史上最严监管来了！焦红透露三条路径杜绝问题疫苗
2018年，疫苗安全备受民众关注。2019年3月10日，全国人大代表丁小兵接受记者采访时说：“目前在打击假冒伪劣产品的实际操作中，有时候雷声大，雨点小，尤其是假疫苗事件。”实际上，改变正在到来。2019年3月11日，在十三届全国人大二次会议记者会上，国家药品监督管理局（下称国家药监局）局长焦红指出，有针对性地对疫苗实行最严格的监管，“对疫苗的违法违规行为要严厉查处，对监管的失职渎职行为，也要严肃问
健康界 - 疫苗管理 - 2019-03-11
英国监管机构批准为12-15岁的儿童接种辉瑞新冠疫苗
英国药品监管机构周五表示，经过“严格审查”后，认为辉瑞 / BioNTech 疫苗对 12 至 15 岁的青少年是安全的。
MedSci原创 - 2021-06-04
加大药品、疫苗监管力度！国家市场监督管理总局公布2019年立法计划
市场监管总局关于印发《国家市场监督管理总局2019年立法工作计划》的通知国市监法〔2019〕18号各省、自治区、直辖市市场监督管理局（厅、委），总局机关各司局、直属单位，药监局、知识产权局：《国家市场监督管理总局市场监管总局2019年立法工作要继续深入贯彻落实习近平总书记关于全面依法治国的新理念新思想新战略，准确把握新时代立法工作的基
国家市场监督管理总局 - 疫苗监管 - 2019-02-05
强化疫苗全生命周期监管 河北29条举措不一般
近日，河北省委办公厅、省政府办公厅印发《关于改革和完善疫苗管理体制的实施方案》，围绕提升疫苗产业集中度、提高疫苗生产质量、规范疫苗流通秩序、强化疫苗接种管理、强化疫苗监督检查、提高疫苗监管能力等8个方面强化疫苗全生命周期监管在研制环节，支持疫苗企业、科研单位联合攻关，推动省产疫苗技术升级。支持开展疾病预防和公共安全急需的疫苗研发，鼓励新型疫苗特别是多联多价疫苗的关键技术研发，
河北日报 - 疫苗，生命周期，河北 - 2019-05-04
英国和欧盟监管机构重申阿斯利康的COVID-19疫苗的安全性
英国药品和保健产品监管局（MHRA）和欧洲药品管理局（EMA）再次确认了阿斯利康（AZ）和牛津大学（Oxford University）的COVID-19疫苗的安全性和有效性。
MedSci原创 - Covid-19，COVID-19肺炎，COVID-19疫苗 - 2021-03-21
张茅任市场监管总局党组书记：牵头做好问题疫苗处置后续工作
中共中央决定张茅同志任市场监管总局党组书记，张茅就下一步工作提出4方面要求。
中国市场监管微信公众号 - 疫苗，市场监督 - 2018-09-25
取消GMP认证 让门槛成为门槛 让监管成为监管
随着上海的双证合一开始实施，业内关于取消GMP认证的讨论异常激烈，有觉得监管简单了暗自高兴的，有觉得监管变严了忧心忡忡的，笔者本着十万个为什么的精神，也加入了这次大讨论。
蒲公英 - GMP认证，门槛，监管 - 2019-08-12
药品智慧监管新政来了！药品监管云、数据共享、药品追溯......
今日（5月24日），国家药监局官网发布公告称，《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》已经由药监局网络安全和信息化领导小组会议审议通过，现予印发。通知显示，到2020年，建立起符合信息技术发展趋势的药品监管信息化建设技术与应用框架。在此基础上，再经过3—5年的时间，推进信息技术与监管工作深度融合，形成“严管”加“巧管”的监管新局面。
新浪医药新闻 - 药品智慧，监管云，数据共享 - 2019-05-26
机构改了，监管会放宽？看看这几个省发出的监管令……
历经多年的食药监管机构改革，迎来新的变化。根据3月13日公布的国务院机构改革方案，国家食品药品监督管理总局纳入全新组建的国家市场监督管理总局。
21世纪药店 - 机构，监管 - 2018-03-16
国家食药监管总局划定2017年6项药品监管重点工作！
日前，全国药品监管工作会议在京召开。会议认真贯彻落实全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神，全面总结2016年药品监管工作情况，部署了2017年重点工作。会议指出，一年来，全国药品监管战线扎实推进药品监管工作，取得了显著成效。坚持问题导向，严厉整治突出问题，部署开展药品流通、生产领域违法经营行为专项整治，使生产经营秩序进一
中国医药报 - 国家药品监督管理局，监管 - 2017-02-20
专家：中国为疫苗管理单独立法系全球首次，将严于药品监管
11月11日，国家药品监管局商国家卫健委起草的《疫苗管理法（征求意见稿）》公布，距离长春长生疫苗案件事发仅不足4个月。一位接近此次立法起草工作小组的专家向澎湃新闻（www.thepaper.cn）表示，此前世界各国未有疫苗管理单独立法的先例，此次疫苗管理立法工作具有开创性。该专家表示，“特别是单设了上市后研究与管理一章，以及规定疫苗违法的法律责任普遍高于一般药品违法，体现了‘最严’。”此外，多
澎湃新闻 - 疫苗，管理，法系 - 2018-11-13
人大代表谢子龙：电子监管不应由阿里监管
日前，全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙建言，现行药品电子监管系统由阿里健康全面负责运营实施，而这是一家本身参与药品有关经营活动的企业，这对于业内其他企业来说极不公平，违反了市场公平竞争的原则《每日经济新闻》记者从国家食药监总局获悉，2015年将在全国铺开设定药品电子监管码，药品电子监管码会从现有的基本药物等品种扩大至所有药品品种。“药品电子监管平台运营涉及信息安全，需要引起高度
每日经济新闻 - 电子监管，阿里 - 2015-03-04
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