填补空白，HER2低表达乳腺癌患者迎来新的治疗选择
研究结果显示，与化疗相比，第一三共与阿斯利康联合开发的注射用德曲妥珠单抗能够有效降低疾病进展或死亡风险近50%，中位总生存期延长超过6个月。
梅斯医学 - 2023-07-12
NMPA 上半年批准 31 个新药，国产近一半
2020年上半年，NMPA共批准31个新药上市（按照注册分类 1 类、国内首次获批的进口药、中药新药、及按照新药程序申报的生物制品 2 、15 类统计），包括17个进口药品和14个国产药品。从药物类型
MedSci原创 - 新药，NMPA - 2020-07-18
NMPA：安进公司地舒单抗在国内有条件获批
国家药品监督管理局官方发布消息显示，安进公司（AMGN.US）开发的地舒单抗注射液的进口注册申请目前已在国内有条件获批。这也意味着，目前国内上市的单抗类产品总数已达到26个。而第一批临床急需境外新药名
安进 - 地舒单抗，安进 - 2020-06-09
NMPA：2020年第1季度批准的新药信息汇总
2020年第1季度，国家药监局共批准12个新药上市，包括6个进口药品和5个国产药品，5款创新药在中国获批新适应症，涵盖癌症、自身免疫性疾病等疾病领域。其中，国产药品中还包括1个疫苗和1个中药。引人注目
MedSci原创 - 新药，NMPA - 2020-04-04
NMPA最近一个月批准10款创新药
从5月7日至6月6日，有超十款新药在国内获批上市或新增新适应症。其中有7款同日获批。包括新一代抗CD20单抗、PD-1抑制剂、EGFR-TKI等，涵盖滤泡性淋巴瘤、原发性高血压、非小细胞肺癌、肝细胞癌
人民网 - NMPA - 2021-06-06
国家药监批准多款首仿、首家通过一致性评价药品
2021年1月5日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，共有112项药品相关文件，其中苏州大冢的注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、齐鲁制药的曲氟尿苷替匹嘧啶片等拿下国内首仿，齐鲁制药的
医谷网 - 结直肠癌，一致性评价药品，口服复方制剂 - 2021-01-07
2022年中国NMPA批准上市的50款创新药物
从药物类型上看，包括28款化学药、13款生物药、5款疫苗以及4款中药。数量与2019年批准了51款新药，2
MedSci原创 - 创新药物，NMPA - 2023-01-13
2020年药企收入排名TOP 20，又一家亚洲药企上榜
近日，医疗行业网站Fierce Pharma根据各大药企的业绩财报，整理公布了2020年世界药企收入排名TOP20排名榜单。
医谷网 - 贝伐珠单抗，利妥昔单抗，亚洲药企 - 2021-04-03
辉瑞阿达木单抗生物仿制药PF-06410293在III期临床获得成功
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布该公司开发的一款生物类似药PF-06410293（adalimumab，阿达木单抗）在III期临床研究（REFLECTIONS B538-02）达到了主要终点。PF-06410293是一种单克隆抗体药物，正开发作为艾伯维重磅抗炎药修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物类似药。目前，辉瑞的生物类似药管线中共有8个独特的分子处于
生物谷 - 生物仿制药 - 2017-01-09
曲妥珠单抗皮下制剂在华获批，给药仅2-5分钟！
与传统静脉输注给药30-90分钟相比，曲妥珠单抗注射液（皮下注射）可在2-5分钟内完成给药。
罗氏制药 - 乳腺癌，曲妥珠单抗皮下制剂 - 2022-10-10
国产PD-1药1.98万/瓶 价格战开启头部药企盛宴
随着国内医药龙头老大恒瑞医药（600276.SH）PD-1定价的流出，国内PD-1也正式揭开了价格战的序幕。近期，一份苏州盛迪亚生物医药有限公司（以下简称盛迪亚生物）关于注射用卡瑞利珠单抗最高零售价格的通知文件流出。内容显示：注射用卡瑞丽珠单抗属企业自主定价产品，制定最高零售价为19800元/瓶，规格为200mg。盛迪亚生物是恒瑞医药旗下全资子公司，对于该公司发布这份文件的真实性，恒瑞医药副总
健康界 - 医学人文 - 2019-07-04
【深度解读】医保谈判谁是最大赢家？PD-1谈判结果爆冷，进口丙肝新药平均降价85%！
2019年11月28日，备受关注的国家医保谈判药品名单正式公布！
E药经理人 - 修美乐，医保谈判，丙肝药 - 2019-11-28
血液肿瘤创新药物优罗华在华上市，革新20年弥漫大B细胞淋巴瘤治疗标准
创新疗法的涌现，带给血液疾病患者更多的“治愈”期待，也让患者对创新药物的可及性提高有了更迫切的需求~
罗氏 - 血液肿瘤，弥漫大B细胞淋巴瘤 - 2023-03-20
赫赛汀再迎来一对手
近日，迈兰和印度药企Biocon联手美国成功推出赫赛汀的生物仿制药Ogivri（有两个规格420mg和150mg ），价格暂未公布，不过迈兰表示，将以极具“竞争性的折扣”进入市场，这已经不是赫赛汀的第一个对手
医谷 - 罗氏，赫赛汀，乳腺癌 - 2019-12-03
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