FDA 指导文件:以患者为中心的药物开发的选择、开发或修改适合目的的临床结果评估

2022-06-29 美国食品和药品监督管理局 FDA官网

本指南(指南 3)是四个方法论以患者为中心的药物开发 (PFDD) 指南文件系列中的第三个,描述了利益相关者(患者、护理人员、研究人员、医疗产品开发人员和其他人)如何收集和提交患者体验数据以及来自患者

中文标题:

FDA 指导文件:以患者为中心的药物开发的选择、开发或修改适合目的的临床结果评估

英文标题:

Patient-Focused Drug Development: Selecting, Developing, or Modifying Fit-for-Purpose Clinical Outcome Assessments

发布日期:

2022-06-29

简要介绍:

本指南(指南 3)是四个方法论以患者为中心的药物开发 (PFDD) 指南文件系列中的第三个,描述了利益相关者(患者、护理人员、研究人员、医疗产品开发人员和其他人)如何收集和提交患者体验数据以及来自患者和护理人员的其他相关信息,用于医疗产品开发和监管决策。

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