FDA扩大了AbbVie的Mavyret用于丙型肝炎的批准，将治疗时间缩短至八周
FDA宣布扩大了AbbVie的Mavyret（glecaprevir / pibrentasvir）的批准范围，可用于初治的成人和12岁及以上基因型1、2、3、4、5或6的慢性丙型肝炎病毒（HCV）和肝硬化的儿童患者
MedSci原创 - FDA，Abbvie，Mavyret，丙型肝炎，肝硬化 - 2019-09-27
Gastroenterology：G/P可有效治疗索磷布韦联合NS5A抑制剂治疗失败的HCV1型感染的患者
对于索磷布韦联合NS5A抑制剂后治疗失败的丙型肝炎（HCV）感染患者，治疗方案有限。有研究表明，格列卡普韦/匹克伦塔斯韦（G/P）对这些患者的治疗有效。我们对索磷布韦和一种NS5A抑制剂后治疗失败的H
MedSci原创 - NS5A抑制剂，失代偿性肝硬化，索磷布韦 - 2020-10-04
Dig Dis Sci: 持续病毒学反应后改善肝功能可改善丙型肝炎患者的预后
DAA小分子药物是指直接抗病毒（direct-acting antiviral agents，DAA）小分子药物。其中非结构蛋白NS3/4A、NS5B和NS5A是目前DAA的主要作用靶位。
MedSci原创 - 丙肝，DAA药物 - 2022-12-28
2018美国肝脏会议：丙型肝炎病毒感染的器官被认为对移植安全
导语 一项新的研究显示，直接作用的抗病毒药物可以使感染丙型肝炎的器官移植到没有病毒的受者身上。
医学论坛网 - 肝脏会议，丙型肝炎病毒，移植 - 2018-11-16
2017年FDA批准的41个新药
截止目前，CDER已经批准了41个新分子实体，还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月，如12月间FDA不加速批准新药，那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药，均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA，并不包括CBER审评的品种，如 CAR-T 产品。相对去年的20来个，今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中，有31个是全球首次批准，19个产品获得了优先
科睿唯安生命科学与制药 - FDA，新药 - 2017-12-06
“五规则”前后的口服小分子药物研发趋势
作者的这一趋势分析和其他已发表的工作可以为从药物发现到具有理想生物利用度的药物的开发方法提供进一步有用的指导，并最终可能引发进一步的跨学科讨论和合作。
精准药物 - 药物分析，小分子药物，Ro5 - 2022-12-30
2020年度药品审评报告
2020年是极不平凡的一年，面对突如其来的新冠肺炎疫情，中国国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）在中国国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）的坚强领导下，贯彻《药品管理法》《疫苗管理法
CDE - 药品审评报告 - 2021-06-23
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