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一次性<font color="red">使用</font>无菌闭合夹注册技术审查指导<font color="red">原则</font>

一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 无菌闭合夹 - 2024-04-26

一次性<font color="red">使用</font>无菌尿液引流袋注册审查指导<font color="red">原则</font>

一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 引流袋 - 2024-03-18

一次性<font color="red">使用</font>末梢采血针产品注册审查指导<font color="red">原则</font>

一次性使用末梢采血针产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用末梢采血针产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 采血针 - 2024-03-05

一次性<font color="red">使用</font>心脏固定器注册审查指导<font color="red">原则</font>

一次性使用心脏固定器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用心脏固定器注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 心脏 - 2024-03-06

一次性<font color="red">使用</font>血液分离器具注册审查指导<font color="red">原则</font>

一次性使用血液分离器具注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 血液分离器 - 2024-02-26

一次性<font color="red">使用</font>微创筋膜闭合器注册审查指导<font color="red">原则</font>

一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 筋膜 - 2024-04-16

一次性<font color="red">使用</font>避光输液器注册审查指导<font color="red">原则</font>

一次性使用避光输液器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用避光输液器注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 避光输液器 - 2024-02-23

一次性<font color="red">使用</font>无菌阴道扩张器注册审查指导<font color="red">原则</font>

一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 阴道扩张器 - 2024-03-06

一次性<font color="red">使用</font>医用冲洗器产品注册审查指导<font color="red">原则</font>

一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 医用冲洗器 - 2024-03-06

一次性<font color="red">使用</font>切口保护套产品注册审查指导<font color="red">原则</font>

一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 切口 - 2024-03-18

<font color="red">使用</font>体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导<font color="red">原则</font>

使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 体外诊断试剂 - 2024-04-20

42个新型抗肿瘤药物<font color="red">使用</font><font color="red">原则</font>公布

42个新型抗肿瘤药物使用原则公布

1、国家卫健委权威发布 7大类肿瘤与42个新型抗肿瘤药物使用原则 近日，国家卫生健康委医政医管局对外发布了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2018年版）》（简称“《指导原则》”），对目前越来越多，越来越受关注的抗肿瘤药物使用给予了官方指导。该《指导原则》共涉及7大类肿瘤，42个治疗药物，为小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性和患者治疗价值两大要素。抗肿

医师报 - 基层机构，津贴，抗肿瘤药物 - 2018-09-26

一次性<font color="red">使用</font>无菌三棱针产品注册审查指导<font color="red">原则</font>

一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 无菌三棱针 - 2024-03-05

【今日分享】一次性<font color="red">使用</font>腹部穿刺器注册审查指导<font color="red">原则</font>

【今日分享】一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则》。

网络 - 腹部穿刺 - 2024-04-19

FDA指导原则：使用真实世界的证据支持医疗器械的监管决策

FDA 发布本指南以阐明我们如何评估真实世界数据，以确定它们是否足以生成可用于 FDA 医疗器械监管决策的真实世界证据类型。 本指南适用于所有设备，因为该术语是根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD

FDA - 医疗器械 - 2021-10-22

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