又一“广谱”抗癌药获批：NICE批准Rozlytrek治疗NTRK基因融合的所有实体瘤
作为一种不受组织学影响的治疗方法，该药物获批用于治疗具有NTRK基因突变融合的所有实体肿瘤，无论癌症起源于体内的何处。
MedSci原创 - 实体瘤，NTRK基因融合，Rozlytrek - 2020-06-25
盘点2017-2021年美国FDA批准的抗肿瘤新药
随着科学的进步和医学的发展，放/化疗、小分子靶向药物、抗体药物、细胞疗法等一代又一代的创新疗法相继问世，癌症治疗已迈向“精准治疗”新时代。
博药 - FDA - 2022-04-19
又一“不限癌种”抗癌药在中国获批临床
据国家药监局药评中心（CDE）最新公示，拜耳（Bayer）公司以化学药品第1类提交的selitrectinib口服混悬液用粉末临床试验申请获得默示许可，拟开发用于NTRK融合的成人和儿童肿瘤。
医谷网 - 抗癌药 - 2021-01-26
FDA加速批准第三款“不限癌种”疗法
这是继Keytruda和Vitrakvi之后，FDA批准的第三款“不限癌种”的抗癌疗法。
医谷综合报道 - 罗氏，广谱抗癌药，NTRK基因融合 - 2019-08-17
2018年FDA批准的临床试验进展的新药汇总
新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案，从而促进公众的健康保健，而FDA的药物评价和研究中心（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research，CDER）在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年，CDER都批准许多新药和生物制品，其中一些产品是创新的新产品，以前从未在临床实践中使用，而一些产品是与先前批准的产品相同或相关，这些药品将进
MedSci原创 - 新药，FDA，2018 - 2018-12-19
最新临床失败、加速评估被撤、用药被限制 诺华最近有点背！
诺华重磅心衰药物Entresto已被批准用于治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF），该公司一直在努力希望扩大适应症，用于治疗另一种类型的心力衰竭——射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）。
新浪医药新闻 - 诺华，临床试验，用药限制 - 2019-07-31
2019年上半年获批新药中的“首例”
根据FDA药物评估和研究中心（CDER）的数据统计，2019年上半年，FDA总计批准了13款创新药。这一统计并不包括基因和细胞疗法。而FDA生物制剂评估和研究中心（CBER）的数据表明，2019年上半年，FDA还批准了一款基因疗法和一款疫苗。今年获批的新药中有多个“首例”。今天药明康德内容团队将从这些“首例”中，与读者分享药物开发和审评的一些趋势。▲2019年上半年获批新药和疫苗（数据来源：F
药明康德 - 新药，FDA - 2019-07-03
盘点2018十大药品谣言 你被哪个忽悠了？
食品药品谣言时时翻新，辟谣工作见招拆招。国家药品监督管理局直属单位中国健康传媒集团舆情中心利用专属食品药品谣言库常年收集谣言、监测谣言，定期推出辟谣信息。根据监测结果，2018年，食品药品谣言无论是从数量还是规模或者影响力方面，都比前几年有所减少或者减弱，社会各界辟谣的力度和速度大大加强和加快。该舆情中心盘点过去一年来的药品谣言，推出药品“谣斯卡”榜单，为大家揭开这些谣言“演技”背后的真相。最
中国健康传媒集团舆情中心 - 谣言，药品，2018 - 2019-02-18
盘点2018药品谣言，真相知多少？
食品药品谣言时时翻新，辟谣工作见招拆招。国家药品监督管理局直属单位中国健康传媒集团舆情中心利用专属食品药品谣言库常年收集谣言、监测谣言，定期推出辟谣信息。根据监测结果，2018年，食品药品谣言无论是从数量还是规模或者影响力方面，都比前几年有所减少或者减弱，社会各界辟谣的力度和速度大大加强和加快。该舆情中心盘点过去一年来的药品谣言，推出药品“谣斯卡”榜单，为大家揭开这些谣言“演技”背后的真相。最
光明日报 - 药品谣言，盘点，真相 - 2019-02-17
国家药监局机构揭秘：药品谣言
食品药品谣言时时翻新，辟谣工作见招拆招。国家药品监督管理局直属单位中国健康传媒集团舆情中心利用专属食品药品谣言库常年收集谣言、监测谣言，定期推出辟谣信息。根据监测结果，2018年，食品药品谣言无论是从数量还是规模或者影响力方面，都比前几年有所减少或者减弱，社会各界辟谣的力度和速度大大加强和加快。该舆情中心盘点过去一年来的药品谣言，推出药品“谣斯卡”榜单，为大家揭开这些谣言“演技”背后的真相。最
中国健康传媒集团舆情中心 / 光明日报 - 医学人文 - 2019-02-18
儿科用药宝典热传、川贝枇杷膏美国走红……2018药品“谣斯卡”出炉
食品药品谣言由来已久，时时翻新；辟谣工作针锋相对，见招拆招。中国健康传媒集团舆情中心利用专属食品药品谣言库常年收集谣言、监测谣言，定期推出辟谣信息。可喜的是，2018年食品药品谣言无论是从数量还是规模或者影响力方面，都比前几年有所减少或者减弱，各界辟谣的力度和速度却加强和加快了，这都得益于政府、行业、专家、媒体以及大众的共同努力。继2017年首次推出以后，我们再次推出2018年“谣斯卡”，为大
中国医药报 - 用药宝典，谣斯卡，药品 - 2019-01-03
2019 FDA：批准42款新药9款生物类似药 3款在路上
截止到2019年11月29日，今年FDA共批准42款新药、9款生物类似药，另外还有3款新药的PDUFA时间在12月，预计2019年将有45款新药获得FDA批准。相较于2017年和2018年，2019年会是FDA批准新药数量最低的一年，但质量不差，比如Skyrizi、Zolgensma、Rozlytrek和Brukinsa。本文总结了2019年FDA批准的42款新药、9款生物类似药，以及12月份面临
CPHI制药在线 - FDA，药品审批，生物类似药 - 2019-12-02
第二代广谱抗癌TRK抑制剂，或可解决恩曲替尼或拉罗替尼耐药的问题
PD-1抑制剂，无疑为近年来肿瘤领域大分子生物药药物发现的里程碑，而小分子广谱抗肿瘤药物关注度较大的当为TRK抑制剂。
网络 - TRK抑制剂 - 2021-01-26
2022年中国NMPA批准上市的50款创新药物
2022年，中国药监局（NMPA）共批准了50款新药，其中进口新药有30款，国产新药有20款。从药物类型上看，包括28款化学药、13款生物药、5款疫苗以及4款中药。数量与2019年批准了51款新药，2
MedSci原创 - 创新药物，NMPA - 2023-01-13
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