CLIN PHARMACOKINET:Necitumumab在癌症患者中的群体药代动力学如何?
Necitumumab(也称为IMC-11F8)是DNA衍生的以高亲和力特异性结合固定化EGFR的第二代重组人免疫球蛋白G1(IgG1),抑制表皮生长因子(EGF)诱导的EGFR磷酸化的抗表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体(mAb)。该抗体可有效拮抗EGF配体与EGFR的结合,抑制EGFR和下游p44 / p42 MAP激酶的EGF刺激的活化,并中和EGF诱导的DiFi细胞增殖。
MedSci原创 - Necitumumab,癌症 - 2017-06-02
药代动力学及药理作用:小檗碱治疗糖尿病
中医药在糖尿病治疗中具有良好的临床应用前景。此外,中药毒性较小和/或副作用较少,并提供多种治疗效果。小檗碱 (BBR) 被分离为许多中药种类(如黄连和小檗皮质)的主要成分)。
MedSci原创 - 中医药,黄连素,药代动力学,药理作用,小檗碱 - 2021-11-03
Am J Gastroenterol:电动力给药治疗可有效治疗儿童顽固性便秘
慢性便秘可表现为排便疼痛、粪便嵌塞、粪便溢出和巨结肠。难治性便秘儿童常常对常规医学治疗没有反应。最近,一些替代疗法,如盆底肌肉练习、生物反馈和电刺激等,可与常规治疗同时进行。在一些难治性病例中,可考虑
MedSci原创 - 顽固性便秘,肉毒杆菌毒素A - 2021-03-10
影响ADC药物药代动力学的内源性和外源性因素分析
ADC将抗体的选择性与小分子药物的疗效相结合,从而实现更精确和更有针对性的治疗应用。ADC有三种成分:单克隆抗体、有效载荷和连接子。所有这三个组件在设计ADC时都非常重要。
小药说药 - 肾损伤,肝损伤 - 2022-09-27
FDA拟修订群体药代动力学指南:医药商需要了解些什么?
今年7月,FDA发布《群体药代动力学指南草案》。这是自1999年以来,对相关指南的首次修订。新的指南草案对医药行业有何影响?对新药申请又有何益处?医药商需要如何应对?
药明康德 - 药代动力学,新药申请 - 2019-10-14
抗菌药物药代动力学/药效学理论临床应用专家共识
在目前细菌耐药迅速变迁、新抗菌药物研发严重滞后的情况下,药代动力学/药效学(PK/PD)理论的临床应用是发挥现有抗菌药物治疗潜力的可靠策略之一,务必给予足够的重视。
中化结核和呼吸杂志.2018,41(6) - 抗菌药物,药代动力学,药效学,临床应用 - 2018-06-24
胃肠道间质瘤(GIST)的治疗或迎新突破,EMA授予Ilixadencel“孤儿药资格”
Ilixadencel是一种用于治疗实体瘤的基于细胞的癌症免疫疗法。其活性成分是来源于健康献血者的活化的同种异体树突状细胞。
MedSci原创 - EMA,ilixadencel,树突状细胞疗法ilixadencel,胃肠道间质瘤(GIST) - 2021-02-20
CID:马拉韦罗在HIV-1感染孕妇体内的药代动力学变化
马拉韦罗是C-C趋化因子受体5 (CCR5)的拮抗剂,在阻止HIV-1进入易感细胞中起重要作用。作为cART治疗的一部分,对CCR5-tropic HIV-1有效。
MedSci原创 - HIV-1,孕妇,马拉韦罗,药代动力学变化 - 2021-09-25
JAMA:「减肥神药」司美格鲁肽,或引发严重的胃肠道疾病风险
该研究显示,使用GLP-1激动剂减肥,会增加胰腺炎、胃轻瘫和肠梗阻的风险,与非GLP-1激动剂减肥药相比,胰腺炎风险增加9.1倍,肠梗阻风险增加4.22倍,胃轻瘫风险增加3.67倍。
医诺维 - 胃肠道疾病,司美格鲁肽 - 2023-10-09
临床应用广泛的黏液动力药——中国首个氨溴索雾化吸入剂易安平®上市
2020年2月24日,北京市药品监督管理局下发通知,经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定,北京韩美药品有限公司符合《药品生产质量管理规范》及其有关附录,正式通过药品GMP认证审查。这意味着北京韩美药品生产的中国首个氨溴索雾化吸入剂——易安平®(吸入用盐酸氨溴索溶液)可以正式应用于临床治疗,药品质量稳定性、安全性、有效性再一次受到肯定。
MedSci原创 - 2020-02-26
Ra Pharma宣布Zilucoplan在肾功能不全患者中的药代动力学结果
Ra Pharma近日公布了该公司的Ib期药代动力学(PK)研究的阳性结果,该研究评估了肾功能损伤患者使用zilucoplan(RA101495 SC)的药代动力学情况。
MedSci原创 - Zilucoplan,肾功能不全,药代动力学 - 2018-09-28
EMEA关于肾功能损害病人药代动力学评价指南说明
伦敦,2004年6月23日 索引:CHMP/EWP/225/02人用药品委员会(CHMP)生效日期 2004年11月 目 录1.概述2.决定是否对肾功能损害病人进行药代动力学研究
审评四部审评八室 - 药代动力学,指南 - 2014-03-13
CCP:研究发现阿法替尼群体药代动力学新模型
德国学者研究设计了一个群体药代动力学模型,对阿法替尼在不同癌症人群中药代动力学进行了准确描述。该模型可被用于对各种协变量效应和可能的剂量调整进行模拟研究;各个协变量的效应大小并不具有临床相关性。
医学论坛网 - 阿法替尼 药代动力学 - 2014-05-05
临床药代动力学试验的常见设计类型与统计分析
一、临床药代动力学试验的统计分析问题现状 临床药代动力学试验在新药上市注册申请中占有重要地位。
鼎晖思创 - 药代动力学,临床试验设计 - 2014-05-13
EMEA关于肝功能损害病人的药代动力学评价指南
伦敦,2005年2月17日 索引:CPMP/EWP/2339/02 人用药品委员会(CHMP) 生效日期 2005年8月 目 录 1.概述 2.何时对肝功能损害病人进行药代动力学研究
审评四部审评八室 - 药代动力学,指南 - 2014-03-13
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