FDA批准Vertex公司的Kalydeco药物用于治疗两岁以下的囊性纤维化儿童患者
Vertex Pharmaceuticals公司的囊性纤维化药物Kalydeco在美国的适应症进一步扩大，FDA已经批准将该药物用于治疗24个月以下的囊性纤维化（CF）儿童患者，这些患者体内都至少存在一个跨膜传导调节因子
MedSci原创 - Kalydeco，囊性纤维化，CFTR基因突变 - 2018-08-16
十二部门：加强仿制药技术攻关，促进仿制药替代使用
关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知国卫体改发〔2018〕53号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）、发展改革委、教育厅（教委）、科技厅（科委）、工业和信息化主管部门、财政厅（局）、市场监管局、医保局、中医药局、药监局、知识产权局、高级人民法院：2018年4月，国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号
国家卫健委网站 - 仿制药，技术攻关，替代使用 - 2019-01-02
中国制药出海征途
对制药产业从业者来说，这是一个充满希望的年代，首个诞生在中国本土并由国内企业研发的原创新药泽布替尼获得FDA批准并在美国市场销售。
医药魔方 - ICH，全球化，出海，CRO - 2019-12-17
FDA指南：生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签
本指南旨在帮助申请人根据公共卫生服务法(PHS Act)第18条第351(k)条(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申请)，为拟议的生物仿制药和可互换的生物仿制药产品制定标签草案。
FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-11-30
Luqa制药和Ferrer制药宣布联合推进亚洲皮肤病的治疗
近日，中国领先的皮肤病学和美容公司Luqa制药和Ferrer制药公司宣布，将达成战略联盟，以寻求皮肤病的新型治疗方法的发现、开发和商业化。
MedSci原创 - Ferrer，Luqa制药，皮肤病 - 2018-10-21
Vertex揭示了在首批接受CRISPR/Cas9基因编辑疗法患者中激动人心的数据
Vertex及其合作伙伴CRISPR Therapeutics公布了其CRISPR/Cas9基因编辑疗法CTX001治疗的前两名患者的初步阳性数据。
MedSci原创 - Vertex，CRISPR，/，Cas9，基因编辑疗法，严重血红蛋白疾病 - 2019-11-23
Vertex的VX-445三联组合方案治疗囊性纤维化的III期研究达到主要终点
Vertex制药公司在本周三（2019年3月6日）宣布，研究性新药VX-445与ivacaftor和tezacaftor结合的三联方案治疗囊性纤维化（CF）患者的两项III期研究均符合其主要终点。
网络 - 囊性纤维化，VX-445，Vertex - 2019-03-07
2.9亿美金收购外企生物制药业务 三生制药布局全球生物制药产业
美通社 - 2017-09-04
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医学制药 - 2010-07-07
FDA向仿制药商增收费用 印度制药商成本增加
印度报业托拉斯（PTI）8月11日报道称，自今年10月起，美国食品和药物管理局（FDA）将加大对仿制药商征收费用，在美国市场，许多印度制药商会面临高额的销售成本。印度制药商专注于以小成本推出大量新药物，并且占据10%的美国仿制药市场，而美国制
环球网 - 新药，FDA - 2013-08-21
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医学制药 - 2010-07-07
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医学制药 - 2010-07-07
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医学制药 - 2010-07-07
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医学制药 - 2010-07-07
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医学制药 - 2010-07-07
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