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<font color="red">中国</font>首款3CL单药抗新冠<font color="red">1</font><font color="red">类</font>创<font color="red">新药</font>历经考验来袭

中国首款3CL单药抗新冠1类创新药历经考验来袭

新冠病毒XBB.1.16变异株传入本土，引起网上讨论：该毒株会引起新的流行吗？对此，网友们看法各不相同，有人认为现阶段大部分人的免疫能力还比较高，不必太紧张；也有不少人表示担忧。美国疾控中心于2022

梅斯医学 - 2023-06-14

亚盛医药<font color="red">1</font><font color="red">类</font><font color="red">新药</font><font color="red">中国</font>临床完成首例患者给药

亚盛医药1类新药中国临床完成首例患者给药

今日，亚盛医药宣布，日前已在中国启动其原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575的1期临床试验，用于治疗血液恶性肿瘤，并已完成首例患者给药。

医药观澜 - 亚盛医药，国产Bcl-2，血液恶性肿瘤 - 2019-07-15

国家<font color="red">1</font><font color="red">类</font><font color="red">新药</font>纽再乐®获批上市，应对多重耐药细菌

国家1类新药纽再乐®获批上市，应对多重耐药细菌

惠及百万患者！

再鼎医药 - 抗生素，耐药细菌 - 2021-12-17

脂溢性<font color="red">类</font>天疱疮<font color="red">1</font>例

脂溢性类天疱疮1例

患者男，22岁。

临床皮肤科杂志 - 天疱疮，脂溢性 - 2018-03-06

<font color="red">中国</font><font color="red">新药</font>，破茧而出

中国新药，破茧而出

2019年9月17日，屠呦呦，这位家喻户晓年已89岁的女药学家，被授予“共和国勋章”。四年前，瑞典卡罗琳医学院宣布，将诺贝尔生理学或医学奖授予屠呦呦和另外两名科学家。

活粒 - 新药，破茧 - 2020-01-10

抗肿瘤<font color="red">1</font><font color="red">类</font><font color="red">新药</font>MET抑制剂“谷美替尼”在我国获批上市

抗肿瘤1类新药MET抑制剂“谷美替尼”在我国获批上市

谷美替尼片对于具有METex14跳变的初治和经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者均高度有效且安全可控。

海和药物 - 2023-03-08

抗癫痫Ⅰ<font color="red">类</font><font color="red">新药</font>派恩加滨获准临床研究

抗癫痫Ⅰ类新药派恩加滨获准临床研究

记者从中国科学院上海药物研究所获悉，该所南发俊课题组和高召兵课题组自主研发的抗癫痫Ⅰ类新药派恩加滨片已获得国家市场监督管理总局核准签发的药物临床试验批件，获准开展临床研究。

中国科学报 - 抗癫痫，Ⅰ类新药，临床研究 - 2018-11-09

“致癌物”清单：<font color="red">1</font><font color="red">类</font>116种、2<font color="red">类</font>357种、3<font color="red">类</font>499种

“致癌物”清单：1类116种、2类357种、3类499种

中国食品药品检定研究院安全评价研究所根据世界卫生组织国际癌症研究机构2017年10月27日公布的致癌物清单初步整理，仅供参考：1类致癌物（116种）、2类致癌物（共357种，含2A类71种，2B类286种）、3类致癌物（499种）、4类致癌物（1种）。

中国食事药闻 - 2017-11-02

豪森药业<font color="red">1</font><font color="red">类</font>乙肝<font color="red">新药</font>「艾美酚胺替诺福韦片 」申报上市，拟优先审评

豪森药业1类乙肝新药「艾美酚胺替诺福韦片 」申报上市，拟优先审评

9月17日，豪森药业提交的1类新药艾美酚胺替诺福韦片上市申请拟纳入优先审评，拟用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。

医药魔方 - 乙肝新药，艾美酚胺替诺福韦片 - 2020-09-19

<font color="red">中国</font>研究：<font color="red">1</font>周打<font color="red">1</font>针，不到2个月即可减肥9.5%-11.7%！这款国产减肥<font color="red">新药</font>有多强？

中国研究：1周打1针，不到2个月即可减肥9.5%-11.7%！这款国产减肥新药有多强？

GLP-1和胰高血糖素受体双激动剂mazdutide（IBI362）9 mg和10 mg在中国超重或肥胖成人中的安全性和有效性：一项随机、安慰剂对照、多剂量上升1b期试验。

MedSci原创 - 肥胖，减肥药，超重，Mazdutide - 2022-10-14

证候<font color="red">类</font>中药<font color="red">新药</font>临床研究技术指导原则发布

证候类中药新药临床研究技术指导原则发布

11月6日，国家药监局官网更新关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告（2018年第109号）。为继承和发扬中医药诊疗特色和优势，完善符合中药特点的技术评价体系，落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定，国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》，现予发布附件：1.证候类中药新药临床研究技术指导原则证候（简称证）是对疾病（泛指非健康）发展到一

新浪医药新闻 - 证候类中药 - 2018-11-07

2014年1月中国新药研发进展

是2011年成立的小公司，专注于1.1类新药的研发，涉及炎症/自身免疫性疾病、器官保护、耐药性细菌三大治疗领域。Pipeline中进展最快的是非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂KBP-5074，用于治疗高血压或糖尿病相关的慢性肾病，原计划2013年11月底递交IND，但不确定阿莫奎尼是否就是KBP-5074，因为命名上更像是酪氨酸激酶抑制剂

MedSci原创 - 新药，研发 - 2014-02-10

33项1.1类肿瘤新药 40%集中江浙

仿制药实用、周期短，但全新的一类新药研制才是我国医药的核心竞争力，作为化学合成物，1.1类新药可以说是中国药企走向国际舞台的必备王牌。2013年全年及2014年上半年，国家食品药品监督管理总局CFDA批准的1.1类新药临床申报名单中，已知功能的抗肿瘤药物共33项，约占申报

理财周报 - 肿瘤新药，仿制药 - 2014-08-12

证候类中药新药临床研究技术指导原则

证候类中药新药临床研究技术指导原则

中药 - 2019-10-31

2011年我国批准上市一类新药增至10件

其中，批准新药的数量增加，1.1类化学药品共批准10件，相比过去两年有显著增长。 　　

经济参考报 - 报告，国家药监局，国家食品药品监督管理局 - 2012-10-16

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