国发新规发布 如何看药代“不得卖药”？
8日，中办、国办发布了医药行业纲领性文件《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，较2015年8月18日国发44号文《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，其中增加了对医药代表的要求，也引起了众多小伙伴们的关注，一些小伙伴们后台留言询问大咪对此的解读，这里统一和大家分享下个人的看法：
医药代表 - 医药代表，买药，国发新规 - 2017-10-12
药代所有个人信息要被公开？
近日，业内又流出有关医药代表备案的通知，这是一份来源于西安市食药监局的红头文件，文件对医药代表登记备案和信息公开的有关事项作了明确说明。
赛柏蓝 - 药代，个人信息 - 2017-10-13
国家带量采购，冲击药代！
最近国家出了带量采购的政策，共33个药品参加试点采购，4个直辖市北京、上海、天津、重庆和7个省会城市广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门确定参加此次带量采购试点。
赛柏蓝 - 带量采购，药代 - 2018-09-28
药代离职率高居不下 70%准备转型
药代开始大洗牌！90万药代已辞职。 ▍药企养不起那么多代表了 根据规划，4+7带量采购将在下月中旬开始实施。根据赛柏蓝的观察，从去年带量采购谈判开始到现在，医药代表行业暗流涌动。
赛柏蓝 - 药代，离职率，行业动态 - 2019-02-24
三甲医院接待药代 先查证件
医院接待医药代表，查证件、安装摄像头、人数限制……三甲医院接待药代，先查证件日前，大兴安岭地区医院官方公众号表示，医院在12月13日第一次召开了医药代表集体接待会议。接待会议由院方药事管理与药物治疗学委员会成员和5家药企共同参加。一共有五个议程。第一步，审核药代法人授权书、医药代表身份证明、廉政承诺书及药品相关资料。接下来，由医药代表介绍自己的产品；然后在大家的注视下药代和临床医生聊药品；最后，院
赛柏蓝 - 药代 - 2018-12-16
《医药代表备案管理办法（试行）》，不得统方! 不得卖药! 不得提供赞助!
刚刚，国家药监局发布《医药代表备案管理办法（试行）》，使得近段时间业界热议的医药代表备案管理，有了更明确指向。该文件共17条，2045个字，从医药代表定义到上市许可持有人对医药代表的管理方式，再到医药
E药经理人 - 医药代表 - 2020-09-30
群体药代动力学分析报告指南
这项工作的目的是根据从业者调查的输入以及行业、咨询和监管科学家之间的讨论，制定一套用于报告群体药代动力学 (PK) 分析的综合指导原则。 调查发现，确定群体对药物暴露的协变量效应和支持剂量选择（其中群
J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2015; 42(3): 301–314 - 群体药代动力学 - 2023-10-13
FDA群体药代动力学
本指南旨在帮助新药申请 (NDA)、生物制品许可申请 (BLA)、简化新药申请 (ANDA) 和研究性新药 (IND) 申请的申办者和申请人在群体药代动力学 (PK) 分析中的应用 . 群体 PK 分
FDA - 药代动力学 - 2022-03-16
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