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Propeller Health和诺华<font color="red">公司</font>合作，<font color="red">开发</font>针对慢阻肺<font color="red">药物</font>的智能传感器

Propeller Health和诺华公司合作，开发针对慢阻肺药物的智能传感器

Propeller Health是一家提供呼吸系统健康管理解决方案的公司，它有一个移动平台，包含传感器、移动应用程序、分析和服务，以支持呼吸系统健康管理。

动脉网 - 传感器，慢阻肺药物 - 2017-02-17

Pharmacol Ther：ADC类<font color="red">药物</font><font color="red">临床</font><font color="red">开发</font>中的经验教训

Pharmacol Ther：ADC类药物临床开发中的经验教训

抗体偶联药物(ADC)是由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过连接子链接而成,兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。ADCs于20世纪90年代中期首次进入临床试验以来，

小药说药 - ADC类药物 - 2022-10-14

Otol Neurotol：口服候选<font color="red">临床</font><font color="red">阶段</font><font color="red">药物</font>SENS-401可以有效的减少铂引起的听力损失

Otol Neurotol：口服候选临床阶段药物SENS-401可以有效的减少铂引起的听力损失

SENS-401是一种口服的临床阶段药物，也许在体内模型中可以减少铂化合物引起的听力损失和耳蜗移植损伤。铂化合物与听力损失有关，可以在儿科癌症人群中引起明显的学习和行为障碍，并且目前还没有临床解决方法。之前，有报道表明了在体内试验中，SENS-401可以改善声创伤诱导的听力损失。

MedSci原创 - 听力损失，药物，铂化合物 - 2017-08-12

Healx<font color="red">公司</font>和波士顿儿童医院合作<font color="red">开发</font>罕见病Barth综合症<font color="red">药物</font>

Healx公司和波士顿儿童医院合作开发罕见病Barth综合症药物

Healx公司宣布与波士顿儿童医院和Barth综合症基金会（BSF）合作，用以推进研发治疗巴斯综合征的候选化合物。该公告发布于世界罕见疾病日，用以引起普通公众和政策制定者对罕见疾病的关注。

MedSci原创 - Barth综合症，人工智能，药物发现 - 2019-03-01

vTv Therapeutics<font color="red">公司</font>阿尔茨海默症候选<font color="red">药物</font><font color="red">临床</font>试验失败

vTv Therapeutics公司阿尔茨海默症候选药物临床试验失败

大量基础研究表明晚期糖基化终产物受体（RAGE）可能参与调控阿尔茨海默症中淀粉样蛋白的累积、脑部炎症以及慢性神经元功能的丧失，vTv Therapeutics公司针对该靶点投入近18年的心血开发了小分子拮抗剂

MedSci原创 - 阿尔兹海默症，RAGE - 2018-04-12

致命<font color="red">临床</font>试验一年：<font color="red">药物</font><font color="red">公司</font>提高剂量未核实数据

致命临床试验一年：药物公司提高剂量未核实数据

科学网 - 临床试验，药物 - 2017-01-09

<font color="red">临床</font>研究革新势在必行：以数字化转型加速<font color="red">药物</font><font color="red">开发</font>创新

临床研究革新势在必行：以数字化转型加速药物开发创新

药物开发创新是一个周期长、高投资、高风险的过程，药物开发通常需要10年到15年的时间，投入资金会达到5到10亿美元。这个过程对于药企来说都是一个巨大的挑战，同时也是沉重的负担。各个药企现在正在积极地探索利用新的创新手段，提高临床试验、临床开发的效率，以及提高新产品上市的概率，这是所有制药企业所面临的共同的挑战。

生物谷 - 临床研究，精鼎医药 - 2019-05-25

礼来（Lilly）<font color="red">公司</font>牛皮癣单抗<font color="red">药物</font>ixekizumab中期<font color="red">临床</font>达到预期目标

礼来（Lilly）公司牛皮癣单抗药物ixekizumab中期临床达到预期目标

2012年3月28日，礼来（Eli Lilly）公司周三宣布，其实验性牛皮癣单抗药物ixekizumab在中期临床试验中达到预期目标。礼来公司称，与安慰剂相比，ixekizumab对中度至重度牛皮癣的治疗更有效。此次试验，患者在前2个月每2周注射一次ixekizumab，之后每4周注射一次。

生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-16

FDA 指导文件：以患者为中心的<font color="red">药物</font><font color="red">开发</font>的选择、<font color="red">开发</font>或修改适合目的的<font color="red">临床</font>结果评估

FDA 指导文件：以患者为中心的药物开发的选择、开发或修改适合目的的临床结果评估

本指南（指南 3）是四个方法论以患者为中心的药物开发 (PFDD) 指南文件系列中的第三个，描述了利益相关者（患者、护理人员、研究人员、医疗产品开发人员和其他人）如何收集和提交患者体验数据以及来自患者

FDA官网 - 临床结果评估 - 2022-07-08

ProQR宣布寡核苷酸<font color="red">药物</font>QR-421a进入<font color="red">临床</font>试验<font color="red">阶段</font>以治疗Usher综合征

ProQR宣布寡核苷酸药物QR-421a进入临床试验阶段以治疗Usher综合征

ProQR是一家致力于通过的变革性RNA药物治疗遗传性罕见疾病的生物技术公司，近日宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准其寡核苷酸药物QR-421a的研究性新药申请（IND）。

MedSci原创 - QR-421a，寡核苷酸药物，Usher综合征 - 2018-12-06

治疗艾滋病，ViiV Healthcare<font color="red">公司</font>的长效注射<font color="red">药物</font>2期<font color="red">临床</font>数据振奋人心

治疗艾滋病，ViiV Healthcare公司的长效注射药物2期临床数据振奋人心

根据临床2期试验LATTE-2的长期数据显示，每八周或每四周注射一次cabotegravir和rilpivirine，显示出"病毒学应答率高，良好的长期耐久性和总体耐受性"。

MedSci原创 - HIV，艾滋病，长效 - 2018-10-31

由于毒理学发现，Allergan/Sosei<font color="red">公司</font>将延迟阿尔茨海默症新药HTL0018318的<font color="red">临床</font><font color="red">开发</font>

由于毒理学发现，Allergan/Sosei公司将延迟阿尔茨海默症新药HTL0018318的临床开发

由于在非人类灵长类动物的研究中意外发现的毒理作用，Allergan和Sosei自愿暂停HTL0018318的临床开发工作。

MedSci原创 - 阿尔茨海默症，M1受体激动剂，毒理学发现 - 2018-09-19

两年获批三个FDA IND，三迭纪第三款3D打印<font color="red">药物</font>进入<font color="red">临床</font><font color="red">阶段</font>

两年获批三个FDA IND，三迭纪第三款3D打印药物进入临床阶段

T21利用3D打印技术实现了精准的结肠靶向递送，它体现了三迭纪在药物递送技术上的多样性，验证了新兴技术在产品开发上丰富的应用场景。

三迭纪 - 溃疡性结肠炎 - 2022-11-18

罗氏Genentech将支付10亿美元给日本Sosei Heptares公司，合作开发GPCR药物

罗氏的Genentech部门已同意向日本生物技术公司Sosei支付10亿美元以上的费用，合作开发靶向G蛋白偶联受体（GPCR）的新型药物，其中预付款为2600万美元，其余部分与各种研发和商业里程碑相关。

MedSci原创 - 罗氏Genentech，10亿美元，Sosei，Heptares，GPCR，G蛋白偶联受体 - 2019-07-17

FDA：以患者为中心的药物开发：选择、开发或修改适合目的的临床结果评估（草案）

本指南（指南 3）是四个方法论以患者为中心的药物开发 (PFDD) 指南文件系列中的第三个，描述了利益相关者（患者、护理人员、研究人员、医疗产品开发人员和其他人）如何收集和提交患者体验数据 以及来自患

FDA - 药物开发 - 2022-08-05

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