宁夏药监局公布监查计划：重点查药店特殊药品
3月12、13日，宁夏回族自治区药监局分别印发了《2019年全区药品生产、特殊管理药品监督检查计划》（以下简称《检查计划》），《宁夏回族自治区药品监督管理局药品批发企业零售连锁总部监督检查制度（试行）》（以下简称《检查制度》）的通知。
药店经理人 - 宁夏，药监局，监查计划 - 2019-03-14
企业自愿+不设时间表：中成药说明书未来能规范吗？
针对中药说明书信息不规范、不完整的问题，国家食品药品监督管理局在2017年年末的时候发布了《中成药规格表述技术指导原则》，这一方面是对屡次曝光的中成药不良事件的制度回应，另一方面也是希望用规范化倒逼企业发展、促进中药走向世界。不过不设时间表、企业自愿的制度设计，也让人对这一规范性文件最后是否能实现初衷打上了一个问号。《人民日报》这篇报道可谓点到不说破。
健康点healthpoint - 中成药说明书，规范 - 2018-02-08
步长制药否认丹红注射液不良反应 但岔路口的中成药企业向何处去？
“经公司自查，丹红注射液不存在媒体所报道的不良反应情况及质量问题。”面对媒体对自家中药注射液不断的质疑，此前步长制药一直未有发声，但面对上交所详细的审核问询函，5月21日晚，步长制药终于不得不给出了一个明确的回复。不过，尽管对质量问题保持信心，步长制药也不得不承认：中药注射剂部分产品所对应的参保人群范围缩小、医保支付比例下调、被多个省市纳入了辅助与重点监控用药目录，造成了丹红注射液年销售量、医
健康界 - 医学人文 - 2019-05-23
第一批古代经典名方发布 申报新药可免临床试验
总体要求是：体现“目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色及优势”；古代中有较多记载及医案证据，现代文献中有较多临床及实验研究报道；得到中医临床进一步凝练、权威专家广泛认可；各类中医药教材中广为收录等。中医经典医籍中汇载了大量的方剂，有很多方剂至今仍在临床广泛使用，
健康时报网 - 古代，经典，临床试验 - 2018-04-17
2018BT峰会|打造健康中国，引领精准医疗
9月20日上午，2018深圳国际BT领袖峰会和生物/生命健康产业展览会在深圳正式开幕，梅斯医学（生物谷）作为特邀媒体有幸见证了此次盛会。
MedSci原创 - BT峰会，健康中国 - 2018-09-27
“中药审批免临床试验”系误读
中药审批可以豁免临床试验了？是降低技术门槛吗？近日，国家食品药品监督管理总局公布《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》，提出符合相关要求的经典名方制剂申报生产，可免报临床试验资料。对此有观点认为这是有意降低中药上市准入门槛，甚至抛弃药品上市基本原则。著名学术杂志《自然》也在其网站刊发记者文章对产品安全性表示担忧。事实果真如此吗？记者为此采访了多位业内权威专家。
健康报 - 中药审批，临床试验 - 2017-12-23
专家论坛｜池晓玲：中医药防治慢性乙型肝炎肝纤维化的现状、挑战与思考
近年来，中医药防治肝纤维化的疗效与优势逐渐受到国内外学者的关注，其相关临床研究及机制研究亦取得了一些进展，现介绍如下。
临床肝胆病杂志 - 肝纤维化，慢性乙型肝炎 - 2023-07-09
首个抗肿瘤候选植物药“YIV-906”与索拉非尼联合治疗肝细胞癌的IIb期临床试验正式启动
生物制药创新企业医起医药科技有限公司（Yiviva Inc.），在2020年初正式启动了YIV-906联合索拉非尼治疗乙型肝炎相关性肝细胞癌（HCC）的一线疗法IIb期研究，并于今年三月迎来了第一位受
MedSci原创 - 肝细胞癌，植物药，YIV-906 - 2020-05-07
ILC 2016：Harvoni对青少年HCV依然高度有效
据国际肝病会议的一位参会人员报道，harvoni治疗青少年HCV患者后持续病毒学应答率可达到97%，与成人治疗结果相似。
MedSci原创 - harvoni，慢性丙肝感染，青少年 - 2016-04-17
中药临床治疗性研究方案设计要点
事实上, 中医药学中众多的药物、治疗方法的发现, 复方的产生及其疗效的证实都来源于人体试验和反复应用的直接观察和经验总结。
中国中西医结合杂志 - 中药，临床，研究方案，设计 - 2014-08-09
中医药随机对照临床试验安慰剂选择的探讨
临床试验方案中安慰剂对照的合理选择是保证临床试验质量的关键之一。中医药临床研究中安慰剂对照选择问题是制约中医药临床研究难点之一；特别是中药汤剂安慰剂的选择是中药新药开发的瓶颈，严重阻碍中医药的发展进步。中医主张“辨证论治”“一人一汤”原则，中药汤剂很难模拟出色泽、味道、口感和试验组一模一样的安慰剂。本课题组在“
中华中医药杂志 - 中医，随机对照，安慰剂 - 2014-08-09
肉桂提取物可有效缓解糖尿病
据悉，在中国的传统医学中，肉桂长期被用于“消渴症”的治疗，但能否通过循证医学的手段来验证其对中国人群Ⅱ型糖尿病患者的功效，一直鲜有报道。针对此问题，营养所与徐汇中心医院的研究人员进行了一项随机双盲临床实验。实验
中国科学报 - 肉桂提取物，糖尿病 - 2012-08-10
2011国家科技奖中医药获奖项目
2月14日，从2011年度国家科学技术奖励大会传来喜讯，13项中医药项目获国家科技奖。其中国家技术发明奖1项、国家科学技术进步奖12项。事业发展，科技先行，13个中医药项目获此殊荣，充分显示了中医药事业厚积薄发、蓬勃向上的力量，展现了中医药人锐意进取、敢于创新的精神风貌。让我们一起来关注这些获奖项目，感受中医药科技发展的强劲脉动。 中成药现代化的成功范例 获得国家技术发明奖二等奖的
MedSci原创 - 中医药 - 2012-02-17
传统中药登上世界舞台 Science杂志刊登麝香保心丸研究成果
图 Science 杂志刊登麝香保心丸研究成果 传统中药登上世界舞台2015年1月16日，世界权威学术杂志之一——《科学》（Science）在其中医药专刊中对麝香保心丸的研究成果进行了专题报道
中国医学论坛报 - 中药，麝香保心丸，Science，中药复方制剂 - 2015-02-28
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