基因疗法URO-902治疗女性膀胱过度活动症(OAB)具有安全性和有效性。
MedSci原创 - 膀胱过度活动症,基因疗法,URO-902 - 2020-02-05
南京传奇生物已暂停CAR-T疗法LB1901的I期临床试验
南京传奇生物制药公司(Legend Biotech)近日表示,FDA 已告知该机构已暂停其自体 CAR-T 疗法 LB1901 的 I 期试验。
MedSci原创 - CAR-T疗法,LB1901 - 2022-02-17
Lancet:IPH4102治疗晚期T细胞淋巴瘤的I期临床试验结果
Innate制药公司近日宣布,其在The Lancet Oncology上在线发表了IPH4102治疗晚期T细胞淋巴瘤的I期剂量递增试验的最新结果。
MedSci原创 - 晚期T细胞淋巴瘤,IPH4102,Lancet - 2019-06-27
ASCO2017:尤文肉瘤靶向新药物TK216 I期临床试验开展
TK216是一种新型的小分子,可以直接结合到EWS-FLI1上,通过阻止其和RHA的结合而抑制功能。目前已经在尤文肉瘤细胞系和移植瘤中验证了TK216可以有效抑制肿瘤增殖
MedSci原创 - 尤文肉瘤,靶向药,临床试验 - 2017-06-09
HB-201治疗人乳头瘤病毒16阳性癌症的I/II期临床试验
HOOKIPA是一家开发针对传染病和癌症疗法的制药公司,近日宣布HB-201治疗人乳头瘤病毒16阳性(HPV16+)癌症的I/II期临床试验(NCT04180215)已开始。该试验是HOOKIPA的第一项临床试验。
MedSci原创 - E6,/,E7融合蛋白,人乳头瘤病毒16,HB-201 - 2019-12-31
万泰生物「鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗」启动 I 期临床试验
9月9日,万泰生物发布公告称其与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗在中国启动 I 期临床研究,用于评估新冠疫苗的安全性,并探索其免疫原性。该疫苗目前已投入研发费用525.44万元
医药魔方 - 万泰生物,新冠疫苗 - 2020-09-10
GC4419治疗晚期胰腺癌的I/II期临床试验:已取得阳性数据
生物制药公司Galera近日宣布,GC4419联合SBRT治疗晚期胰腺癌的I/II期临床试验已取得阳性数据。
MedSci原创 - 胰腺癌,晚期胰腺癌,GC4419 - 2020-10-24
超快速作用胰岛素候选产品At247:已开始I期临床试验
Arecor是一家生物制药公司,致力于糖尿病创新疗法的研发,Arecor今日宣布,超快速作用胰岛素候选产品At247治疗I型糖尿病患者的I期临床试验已完成患者入组和给药。
MedSci原创 - At247,胰岛素,超快速作用 - 2019-10-05
患者招募:评价SCB-313用于治疗腹膜癌患者的I期临床试验
腹膜肿瘤历来被肿瘤医生视为一大临床挑战。目前没有有效的治疗方法,仍然是全球范围内众多癌症患者高度未满足的临床急需。因此,期待评估SCB-313作为治疗腹膜肿瘤的潜在新疗法。
MedSci原创 - 腹膜癌,患者招募,SCB-313 - 2020-04-14
我国艾滋疫苗进入Ⅱ期临床试验
8月14日,由国家科技重大专项支持、我国拥有自主知识产权的艾滋病疫苗正式进入Ⅱ期临床试验,首批15名志愿者在北京佑安医院接受了疫苗接种。领衔该重大专项研究的中国疾病预防控制中心邵一鸣研究员称,此次临床试验主要目标是进一步评价该疫苗的安全性和免疫原性,并确定其免疫程序,从而为开展大规模检验疫苗有效性的临床试验作准备。据悉,这是世界上使用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗首次进入Ⅱ期临床试验。
健康报 - 艾滋病,疫苗,临床试验 - 2012-08-15
Ⅳ期临床试验空前火热的背后
继美国FDA药品监管新政出台,要求药物申报者去完成Ⅳ期临床试验后,很多国家都尾随其后开展了这项监管工作。记者在近期采访时发现,目前某些并未要求完成Ⅳ期临床试验的产品也启动了这项工作。这意味着,在中国Ⅳ期临床试验的开展已经由被动变主动。有分析人士认为,其与学术推广密不可分。 收益率最高的研发投入
医药经济报 - 临床试验,FDA - 2014-07-18
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