欧盟药学组织数字健康的立场文件
Position Paper on Digital Health Pharmaceutical Group of the European Union
欧盟药学组织 - 数字健康 - 2022-12-05
欧盟出台限制基因测试新政策
最近，欧盟出台限制基因测试新政策。这可能缩小了基因测试的应用场景。 医学研究者们并不支持这一限制。一些研究人员聚集在一起并表达了他们的意见。
生物谷 - 体外诊断 - 2016-03-02
吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准
吉利德（Gilead）宣布，丙肝新药Sovaldi（sofosbuvir，400mg片剂）获欧盟批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂，此次批准，为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。
生物谷 - 新药，FDA - 2014-01-20
拜耳CKD药物Kerendia获得欧盟批准
拜耳近日宣布，欧盟监管机构已批准 Kerendia (finerenone) 用于治疗患有与 2 型糖尿病相关的慢性肾病（CKD）的成年患者。
MedSci原创 - 慢性肾病，慢性肾病患者，2 型糖尿病，Kerendia - 2022-02-28
欧盟批准AZ的Fasenra治疗严重哮喘
阿斯利康(AstraZeneca)的biologic Fasenra在欧洲被批准用于治疗严重嗜酸粒细胞性哮喘。具体而言，尽管高剂量吸入皮质类固醇加长效β受体激动剂，但该药物的标签允许其在成人中的使用得到充分控制。阿斯利康说，Fasenra（benralizumab）是第一个获得批准的呼吸类生物制剂，它是一种招募自然杀伤细胞以消耗嗜酸性粒细胞的单克隆抗体，在体内维持药效的时间长达八周。批准是基于WI
MedSci原创 - Fasenra，严重哮喘 - 2018-01-11
Orexigen口服减肥药Mysimba获欧盟批准
Orexigen公司口服减肥药Mysimba（纳曲酮/安非他酮缓释片）近日在欧盟实现重大监管里程碑，该药获欧盟批准作为一种辅助药物，结合低热量饮食和运动，用于肥胖成人患者的体重管理。但相比美国市场，欧盟市场对Mysimba更为重要，原因有二：竞争少，拥有完全商
生物谷 - 口服减肥药，Orexigen - 2015-03-31
清华脑起搏器获欧盟CE认证
科学网 www.sciencenet.c - 脑起搏器 - 2016-11-12
欧盟发布基于患者登记的研究指南草案
欧洲药品管理局（EMA）于 9 月 24 日发布有关基于患者登记的研究指南草案，为在药品许可前和许可后阶段使用患者登记提供了详细的建议。
识林 - 患者登记 - 2020-09-26
EQ-5D 欧盟五维健康量表
2024-02-08
欧盟停用阿米三嗪治疗COPD
由于阿米三嗪有持久的周围神经病变的风险，使该药的获益风险比显著降低，欧盟决定撤回该药。 阿米三嗪是一种呼吸兴奋剂，在法国、葡萄牙和波兰用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）相关的呼吸衰竭。作为欧盟的FDA，欧洲药品管理局（EMA）在一则新闻中称，COPD健康管理的标准已经
环球医学 - COPD，阿米三嗪，慢性呼吸衰竭 - 2013-06-06
欧盟发布《个案病例安全报告实施指南》
欧洲药品管理局（EMA）为支持这项新国际标准在欧盟（EU）的实施，近期发布了《个案病例安全报告实施指南》。ISO ICSR旨在为全球各地患者发生的涉及某种药物疑似不良反应的病例提供相同的报告格式。
MedSci原创 - 个案，病例 - 2015-07-22
GSK皮肤癌药物Mekinist获欧盟批准
Mekinist（trametinib）已在欧盟批准作为单一治疗药物用于携带BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。
不详 - 皮肤癌，药物 - 2014-07-14
强生糖尿病新药VOKANAMET获欧盟批准
强生（JNJ）4月25日宣布，糖尿病新药VOKANAMET获欧盟委员会（EC）批准，用于2型糖尿病成人患者的治疗，以改善血糖控制。
生物谷 - 糖尿病，新药 - 2014-05-12
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