GC4419治疗晚期胰腺癌的I/II期临床试验：已取得阳性数据
生物制药公司Galera近日宣布，GC4419联合SBRT治疗晚期胰腺癌的I/II期临床试验已取得阳性数据。
MedSci原创 - 胰腺癌，晚期胰腺癌，GC4419 - 2020-10-24
基因疗法治疗充血性心衰：NAN-101的I期临床试验已开始
临床阶段的腺相关病毒（AAV）基因治疗公司Asklepios BioPharmaceutical（AskBio）今日宣布，NAN-101的I期临床试验中的首位患者已接受治疗。
MedSci原创 - 充血性心衰，NAN-101，基因疗法，PP1 - 2020-02-05
J Thorac Oncol：依沃西单抗单药治疗晚期NSCLC的I期临床试验分析
该研究报道了依沃西单抗单药治疗晚期NSCLC的临床试验分析，依沃西单抗单药治疗显示出良好的安全性，在一线治疗PD-L1阳性NSCLC患者中展现出有前景的疗效。
MedSci原创 - 单药治疗，依沃西单抗，晚期NSCLCL - 2024-02-28
COVID-19候选疫苗VLA2001已完成I / II期临床试验的患者招募
法国特种疫苗公司Valneva已完成其灭活的佐剂型COVID-19疫苗VLA2001的I / II期研究的患者招募工作，预计将于2021年4月发布初步数据。
MedSci原创 - COVID-19候选疫苗，VLA2001 - 2021-01-31
FDA暂停了苯丙酮尿症（PKU）基因疗法BMN 307的I/II期临床试验
在临床前试验中观察到致癌性（肝肿瘤）后，FDA 停止了在 PKU 成人中研究其 AAV5-苯丙氨酸羟化酶 (PAH) 基因治疗候选药物 BMN 307 的 I/II 期 PHEARLESS 试验。
MedSci原创 - 苯丙酮尿症，基因疗法BMN 307 - 2022-02-19
Losmapimod治疗面肩胛肱型肌营养不良症的I期临床试验取得积极结果
面肩胛肱型肌营养不良症（FSHD）是影响面部、肩胛骨和上臂骨骼肌的常染色体显性肌肉萎缩症。一般认为它是第三大骨骼肌遗传病。
MedSci原创 - 面肩胛肱型肌营养不良症，Losmapimod - 2020-03-25
短肠综合征：双效多肽药物ZP7570正在进行I期临床试验
Zealand是一家总部位于哥本哈根的生物技术公司，专注于开发基于多肽的创新药物，Zealand近日宣布，I期临床试验正在评估ZP7570治疗短肠综合征（SBS）的安全性和耐受性。
MedSci原创 - 双效多肽药物ZP7570，短肠综合征，I期临床试验 - 2019-06-27
济民可信新冠病毒特异性中和抗体JMB2002启动I期临床试验
北京时间2021年1月20日，济民可信集团宣布：自主研发的新冠病毒特异性中和抗体注射液（项目代号：JMB2002）已在树兰（杭州）医院启动I期临床试验，拟用于预防和治疗新冠病毒感染。
网络 - 2021-01-26
对IV期临床试验的认识误区
临床试验方案详细描述了试验的背景、目的、设计，且从伦理学上、财政上、管理上、科学设计上做出了多方位的考虑，是临床试验的纲领性文件和新药临床试验能否取得成功的决定性因素国家食品药品监督管理局2003年9月1日颁布施行的《药物临床试验质量管理规范》(下简称GCP)第十六条指出“临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申
MedSci原创 - 临床试验，误区 - 2014-03-03
国产艾滋疫苗进入II期临床试验
“目前我国自主产权的艾滋病疫苗已进入II期临床试验，在三五年之内将有重大的突破。”昨日，北京佑安医院院长李宁做客城市服务管理广播“市民对话一把手”时透露，我国正在研制自主创新的艾滋病预防疫苗，佑安医院承担着这一国家重大研究课题，在通过第三阶段验证后就可临床使用。
北京晨报 - 艾滋病疫苗，艾滋疫苗，国产 - 2013-07-24
儿童中药新药Ⅳ期临床试验设计要点
Ⅳ 期临床试验为新药上市后应用研究阶段，是新药临床试验的一个重要组成部分，是上市前新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的补充和延续，既可以验证上市前临床试验的结 果，也可以对上市前临床试验的偏差进行纠正，更重要的是可以弥补上市前临床试验缺乏的资料和信息，从而为临床合理用药提供依据。儿童作为特殊群体在药品开 发研制中区别于成人，通过针对儿童的临床试验，来检测药物的安全性、有效性，为儿科合理用药提供依据
药物评价研究 - Ⅳ期，临床试验，设计 - 2014-08-09
AACR 2014：I-SPY 2临床试验设计特色与要点
美国癌症研究协会年会（AACR）上发表的II期I-SPY 2研究的结果，其显示与标准化疗联合曲妥珠单抗方案相比，化疗联合neratinib联合治疗HER-2阳性、受体阴性的乳腺癌患者的完全缓解率更高。I-SPY 2研究纳入了高危、II期/III期的乳腺癌患者。详细见报道：AACR 2014：乳腺癌新药neratinib疗效优于曲妥珠单抗（I-SPY 2研究） 实际上，这个研究的设计也相当具有特色。
MedSci原创 - AACR，I-SPY，设计 - 2014-04-13
面肩肱型肌营养不良症（FSHD）：Losmapimod的I期临床试验取得积极结果
面肩肱型肌营养不良症（FSHD）是一种遗传性肌肉疾病，受其影响最严重的是脸、肩、上臂等部位的肌肉，该疾病是由骨骼肌细胞中DUX4的错误表达引起的。
MedSci原创 - Losmapimod，面肩肱型肌营养不良症，FSHDa - 2019-10-05
JCO：合理的临床试验——评价先验概率对二期临床试验的影响
在对有前景的化合物进行细致筛选和优化之后，临床试验就是对其中最有希望成为上市药物的测试、评价。尽管有一个临床试验企业以及令人振奋的二期临床试验结果，处于研发阶段的肿瘤药只有极少数通过了注册审批。此外，临床医生时常依据二期临床试验数据作出治疗决策。因此，临床医生、研发人员以及注册审批部门需要对疗效显著的二期临床试验数据有着更为深入的理解。
MedSci原创 - 胃肠肿瘤，临床试验，先验概率 - 2015-08-15
为您找到相关结果约500个
