食药监总局拟修订医疗器械监管条例，禁止经营已使用的器械
10月31日晚，国家食药监总局发布《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》，在今年11月12日前，公开征求意见。食药监总局在修正案情况说明指出，本次修正，拟对现行《医疗器械监管条例》增加8条，修改19条，主要围绕完善医疗器械上市许可持有人制度，完善医疗器械临床试验、审评审批、上市后经营、使用环节的监管。食药监总局指出，为完善医疗器械上市后监管要求，今后将进一步加强对旧医疗器械的监管，明确禁
澎湃新闻 - 医疗器械，二手货，翻新，假冒伪劣 - 2017-11-01
医疗器械召回：何必谈虎色变
这一行为的实施者，除了常见的汽车制造商，还有医疗器械生产商。但如同每逢汽车召回总引发国内民众担忧质量和安全一样，医疗器械召回也常常招致医疗机构忧心忡忡。
健康界 - 医疗器械，召回，谈虎色变 - 2017-10-15
安徽416家医疗器械单位被责令限期整改：部分器械带病上岗
记者1日从安徽省食品药品监督管理局获悉，近期该局在检查中发现部分医疗器械生产、经营企业有缺陷，部分使用单位的医疗器械“带病上岗”。安徽省食药监局已责令上述共416家单位限期整改。安徽省食药监局新闻发言人孙斌园介绍，该局此次检查范围包括医疗器械生产、经营企业和使用单位
新华网 - 医疗器械单位，限期整改，安徽 - 2017-11-01
Rapid Medical用于治疗血管痉挛的器械获得FDA突破性器械认证
Comaneci™可暂时扩张血管——被认定为治疗危及生命疾病的新型器械
网络 - 治疗血管痉挛的器械，脑血管痉挛治疗 - 2022-02-17
上海今起试点医疗器械注册人制度：急需医疗器械可委托生产
医疗器械企业研发的临床急需医疗器械，因为生产能力不足无法生产，这对医疗成果的转化是一道绕不开的槛。12月7日，上海市食品药品监督管理局媒体通气会透露，上海当日起正式实施“医疗器械注册人制度”，率先在上海自贸区内试点。今后，医疗器械注册人，酌情可委托生产，加快急需医疗器械上市的步伐。记者从会上获悉，“医疗器械注册人制度”是指，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和
澎湃新闻 - 医疗器械，制度创新，自贸区 - 2017-12-07
医疗器械行业洗牌加速
根据中商产业研究院大数据库显示：截至2016年4 月30日，我国医疗行业上市企业2015年营收达258.44 亿元，通过对23家医疗器械企业营业收人和净利润排名，除了九安医疗外，基本都盈利。
medscizl - 2017-08-16
口腔医疗市场高速增长 市场行情将迎黄金时代
随着消费水平的提升，市场持续快速发展，业内人士指出，在政策和资本双重支撑下，口腔医疗市场的爆发指日可待。
工人日报 - 口腔医疗，市场行情 - 2019-09-11
医疗器械｜2016年8月份总局批准137个医疗器械上市
2016年9月12日国家食品药品监督管理总局发布8月份批准注册医疗器械产品公告（2016年第150号）。公告共批准注册医疗器械产品137个，其中境内第三类医疗器械产品73个，进口第三类医疗器械产品39个，进口第二类医疗器械产品25个。2016年8月批准注册医疗器械产品目录
中华医学信息导报 - 医疗器械，总局批准 - 2016-09-21
医疗器械融资租赁大放开！
近日，《中国（广东）自由贸易试验区广州南沙新区片区开展“一照一码走天下”改革试点工作方案》正式印发，在全国率先实现企业“一照一码走天下”的南沙再次走在前列。
医疗器械经销商联盟 - 医疗器械，融资租赁 - 2018-11-27
市场分析
美国是世界上最大的医疗设备生产国和消费国，它供应了世界市场40％的医疗设备，同时消费了世界市场37％的医疗设备。美国医疗设备产值每年以5－8％的速度增长，贸易顺差约为50 亿美元。
会议 - 2009-03-19
放疗患者心脏置入器械管理
案例1：74岁男性患者，右肺上叶3期非小细胞肺癌，肺门和纵隔转移，有冠心病和冠状动脉旁路移植术(CABG)史，左侧单电极ICD(置入式心律转复除颤器)一级预防，计划接受多分割放疗[34次(fractions)，74格雷(Gy)]。患者在fraction8之后出现ICD软重置(softreset)和记忆丢失，在fraction10后出现完全重置，各项参数变为重置模式，ICD遂被重新程控为初始设置，最
中国医学论坛报 - 心脏置入器械管理，放疗，癌 - 2014-10-28
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