这些药品和疫苗的注册申请拟纳入优先审评程序啦！
国家食品药品监督管理总局药品审评中心2018年4月23日发布“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）”
国家食品药品监督管理总局药品审评中心 - 优先审评，药品审评，药品注册 - 2018-04-30
阿斯利康9500万美元购买优先审评券，哪项研发项目可能获益？
今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，以9500万美元的价格从瑞典一家公司Sobi收购了一张FDA优先审评劵。优先审评劵可将新药申请的审批时间从10个月缩短到6个月，从而大大加速新药的上市进程。
药明康德 - 阿斯利康，优先审评药物研发 - 2019-08-25
SMO抑制剂上市申请获CDE优先审评，治疗基底细胞癌
今日，上海济煜医药/Sun Pharma磷酸索尼德吉胶囊（商品名：Odomzo）上市申请被CDE纳入优先审评并开始公示，用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）成年患者，或不宜手术或放疗的患
医药魔方 - 基底细胞癌，抑制剂，临床研究中 - 2021-03-07
礼来Verzenio、安进Blincyto被纳入优先审评
日前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，礼来的CDK4/6抑制剂Abemaciclib（Verzenio）和安进的双特异性抗体注射用倍林妥莫双抗（blinatumomab，商品名：Blincyto）拟被纳入优先审评审批品种。
新浪医药新闻 - 抗癌药 - 2019-12-12
第27批拟被纳入优先审评药品名单出炉 26药品入选
CDE官网公示了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单，其中，12药品为新药上市，9药品为新药临床，其余5药品为仿制药上市申请。
CDE官网 - 优先审评，CDE，药品注册 - 2018-03-29
Keytruda第二个“不限癌种”上市申请获FDA优先审评
4月8日，默沙东（MSD）宣布，FDA已经接受并优先审评抗PD-1治疗药物Keytruda单药治疗肿瘤突变负荷高(TMB-H)且既往治疗后疾病进展的患者的补充生物制剂许可证申请(sBLA)。
生物探索 - FDA，默沙东 - 2020-04-09
从“一致性评价”和“优先审评”中寻医药股机会
2018年，随着一些公司提前通过仿制药一致性评价和新药申报进入优先审评，预计行业估值会得到一定提升，大概保持在10%左右的增长。
证券时报网 - 一致性评价，医药股，优先审评 - 2017-12-20
快速缓解抑郁的口服新型药物——舒拉诺龙获FDA优先审评资格
目前，全球范围内约每8人中就有1人罹患精神疾病。其中，抑郁症是最常见的精神疾病之一，全球约2.8亿患者。与此同时，近2/3抑郁症患者无法从现有疗法中获得充分缓解。这反映出以抑郁症为代表的精神卫生问题面
MedSci原创 - 抑郁症，产后抑郁，舒拉诺龙 - 2023-02-07
媒体：食药监总局将治疗儿童白血病等28种用药纳入优先审评
10月18日，封面新闻从国家食品药品监督管理总局药品审评中心获悉，截至目前，已有28个儿童用药的任务纳入优先审评计划，其中以治疗儿童糖尿病的内分泌系统药物居多，并涉及治疗儿童白血病、血管瘤、新生儿呼吸暂停等危重疾病
封面新闻 - 药品审批，食药监总监，儿童白血病 - 2017-10-18
国内申报上市的第二个CAR-T疗法获“优先审评+突破性药物”双重审评资格
日前，据国家药监局药审中心最新公示，张江科学城企业药明巨诺的瑞基仑赛注射液（暂定名，研发代码为JWCAR029，通用名为“CD19靶向嵌合抗原受体T细胞”）上市申请拟被纳入优先
医谷网 - CAR-T，突破性药物，优先审批 - 2020-09-10
阿斯利康达格列净治疗慢性肾病适应症获FDA优先审评资格
1月6日，阿斯利康SGLT2（钠-葡萄糖协同转运蛋白2）抑制剂达格列净上市申请获FDA优先审评资格，用于治疗成人新确诊或恶化的慢性肾病(CKD)，无论这些患者是否患有2型糖尿病(T2D)。达格列净有可
医药魔方 - FDA，阿斯利康，达格列净 - 2021-01-10
科笛生物米诺环素泡沫剂治疗痤疮拟纳入优先审评
7月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，科笛集团全资附属公司科笛生物申请的盐酸米诺环素泡沫剂拟纳入优先审评，适用于9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部
网络 - 科笛生物，米诺环素泡沫剂 - 2023-07-25
首个皮下注射PD-L1在中国申报上市，拟优先审评
9月17日，思路迪药业恩沃利单抗注射液上市申请拟纳入优先审评，用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗的微卫星高度不稳定（MSI-H）晚期结直肠癌和既往至少一线标准治疗失败的MSI-H晚期胃癌
医药魔方 - 晚期胃癌，PD-L1 - 2020-09-19
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