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GNOSIS：神经肿瘤学领域1 <font color="red">期</font>和<font color="red">2</font> <font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>研究性研究报告标准指南

GNOSIS：神经肿瘤学领域1 期和2 期临床试验研究性研究报告标准指南

我们提出了规范 1 期和 2 期神经肿瘤学试验报告的指南。 该指南还旨在帮助准确解释这些试验的结果，促进同行评审过程，并加快重要和准确手稿的出版。 我们的指南以清单格式总结，可用作构建 1 期或 2

Neuro Oncol - 神经肿瘤学 - 2022-09-08

Lancet子刊：<font color="red">2</font>型糖尿病新药trelagliptin III<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>结果乐观

Lancet子刊：2型糖尿病新药trelagliptin III期临床试验结果乐观

为了探究trelagliptin在治疗2型糖尿病时的有效性和安全性，由来自日本的Nobuya

MedSci原创 - 糖尿病，trelagliptin - 2015-01-21

BNT162b<font color="red">2</font> mRNA新冠疫苗复必泰<font color="red">2</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>结果发布

BNT162b2 mRNA新冠疫苗复必泰2期临床试验结果发布

此次研究结果对于评估mRNA新冠疫苗在中国大陆人群中免疫原性和安全性具有里程碑意义。

MedSci原创 - 新冠疫苗 - 2022-05-31

Blood：<font color="red">2</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>：Concizumab可有效预防各型血友病患者出血

Blood：2期临床试验：Concizumab可有效预防各型血友病患者出血

先天性血友病患者因VIII因子（A型）或IX（B型）因子缺陷导致出血倾向增加。用患者缺乏的凝血因子进行预防治疗是目前推荐的预防致命性出血及出血相关并发症的标准疗法。但目前的治疗需通过静脉点滴，操作不便，而且预后也不尽如人意。此外，抗外源性FVIII或FIX抗体（抑制剂）的出现使得血友病患者的治疗难上加难。Concizumab是一种高亲和力的人源化抗组织因子通路抑制剂（TFPI）的单克隆抗体，可阻断

MedSci原创 - Concizumab，血友病，VIII因子 - 2019-08-28

Bavarian Nordic A/S宣布启动治疗性HPV疫苗的1/<font color="red">2</font>a<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>

Bavarian Nordic A/S宣布启动治疗性HPV疫苗的1/2a期临床试验

Bavarian Nordic A/S昨天宣布，正式启动1 / 2a期临床研究，以评估其疫苗方案在宫颈人乳头瘤病毒（HPV）高危亚型慢性感染患者中的疗效。

MedSci原创 - HPV疫苗，宫颈癌，头颈癌 - 2019-02-22

单抗III<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>失败案例及原因分析

单抗III期临床试验失败案例及原因分析

新药研发的失败率很高，据统计，肿瘤和非肿瘤药物从I期到II期的成功率分别为62.8%和63.5%；II期到III期分别为24.6%和34.3%；III期到NDA/BLA为40.1%和63.7%；NDA

抗体圈 - 临床试验 - 2020-10-11

Xevinapant治疗头颈癌：步入大型III<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>

Xevinapant治疗头颈癌：步入大型III期临床试验

瑞士生物制药公司Debiopharm今天宣布，第一位患者在其III期临床试验（TrilynX研究）中服用了xevinapant，xevinapant是一种口服IAP拮抗剂（凋亡蛋白抑制剂）。

MedSci原创 - 头颈癌，Xevinapant - 2020-10-02

Spago Nanomedical启动I<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>SPAGOPIX01

Spago Nanomedical启动I期临床试验SPAGOPIX01

Spago Nanomedical制药公司近日向瑞典医疗和制药机构申请启动无钆造影剂SpagoPix（SN132D）在乳腺癌患者中的I期临床试验。

MedSci原创 - SPAGOPIX01，Spago，Nanomedical - 2018-12-22

Mithra宣布Donesta的II<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>已经完成

Mithra宣布Donesta的II期临床试验已经完成

作为一家专注女性健康领域的制药公司，Mithra近日宣布其下一代激素疗法（HT）候选药物Donesta（用于缓解血管收缩更年期综合征的雌四醇，E4）的II期临床试验已经完成，顶线数据有望在2018年第一季度末公布

MedSci原创 - Donesta，雌四醇，更年期综合征 - 2018-01-29

NEJM发布遗传性肝病RNAi疗法<font color="red">2</font><font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>结果，降低致病蛋白83%

NEJM发布遗传性肝病RNAi疗法2期临床试验结果，降低致病蛋白83%

患者肝脏中 Z-AAT 降低幅度中位数达83%，且肝脏健康相关生物标志物得到了显著且持续改善，高剂量组（200mg）的12位患者中有7人观察到肝脏纤维化消退。

“生物世界”公众号 - RNA疗法，遗传性肝病 - 2022-06-30

Ⅰ<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>病历记录要求与书写规范实践共识

Ⅰ期临床试验病历记录要求与书写规范实践共识

本共识旨在为Ⅰ期临床试验病历的书写提供实践参考。人体生物利用度或生物等效性研究可参照本共识。 

中国医药导刊 - I期临床试验，病历记录 - 2024-01-05

III<font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>证明：Dorzagliatin单药治疗<font color="red">2</font>型糖尿病疗效确切

III期临床试验证明：Dorzagliatin单药治疗2型糖尿病疗效确切

专注于研发糖尿病疗法的华领医药（Hua Medicine）今日公布了III期SEED研究的第一阶段和第三阶段的主要成果。

MedSci原创 - 2型糖尿病，Dorzagliatin - 2020-06-18

晚期尿路上皮癌新疗法在 <font color="red">2</font> <font color="red">期</font><font color="red">临床试验</font>中显示出前景

晚期尿路上皮癌新疗法在 2 期临床试验中显示出前景

在铂类化疗和免疫检查点抑制剂 (CPI) 联合治疗后疾病进展的转移性尿路上皮癌 (mUC) 患者的治疗选择有限。

MedSci原创 - 2021-08-03

Helix公司外用干扰素α-2b获批开展III期临床试验

德国卫生部下属的药品监管机构——联邦药物与医疗器械研究所（BfArM），近日批准了Helix生物制药公司研发的外用型干扰素α-2b的III期临床试验，此试验将在宫颈低度病变患者中进行。Helix称为了顺利开展药物试验，公司需要战略合作伙伴、资金赞助及干扰素α-2b原料供应。 这家致力于肿瘤预防及治疗候选药品研发的生物制药企业，至今仍未公布其III临床试验将于何时开始。

生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-24

Ⅲ期临床试验显示狄诺塞麦疗效佳

FREEDOM是一项为期3年的关键性Ⅲ期、双盲、安慰剂对照、随机研究。

网络 - FREEDOM扩展研究，狄诺塞麦治疗绝经后骨质疏松 - 2012-08-03

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