我国抗艾药物实现零的突破 首个自主研发抗艾滋病新药获批上市
据中国之声《新闻纵横》报道，长期以来，我国艾滋病治疗药物都是舶来品，没有自主研发的抗艾滋病新药，但临床对抗艾滋病新药的需求却日益增长。昨天（13日），记者从国家药品监督管理局了解到，我国自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批准上市。这是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂，并拥有全球原创知识产权，该药的上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。那么，这将给艾滋病毒感染者的治疗带来哪些改变？艾滋病是公
央广网 - 艾滋病 - 2018-07-16
又一省发文，未过一致性评价，暂停挂网
昨日（8月22日），浙江省卫计委发布关于浙江省医改办公开征求《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》意见建议的函（以下简称《意见》）。
赛柏蓝 - 仿制药，浙江，一致性评价 - 2018-08-23
首个品种已谈成，下一个会是谁？
据悉，新一轮国家医保目录准入谈判代表企业这两天将陆续登场与国家医保局展开谈判。今日（11月11日），获批上市仅一年有余的一类新药——乐复能（通用名“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”）第一个通过谈判确认纳入医保体系。记者致电该药所属的北京杰华生物技术公司咨询谈判细节，相关人士称需待公司层面统一对外公布。据悉，该药已顺利完成医保谈判，并在现场签字确
医药经济报 - 医保，品种，谈判 - 2019-11-13
百时美施贵宝荣获“2017年度创新企业”奖项
（2018年1月24日，上海）作为一家以“研发并提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球性生物制药企业，凭借在免疫肿瘤、肝炎等领域 “以患者为中心”的突破性创新表现，百时美施贵宝在第十届健康中国（2017）年度论坛上脱颖而出，成为唯一荣获“2017年度创新企业”称号的外资制药公司。百时美施贵宝荣获“2017年度创新企业”称号健康中国论坛是由国家卫生计生委和人民日报社指导，人民网、健康时报社
MedSci原创 - 百时美施贵宝，创新企业 - 2018-01-29
历史性一刻，BMS单抗Opdivo强势来袭，中国第一款提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物
而Opdivo也将历史性的成为中国第一款提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物！
MedTrend医趋势 - BMS，单抗，Opdivo，中国上市 - 2017-11-03
歌礼申报国内首个自主研发全口服丙肝治疗方案临床试验
中国本土创新药物开发企业歌礼今日宣布，公司全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案的临床试验申请已分别获国家食品药品监督管理总局（CFDA）和我国台湾“卫生福利部食品药物管理署”（TFDA）受理。该方案由公司的两个直接抗病毒药物（DAA）ASC16与ASC08为核心组成，是中国本土企业研发的第一个全口服免干扰素丙肝治疗方案。这是继成功完成其第一个DAA ASC08台湾地区II期临床试验并获得良好结果后，歌礼
歌礼生物 - 丙肝，临床试验，抗病毒药物 - 2015-06-25
进口抗癌药格列卫成天价 特殊环境催高药价
尽管印度仿制药在中国没有得到认证，但是它与进口抗癌药的巨大差价让代购这条快捷途径显得颇受欢迎。 在众多讨论后，高价“救命药”背后一系列问题浮出水面：中国的进口抗癌药在众多国家中居于最高位，甚至与韩国
人民网 - 抗癌药 - 2015-01-13
刘昌孝院士：2015生物医药产业结硕果
2016年是“十三五”规划开局之年，生物医药仍然被列为重点发展领域之一。在精准医疗的当下，生物医药产业至少将迎来5年黄金发展时期，各细分行业都将从中获益。美国继续保持领先地位 2015年新药数量基本与2014年持平，小分子药物继续是全球首批新药中的主流。据统计，2015年，全球首次批准的新药包括：26个
中国科学报 - 刘昌孝，生物医药 - 2016-03-02
新华社刊文：破解天价抗癌药终归还须靠研发发力
新华社旗下的《经济参考报》8月16日刊文认为，虽然随着药品审评审批的加快，未来更多新药将进入中国市场。
健康点healthpoint - 天价抗癌药，研发 - 2018-08-16
吃不起进口抗癌药山寨版成救命稻草，破解进口依赖还得靠研发
进口抗癌药高昂的价格曾让不少患者望而却步，一些患者被迫选择代购质量不可控、缺乏医生临床指导的“外购药”。值得注意的是，近年来，随着抗癌药“零关税”、国家药品价格谈判、取消药品加成、两票制等药价新政频出，抗癌药价格有望进一步降低，“高价救命药”困境或面临解局。随着药品审评审批的加快，未来更多新药将进入中国市场。不过，提高国内药企研发能力才是降低抗癌药价格的根本之策。吃不起进口抗癌药“山寨版”药
经济参考报 - 抗癌药，进口，研发 - 2018-08-16
2018年中国新药加速上市 很多适应症药物从无到有
中国药品审评审批制度改革以来，创新与药品申请人沟通机制，加快了新药研发速度，同时加快境外新药国内上市进程。2018年，国家药监局药品审评中心建议批准上市1类新药9个，建议批准进口原研药59个，建议批准中药新药2个。很多适应症药物如抗癌药、丙肝等抗病毒药实现了从无药到有药。
新华网 - 新药，上市，适应症药物 - 2019-01-29
一致性评价就代表完全一致吗？
距离“289品种”2018年年底的一致性评价大限不到半年时间。但是，目前对于仿制药一致性评价的一些热议观点，却并非行业正解，并且极易引起误导。笔者作为一个在中外药物制剂行业摸爬滚打几十年的“老药工”，对以下十个容易误读的相关问题进行解答。 原研药VS仿制药 1 原研药与仿制药哪些是必须一致的？哪些可以有所不同？ 答：首先我们应该明白，大部分药物之所以能够起作用，是
医药经济报 - 一致性评价 - 2018-11-01
国内首个抗丙肝核苷类NS5B抑制剂花落歌礼
美通社 - 2017-08-22
单抗药的市场前景预测
在过去的几年里,单抗类药物已成为世界生物制药领域年销售额最大的药物,在未来几年内单抗药物也将是这一领域的主力军。单抗药物的迅速发展加上许多"重磅炸弹"级专利药的陆续到期，如强生的抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体Remicade在美国和欧洲分别于2018年和2014年专利期满,罗氏的Rituxan和抗Her-
生物探索 - 单抗药 - 2013-12-13
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