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东曜药业<font color="red">生物类似</font>药TAB008申报上市!<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>国内战局白热化

东曜药业生物类似药TAB008申报上市!单抗国内战局白热化

9月4日,东曜药业发布公告宣布国家药品监督管理局已正式受理单抗生物类似药TAB008(商品名:朴欣汀?,英文名:Pusintin)的上市申请。TAB008是东曜药业完全自主开发项目中第一个提交上

医药魔方 - 贝伐珠单抗,东曜药业,国内战局白热化 - 2020-09-04

Cancer Commun:<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗生物类似物</font>LY01008对比<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>(Avastin)一线治疗中国不可切除、转移或复发的非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效和安全性:一项多中心、随机、双盲III期试验

Cancer Commun:单抗生物类似物LY01008对比单抗(Avastin)一线治疗中国不可切除、转移或复发的非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效和安全性:一项多中心、随机、双盲III期试验

中国晚期或复发非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)中,LY01008跟Avastin的疗效以及安全性相当。

MedSci原创 - 晚期NSCLC,贝伐珠单抗生物类似物LY01008,贝伐珠单抗(Avastin) - 2021-07-01

Int Immunopharmacol:阿达木<font color="red">单抗生物类似物</font>SCT630可有效治疗中重度银屑病

Int Immunopharmacol:阿达木单抗生物类似物SCT630可有效治疗中重度银屑病

银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,大约影响世界人口的2%至3%,斑块状银屑病,又称寻常型银屑病,占银屑病患者的比例高达90%。

MedSci原创 - 阿达木单抗,银屑病,SCT630 - 2022-12-07

阿达木<font color="red">单抗生物类似物</font>SULINNO在中国获准上市

阿达木单抗生物类似物SULINNO在中国获准上市

信达生物(Innovent Biologics)今日宣布,SULINNO(重组人抗TNF-α单克隆抗体注射剂,阿达木单抗生物类似物)已获得NMPA的正式批准。

MedSci原创 - 阿达木单抗生物类似物,NMPA,SULINNO - 2020-09-03

Lancet oncol:ABP980,曲妥<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>的<font color="red">生物类似物</font>,用于HER2阳性的乳腺癌患者的效果和安全性,与曲妥<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>的不相上下

Lancet oncol:ABP980,曲妥单抗生物类似物,用于HER2阳性的乳腺癌患者的效果和安全性,与曲妥单抗的不相上下

ABP980是曲妥单抗生物类似物,与曲妥单抗具有相似的分析、功能和药代动力学。现研究人员在多个国家的97个研究中心开展一随机的、多中心、双盲、活性对照的等效试验,对比ABP980与曲妥单抗用于HER2阳性的早期乳腺癌的效果和安全性。

MedSci原创 - ABP980,曲妥珠单抗,HER2,乳腺癌 - 2018-06-05

Ann Rheum Dis:阿达木<font color="red">单抗生物类似物</font>BI 695501和修美乐对中重度活动性类风湿性关节炎具有相似疗效、安全性和免疫原性

Ann Rheum Dis:阿达木单抗生物类似物BI 695501和修美乐对中重度活动性类风湿性关节炎具有相似疗效、安全性和免疫原性

BI 695501与修美乐具有相似的疗效、安全性和免疫原性。从修美乐转为BI 695501对疗效、安全性和免疫原性没有影响。

MedSci原创 - 类风湿性关节炎,阿达木单抗生物类似物,BI695501,修美乐 - 2018-04-21

2019年国内抗体药物市场和临床研究现状

2019年国内抗体药物市场和临床研究现状

2018年全球药品销售额Top 10中,抗体药物有8个,包括单抗药物6个,融合蛋白2个,分别为阿达木单抗Humria(修美乐)、帕博利单抗Keytruda(可瑞达,“K药”)、曲妥单抗Herceptin(赫赛汀)、单抗Avastin(安维汀)、利妥昔单抗Rituxan(美罗华)、纳武利尤单抗Opdivo(欧狄沃,“O药”)和依那西普 (Etanercept)、阿柏西普 (Afliberc

火石创造 - 抗体药物,临床研究 - 2019-08-27

2017全球畅销抗癌药TOP10 这些在我国已上市或在研

2017全球畅销抗癌药TOP10 这些在我国已上市或在研

随着国产单抗类抗癌制剂研发进程的加快以及进口单抗类抗癌药进入医保药品目录后价格降低,未来我国临床抗癌用药中,以单抗类为代表的生物制剂比例将有可能进一步加大。

药渡 - 抗癌药,TOP10,2017 - 2018-02-11

明星药<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>,除了不良反应毒性,经济毒性又该怎么破?

明星药单抗,除了不良反应毒性,经济毒性又该怎么破?

单抗为代表,生物类似物的研发迎来重要发展机遇,呈现井喷式发展。

网络 - 贝伐珠单抗,生物类似药 - 2023-05-06

被总理点名,抗癌药或迎来“零关税”利好?

被总理点名,抗癌药或迎来“零关税”利好?

“一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说,这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。

科学网 - 抗癌药,零关税,总理 - 2018-04-02

便宜又好用的肿瘤<font color="red">生物</font>仿制药,你了解有多少?

便宜又好用的肿瘤生物仿制药,你了解有多少?

提到生物仿制药,大家可能嗤之以鼻。在我国,一提“仿制”两个字,人们往往联想到山寨、盗版、非法等字眼。而国际上的生物仿制药(biosimilar)却是指对原研专利生物药在其专利失去的市场独占权法律保护后,进行的合法仿制。从成分上来讲,仿制药与品牌药相差无几,是货真价实的真药。

医学界肿瘤频道 - 仿制药 - 2019-02-26

复宏汉霖<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>上市注册申请获NMPA受理

复宏汉霖单抗上市注册申请获NMPA受理

近日,复宏汉霖提交的关于单抗注射液HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)上市注册申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。HLX04有望用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及

亿欧 - NMPA受理,汉霖贝伐,复宏 - 2020-09-10

未来10年 <font color="red">生物类似</font>药将为美国医疗节省1500亿美元

未来10年 生物类似药将为美国医疗节省1500亿美元

近日,美国非盈利性的研究和咨询服务机构Rand Corporation发布了一项研究报告,指出美国生物类似药物的应用在未来10年可以为美国生物药支出减少240-1500亿美元,大约可以削减生物药支出的3%

新浪医药新闻 - 生物类似药,美国医疗,阿达木单抗,仿制药 - 2017-10-26

信达<font color="red">生物</font>宣布2018年年度业绩

信达生物宣布2018年年度业绩

信达生物制药(香港联交所代码:01801),是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今天宣布其截至2018年12月31日止年度之经审核全年业绩。信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示:2018年对于信达生物来说是具有里程碑意义的一年。2018年10月,我们在香港联合交易所主板成功上市,上市首日及之后的交易表现取得了令人满意的成绩。

美通社 - 信达生物,单抗 - 2019-03-14

信迪利<font color="red">单抗</font>联合达攸同(<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>)用于一线治疗肝癌获批准

信迪利单抗联合达攸同(单抗)用于一线治疗肝癌获批准

6月28日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司

网络 - 信迪利单抗 - 2021-06-28

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