国家发文：这些品种，机会来了
近日，内蒙古卫健委转发了国家中医药管理局办公室《关于实施风湿肺热病（重症肺炎）等95个中医优势病种中医临床路径和中医诊疗方案的通知》（以下简称《通知》。
赛柏蓝综合整理 - 发文，中成药，诊疗方案 - 2019-01-23
一致性评价：37个品种被50%以上企业放弃，109个品种最被企业看重
8月21日，CFDA对外公布了国内企业的一致性评价工作开展情况，主要是对289目录上被业选择评价和放弃评价的品种进行了统计（截至2017年5月23日）。从以下2点简单看一下这个数据：一、至少37个品种被50%以上的药企抛弃根据CFDA公布的统计结果，被列入289目录需要在2018年底前完成评价的品种中，以下36个品种被一半以上大药企放弃。考虑到统计时间滞后以及评价成功率等因素，289品种里面，被5
医药魔方 - 一致性评价 - 2017-08-23
品种非处方药说明书范本
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，小柴胡颗粒等3种药品转换
国家药品监督管理局官网 - 非处方药 - 2023-09-14
大品种断货！全国停药潮，来了！
据业内人士透露，年底将至，许多地区的医院都在为了降低药占比而停药控费，进口药、国产药均有波及，影响最大要数抗生素、辅助用药和销量大的药品。
赛伯蓝 - 停药潮，大品种，药占比 - 2017-12-16
盘：药企潮水般撤回品种
要说CFDA在2015年的关键词，绝对是“忙”。年底最后一天还在公布临床自查撤回清单。药企、CRO和临床研究基地，也忙得够呛，这通自查，查完的结果还是撤回。前几次公布，大伙还都紧捂着裤衩看别人的热闹，呀，那家伙底裤掉了。到了现在，谁还穿着内裤，反倒不好意思了！嘿，早知这样，应该抢先第一个脱光光去晒日光浴。来晚的，天体浴场没地儿喽。 不说了，看看忙活这半年的成绩单吧。 截至目前，撤回受理号数
医药魔方 - CFDA，2015年，自查，药企，CRO - 2016-01-06
这些中药大品种，被重点监控
截至目前，全国范围的三级公立医院落实绩效考核方案，限制辅助用药使用，与此同时，已有多地出台地方版重点监控目录，其在国家版的基础上扩充品种数量，覆盖了不少中药品种。
赛柏蓝 - 中药，监控 - 2019-09-18
样本医院市场品种、药企“涨跌榜”
2018年，国内样本医院按通用名计涉及产品共2613个，涉及企业共2642家。整体市场由2012年销售额1524亿元上升至2018年的2284亿元，2018年较2017年同期增长2.74%。2018年医院终端市场总量略有回暖。随着带量采购范围逐步扩大，药品价格下降，或对整体用药金额产生一定影响，未来样本医院总量增速或持续承压。
医药经济报 - 样本医院，生物技术药 - 2019-12-03
医疗器械生产重点监管品种目录1
根据《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，开展医疗器械生产分级监管，国家药品监督管理局根据医疗器械产品风险程度制定并动态调整医疗器械生产重点监管品种目录1。
国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-08
医疗器械经营重点监管品种目录2
根据《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，开展医疗器械经营分级监管，国家药品监督管理局根据医疗器械产品和产品经营风险程度，制定并动态调整医疗器械经营重点监管品种目录2。
国家药品监督管理总局官网 - 医疗器械 - 2023-05-06
生死劫，240个品种或将死掉！
1月23日，北京寒风刺骨。在这多年不遇的寒冬里，一场关于中国仿制药未来命运的思辨悄然开始。 由中国医药质量管理协会仿制药分会主办的“仿制药一致性评价机遇与挑战研讨会”将美国、日本仿制药评价的历程、方法、路径尽数披露于会上，并直指当下中国仿制药一致性评价遇到的问题。这对于开展仿制药一致性评价已经进入第四个年头的中国企业来说，无异于模糊与懵懂中见到一点星光和希望。 国家药典委秘书长张伟在研讨会
中国医药报 - 药品 - 2016-02-19
电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则
为进一步规范电子内窥镜医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局 - 内窥镜 - 2024-01-25
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