用于抗癌的嵌合抗原受体T细胞疗法目前已经进入临床试验阶段
由达特茅斯Norris癌症研究中心Sentman实验室开发的抗癌嵌合抗原受体(Chimeric antigen receptor,CAR)T细胞目前正在进行临床I阶段的试验研究,研究者Charles SentmanCN-CS1是首次进入临床
生物谷 - 抗癌,T细胞 - 2015-01-19
美颁布临床试验新条例
美颁布新规定确保临床试验透明性。图片来源:Dan Kitwood/Getty 近日,美国卫生与人类服务部(HHS)和国立卫生研究院(NIH)分别发布新条例,指出临床试验的失败结论也应被发表。这些在HHS临床试验信息披露法案指导下进行的改变,要求研究人员报告所有临床试验的设计和结果,并授权政府对未遵循者处以罚金。NIH的新条例不仅包括政府资助的项目,也要求提供Ⅰ
科学网 - 临床,试验 - 2016-09-19
基因编辑中美之争,临床试验伦理惹争议,基因编辑该如何进行临床试验?
2018年11月26日,中国科学家、原南方科技大学副教授贺建奎宣布:他利用CRISPR-Cas9技术对一对双胞胎的一个基因进行修改,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿
网络 - 基因编辑 - 2020-10-29
ASH19:Valemetostat治疗成人T细胞白血病的II临床试验
Daiichi Sankyo近日宣布,关键II期研究已经开始,目的是评估EVAL1 / 2双重抑制剂valemetostat(DS-3201)治疗复发难治T细胞白血病(ATL)的有效性和安全性。
MedSci原创 - Valemetostat,T细胞白血病,ASH19 - 2019-12-11
由于患者死亡,CAR-T细胞疗法ATA2271的临床试验被暂停
生物制药公司 Atara Biotherapeutics 本周五表示,其自体间皮素靶向 CAR-T 细胞疗法 ATA2271 的 I 期试验已被暂停。
MedSci原创 - Car-T细胞疗法,ATA2271 - 2022-02-21
突发:FDA暂停Beam公司基于碱基编辑的CAR-T疗法临床试验申请
BEAM-201是Beam Therapeutics开发的基于胞嘧啶碱基编辑(Cytosine Base Editor,CBE)的针对CD7靶点的四重碱基编辑CAR-T细胞疗法。
“生物世界”公众号 - FDA,CAT-R疗法 - 2022-08-03
Nature Medicine:CD19-CD22双靶点CAR-T临床试验结果发布
目前癌症细胞治疗包括 CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL、CT
“E药世界”公众号 - 癌症 - 2021-08-01
斯丹赛CAR-T新药ICT19G1获临床试验批件
近日,位于张江科学城的上海斯丹赛生物技术有限公司申报的治疗用生物制品一类新药ICT19G1(受理号:CXSL1800020)已获得临床试验批件,该产品用于治疗成人复发难治CD19阳性B细胞系急性淋巴细胞白血病
医谷 - 斯丹赛,CAR-T,新药 - 2019-02-23
CAR-T之父最新论文:用CAR-T细胞清除手术残留癌细胞,即将开展临床试验
这项研究证明了CAR-T作为实体瘤手术的辅助疗法的前景。这种方法可以扩展到CAR-T细胞以外的其他细胞疗法或抗癌药物,从而进一步提高癌症治疗的有效性。
生物世界 - CAR-T,CAR-T免疫疗法 - 2023-01-12
2010年临床试验国际峰会
以促进亚洲与全球临床试验发展相接轨为主题,2010年临床试验国际峰会将于9月1日-2日于上海召开。此次活动由捷培森中国主办,全国医药技术市场协会CRO联合体与中国药理学会作为支持单位。 临床试验通常被认为是新药研发中最耗时、费力的阶段,为了缩短新产品的周期,加快上市进程,越来越多的制药企业选择将临床试验外包给更专业的机构来完成。医药研发的外包催生了一个巨大的市场,而新药临床试验必将是
会议 - 2010-04-21
临床试验失败常见原因分析
2011-2012年共有148项II期临床试验宣布失败(包括已上市药物新适应症的I/II期研究),其中105项报告了失败原因,55%是由于疗效不足(Efficacy)
MedSci原创 - 临床试验,失败 - 2014-01-03
多中心临床试验常识问答
何谓多中心临床试验?很简单,就是由一个研究中心的主要研究者总负责,然后多个研究中心的研究者合作,按照同一个研究方案在不同的研究中心同时进行的临床试验。 现在大家所接触到的临床试验几乎都是多中心临床试验,为啥?
MedSci原创 - 中心,试验 - 2013-11-19
为什么要做临床试验?-如何通过临床试验来确定一种药物是否有效
最近网上有网友认为自己拥有了某种“效果特别好”的治疗哮喘的方法,他认为可以通过打赌的办法来判断出自己的方法要超过临床上普遍采用的治疗方案。但是,我必须很有把握的指出:现代临床医学的研究者门已经提供了一整套判断治疗方案是否有效的客观评估方法,虽然这套方法还在不停的完善过程中,但是在可预见的将来,打赌肯定会是会被排除在这套评价体系之外的。
新浪微博 - 临床试验 - 2014-03-26
JCO:合理的临床试验——评价先验概率对二期临床试验的影响
在对有前景的化合物进行细致筛选和优化之后,临床试验就是对其中最有希望成为上市药物的测试、评价。尽管有一个临床试验企业以及令人振奋的二期临床试验结果,处于研发阶段的肿瘤药只有极少数通过了注册审批。此外,临床医生时常依据二期临床试验数据作出治疗决策。因此,临床医生、研发人员以及注册审批部门需要对疗效显著的二期临床试验数据有着更为深入的理解。
MedSci原创 - 胃肠肿瘤,临床试验,先验概率 - 2015-08-15
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