CHMP建议批准GSK COPD新复方药Anoro
葛兰素史克（GSK）和Theravance制药2月20日联合宣布，新复方药Anoro（umeclidinium/vilanterol，UMEC/VI）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Anoro作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）患者的症状。欧盟委员会（EC）将于2014年第二季度做出最终审查决定。 CHM
生物谷 - 新药，FDA - 2014-02-21
葛兰素史克向FDA提交FF单药疗法新药申请
葛兰素史克（GSK）10月23日宣布，已向FDA提交了每日一次的吸入性糖皮质激素（ICS）药物糠酸氟替卡松（fluticasone furoate，FF）的新药申请（NDA），该药通过Ellipta干粉吸入器给药
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-25
慢阻肺治疗进入三联用药时代：首个用于慢阻肺稳定期治疗的三联吸入制剂“全再乐”在中国上市
慢阻肺是一种常见的慢性肺部疾病，最新数据显示，中国有近一亿人罹患慢阻肺，且近年来的患病率显著增高，40岁及以上人群的患病率由2002年的8.2%上升至2015年13.7%，但只有35.1％的患者曾经被诊断为慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）。由于疾病知晓率、诊断率低，慢阻肺已经成为我国居民第三位主要死因，给中国的公共卫生医疗系统带来了巨大的挑战。 11月16日，葛兰素史克（GSK）宣布，首个用于慢阻肺稳定
MedSci - 慢阻肺，全再乐 - 2019-11-29
用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全再乐”正式在中国上市
葛兰素史克（GSK）今日宣布，首个用于慢阻肺治疗的每日一次三合一吸入制剂“全再乐”（Trelegy® Ellipta®）（通用名：氟替美维吸入粉雾剂，Fluticasone Furoate/
美通社 - 慢阻肺，吸入制剂 - 2019-11-18
全球首个用于稳定期慢阻肺治疗的一天一次三联吸入制剂“全再乐”在中国获批上市
葛兰素史克（GSK）今日宣布，用于慢阻肺稳定期治疗的长效三联吸入制剂“全再乐”（Trelegy® Ellipta®）（通用名：糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂，Fluticasone Furoate
医谷 - 全在乐，慢阻肺，GSK，葛兰素史克 - 2019-11-08
2025年COPD市场有望突破140亿美元 4款药物“搅局”
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是导致全球超过2.5亿人发生呼吸困难的一种疾病，据估计，COPD相关的肺气肿和慢性支气管炎每年导致约300万人死亡。在美国，近1600万人受到COPD的影响，该疾病也是美国第三大致死因素。
新浪医药新闻 - COPD，慢性阻塞性肺疾病，Duaklir - 2019-11-29
2013年FDA批准的27个新药汇总
今年FDA批准的新药数量上少于去年，但质量上却高于去年，其中10个有重磅潜力。 1. Nesina：苯甲酸阿格列汀片 阿格列汀（alogliptin）是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂，用于治疗II型糖尿病，已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀（sitagliptin）、沙格列汀（saxagliptin）、利拉利汀（Linagliptin），另外维格列汀（vild
scifans - FDA，2013，27个新药 - 2013-12-26
13款药物获欧洲CHMP推荐批准 GSK独占3席
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日召开9月份评审会议，推荐批准13款新药在欧盟上市
新浪医药 - CHMP，新药，上市 - 2017-09-19
2014全球畅销药TOP10，总销售额达830亿
毋庸置疑，生物类似药的崛起机遇已开始显现。2014年，全球10只销量最高的药品共创造了830亿美元的市场价值，其中就有7只生物药，市值共计600亿美元。不过，这些生物药大部分将在2020年前失去专利保护，而丢掉市场排他性地位。 美国药品市场定价争论的激烈趋势，以及FDA过去几个月对药价的协同监管动力促使去年的销量最佳药品排名和前几年有所不同。前几年生物类似药的市场机会还没有那么明显。 生物类似
医学经济报 - 畅销药，销售额，生物类似药 - 2015-03-17
葛兰素史克、辉瑞和赛诺菲等制药商计划在美国提高200多种药品价格
据路透社报道，葛兰素史克、辉瑞和赛诺菲等已计划提高美国200多种药物的价格。这些药物的中位数价格上涨幅度定为5％左右，其中大约一半在4％至6％之间。
MedSci原创 - 葛兰素史克，辉瑞，赛诺菲，美国，提高药品价格 - 2020-01-05
GSK与Theravance携手开发新COPD药物
这种药物将结合目前已经上市的Breo Ellipta和Anoro Ellipta两种药物的有效成分。研究人员计划这一新型药物将会以每日一次的吸入喷雾剂形式出现。
不详 - 慢性阻塞性肺炎，COPD药物 - 2014-07-21
全球top 15制药企业最为倚重的重磅炸弹产品
2013年全球top15制药企业的原研处方药收入平均有25%都来自销售额最高的单一品种，其中Teva和AbbVie对核心产品的依赖强度最为 突出。尽管原研处方药在Teva整体业务中的份额还不到一半（47%），但是多发性硬化症药物Copaxone在Teva创新性处方药收入中的占比高达 78.6%，Copaxone对Teva整体销售收入和利润率的表现都起着至关重要的作用。 AbbVie处方药业务
中国新药杂志 - 制药，重磅 - 2014-06-09
FDA批准通过索林集团植入式心脏远程监控器SmartVIew
本周,索林集团宣布,FDA已经批准了其为植入有心脏节律管理装置的患者设计的远程监控应用装置SmartView 。这项技术使医生能够在办公室外对其装有索林集团植入式心脏复律除颤器（IDC）Paradym 装置的患者进行监控。SmartView是一个家庭健康中心，能够无线接收病人植入式装置的数据。这些数据通过蜂窝技术网络系统传送到网络应用程序中。医生可以通过有效的PDF报告获取这些数据信息。监控器可以
丁香园 - FDA，索林集团，植入，心脏，SmartVIew - 2013-05-16
2013年药物审批：制药业有理由乐观吗？
与制药商所秉承的漫长药品开发周期相比，仅仅以12个月的时间来洞察制药业是如何进展的只能是管中窥豹。然而，2013年批准的创新药物的评价确能为制药业关键的主题提供一些见解。从数字角度来说，2013年未能达到FDA于去年批准的39个新分子实体的数量。2013年批准27个新药更接近FDA最近的历史水平，也使得“2012年批准数量应被视为一个异常值，而非新药产出显著增长先兆”的说法得到进一步加强。无论正确
dxy - 药物审批，制药业有 - 2014-01-07
FDA：抗HIV药物获准用于某些婴儿
圣路易斯(MD Consult)——2013年5月3日，百时美-施贵宝宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准扩大非核苷逆转录酶抑制剂Sustiva(依法韦仑)治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的适用范围。该药最初于1998年获准用于治疗年龄≥3岁、体重≥10 kg的HIV-1感染患者。从现在起，该药也可被用于年龄≥3个月、体重≥3.5 kg的婴儿。根据批准令，对这一人群可选择每日1次
MDC - HIV，婴儿 - 2013-05-15
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